3月28日,榮昌生物年報出爐:營收32.51億元,同比大增89.36%;歸母凈利潤約7.1億元,成功扭虧為盈,去年為虧損14.7億元。
這一成績背后,BD收入功不可沒——RC28-E授權參天制藥、泰它西普授權Vor Bio的首付款均已確認。但即便刨去BD,榮昌生物的表現依然可圈可點:國內商業化銷售收入22.71億元,較去年增長33.7%,超額完成年初設定的30%增長目標。不計BD收入的話,虧損收窄至7.71億元,同比減虧47.5%,達成此前“虧損控制在10億元以內”的目標。
今年榮昌生物仍有不少BD收入:1月與艾伯維就RC148達成的交易,首付款6.5億美元(約合人民幣47億元)在今年確認。不過,在業績說明會上,董事長王威東放話:若不考慮BD,公司也將在2026年實現盈虧平衡。
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實際有近40%的增長
榮昌生物的兩大核心產品是拉動增長的雙引擎。
泰它西普2025年銷售額比上一年略有放緩,仍保持強勁勢頭,收入達到13.87億元,同比增長41.94%。榮昌生物認為,泰他西普能達到這一銷售規模在于產品的療效。泰他西普2021年3月獲批首個適應癥系統性紅斑狼瘡,比葛蘭素史克的同類產品貝利尤單抗晚了近兩年,但憑借雙靶點機制的優勢,泰它西普的療效數據勝于貝利尤單抗。因此在2025年,泰它西普在紅斑狼瘡領域已大幅領先競品。
紅斑狼瘡之外,泰它西普第二個適應癥類風濕關節炎于2024年7月在國內獲批上市,成為另一增長極。2025年,該產品在風濕領域迅速放量,一舉拿下同類藥品的第一品牌。
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另一產品維迪西妥單抗銷售勢頭同樣很好,這款中國首個ADC上市五年,仍保持22.45%的增速,實現銷售額8.84億元。其中尿路上皮癌適應癥貢獻了約70%的收入,但增長更猛的來自乳腺癌和胃癌。
胃癌治療的ADC藥物目前可選項只有榮昌的維迪西妥單抗和第一三共/阿斯利康一起開發的DS-8201德曲妥珠單抗。但進口ADC胃癌適應癥還沒進醫保,國產的維迪西妥單抗搶下了份額。
乳腺癌治療上DS-8201一騎絕塵,維迪西妥單抗只能是“錯位競爭”,開發了HER2陽性伴肝轉移的晚期乳腺癌這一未被滿足的適應癥。業績表現來看,乳腺癌適應癥對維迪西妥單抗的拉動作用還是很明顯的,2025年5月拿下CDE批準后三季度銷售額就環比增長17%,四季度環比增速進一步躍升至53%。
2025年醫保談判落地,降價幅度成為市場關注的焦點。業績會上,公司透露,泰它西普和維迪西妥單抗的降價幅度控制在10%左右。好于此前機構預測的“15%以內”。
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想象空間遠未窮盡
董事長放話2026年只靠產品銷售就能扭虧的底氣,來自新產品還有更多適應癥。
泰它西普的重癥肌無力適應癥于2025年5月獲批,公司預計,2026年這一適應癥的銷售額將占到泰它西普的10%左右。2026年3月維迪西妥單抗新獲批的HER2低表達伴肝轉移乳腺癌適應癥,可能會成為下一階段增長的關鍵動力。
另外,眼科的VEGF/FGF雙靶點融合蛋白RC28治療糖尿病黃斑水腫(DME)適應癥的2025年9月上市申請就獲受理了,今年如果能順利獲批上市,也將貢獻一部分收入。
不過,2026年銷售收入增速仍可能有所放緩。業績會上,公司預計增速將從30%回落至25%左右,原因是醫保續約降價的影響,以及IgA腎病、干燥綜合征等新適應癥的上市時間預計在二季度或下半年,今年沒有醫保的支持,銷售收入可能有限。
公司預計,不計BD,2026年有望實現盈虧基本平衡甚至略有盈余。
榮昌生物目前最大的變數就是維迪西妥單抗的市場空間。
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DS-8201今年已經進入醫保,但并非包含所有適應癥。一旦DS-8201在2026年醫保談判中胃癌適應癥談判成功,維迪西妥單抗的市場份額可能被侵蝕。其他國產ADC也會沖擊維迪西妥單抗的市場,恒瑞醫藥瑞康曲妥珠單抗、科倫博泰博度曲妥珠單抗等國產HER2 ADC在不斷取得突破,維迪西妥單抗市場份額面臨被逐步分流的壓力。
好在榮昌生物手里有足夠的牌。PD-1/VEGF雙抗RC148今年首付款確認將到賬,年內還可能觸發一筆里程碑付款。機構預測,2026年榮昌生物營收可能翻倍,凈利潤可能達到2025年的3-4倍,高光時刻就要到來。
這將支撐一系列核心單品和早期分子的研發:除兩款核心單品的適應癥拓展外,RC148在國內已啟動五項臨床;靶向CDCP1的RC278、靶向PSMA/B7H3的雙抗ADC藥物RC288,也在陸續進入臨床階段;還有一系列早研分子,包括一款泰它西普的迭代雙抗。
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