痤瘡治療困局待破：跨國(guó)藥企加速掘金皮科新藍(lán)海

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛

近日，高德美宣布旗下創(chuàng)新復(fù)方外用制劑益碧德?（Epiduo?，阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠）在中國(guó)正式商業(yè)上市。這款被美國(guó)皮膚病學(xué)學(xué)會(huì)（AAD）、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）等國(guó)際權(quán)威指南列為一線推薦方案的產(chǎn)品，瞄準(zhǔn)的正是中國(guó)高達(dá)8.1%發(fā)病率的尋常痤瘡市場(chǎng)，其背后隱藏著一個(gè)龐大且未被充分滿足的臨床需求。

在中國(guó)，痤瘡早已不單是一個(gè)皮膚醫(yī)學(xué)問(wèn)題，它正演變?yōu)橐粋€(gè)深刻影響患者生活質(zhì)量、心理健康乃至社會(huì)交往的公共衛(wèi)生議題。而對(duì)于跨國(guó)藥企而言，如何在皮膚科這一兼具醫(yī)療消費(fèi)屬性的細(xì)分賽道中，通過(guò)精準(zhǔn)的產(chǎn)品引進(jìn)與深度的本土化運(yùn)營(yíng)，構(gòu)建起難以復(fù)制的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，成為其在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵。

尋常痤瘡，俗稱“青春痘”，是全球最常見的慢性炎癥性皮膚病之一。盡管其高發(fā)性為人熟知，但臨床治療中始終存在兩大核心痛點(diǎn)：起效慢與復(fù)發(fā)率高。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師項(xiàng)蕾紅教授在接受記者采訪中指出，患者依從性是痤瘡治療成敗的關(guān)鍵。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，高達(dá)94%的痤瘡患者希望在10天內(nèi)看到治療效果，但傳統(tǒng)治療方案往往需要數(shù)周才能顯現(xiàn)成效。當(dāng)患者滿懷期待地開始用藥，卻在一周后看不到明顯改善時(shí)，極易產(chǎn)生挫敗感并提前停藥。數(shù)據(jù)顯示，44%的患者正是因?yàn)槲茨茉诙唐趦?nèi)見效而中斷治療。

這種“起效慢→提前停藥”的行為，直接導(dǎo)致了另一個(gè)更棘手的問(wèn)題——高復(fù)發(fā)率。痤瘡初始治療后復(fù)發(fā)率最高可達(dá)52%，停藥后的迅速反彈，讓患者陷入“治療-復(fù)發(fā)-再治療-再?gòu)?fù)發(fā)”的惡性循環(huán)，不僅消耗了患者的治療信心，更可能導(dǎo)致病情加重，甚至留下難以逆轉(zhuǎn)的痤瘡瘢痕，造成永久性損傷。

也是看中了這一市場(chǎng)的臨床需求，跨國(guó)藥企選擇加大這一市場(chǎng)的布局。

產(chǎn)品破局

痤瘡作為一種全球高發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)出顯著的上升趨勢(shì)。據(jù)2025年全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GBD）數(shù)據(jù)顯示，痤瘡已躋身全球十大皮膚病行列，全球發(fā)病率達(dá)9.4%，其中東亞地區(qū)增速最快，年均4.1%。在中國(guó)，青少年痤瘡患病率更是高達(dá)58.3%，大學(xué)階段成為“顏值焦慮” 的重災(zāi)區(qū)。

青少年痤瘡不僅導(dǎo)致皮膚損傷，更引發(fā)焦慮、自卑等心理問(wèn)題，甚至與抑郁風(fēng)險(xiǎn)上升密切相關(guān)。然而，當(dāng)前祛痘市場(chǎng)亂象叢生，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、違規(guī)添加禁用成分、消費(fèi)者認(rèn)知不足等問(wèn)題突出，亟需科學(xué)、系統(tǒng)的健康管理指導(dǎo)。

項(xiàng)蕾紅教授在采訪中強(qiáng)調(diào)，痤瘡的“治療黃金期”是發(fā)病后的前三個(gè)月。早期、有效的干預(yù)不僅能快速控制炎癥，更能從根本上阻斷病程進(jìn)展，避免后續(xù)更為復(fù)雜的治療。然而，現(xiàn)實(shí)情況是，許多患者，尤其是青少年患者及其家長(zhǎng)，要么認(rèn)為“青春期長(zhǎng)痘是正?，F(xiàn)象”而忽視早期治療，要么因缺乏專業(yè)指導(dǎo)而自行亂用藥物、護(hù)膚品，最終延誤了最佳治療時(shí)機(jī)。

此外，信息過(guò)載時(shí)代，患者常?；煜翱寡住迸c“抗菌”概念，導(dǎo)致抗生素濫用，進(jìn)一步加劇了耐藥性問(wèn)題。而復(fù)雜的聯(lián)合用藥方案（例如，早上涂一種，晚上涂另一種），也讓本就缺乏耐心的年輕患者難以堅(jiān)持。這些臨床痛點(diǎn)，構(gòu)成了一個(gè)巨大的、亟待解決的未被滿足的醫(yī)療需求：一種起效快、使用方便、能有效預(yù)防復(fù)發(fā)的治療方案。

正是在這樣的背景下，高德美將已在全球多個(gè)市場(chǎng)上市的益碧德?引入中國(guó)。據(jù)高德美方面披露，在藥理學(xué)機(jī)制上，益碧德?實(shí)現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同增效，療效全球高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的強(qiáng)力支持。

一項(xiàng)納入1670例患者的大型多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，該復(fù)方治療方案能在一周內(nèi)即降低20%的炎性皮損，療效明顯優(yōu)于單藥治療。這一“快速起效”的特性，恰好擊中了患者希望在短期內(nèi)看到效果的核心訴求。項(xiàng)教授指出，當(dāng)患者在用藥1-2周后觀察到炎癥消退，就會(huì)對(duì)治療建立信心，從而更愿意堅(jiān)持完成后續(xù)的4-8周療程，以改善粉刺，形成正向循環(huán)。

此外，臨床研究顯示，其整體安全性與阿達(dá)帕林單藥相當(dāng)，不良反應(yīng)多出現(xiàn)在治療早期且通常可自行緩解。同時(shí)，復(fù)方設(shè)計(jì)避免了抗生素的長(zhǎng)期使用，從根本上杜絕了抗生素耐藥風(fēng)險(xiǎn)。這些優(yōu)勢(shì)共同作用，將患者從“用藥猛、見效快”的認(rèn)知誤區(qū)中拉回科學(xué)的治療軌道。

加速全球同步

根據(jù)高德美發(fā)布的財(cái)報(bào)，2025年，高德美實(shí)現(xiàn)52.07億美元凈銷售額，首次在年度層面突破50億美元。按板塊來(lái)看，注射美學(xué)業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)11.5%，日常護(hù)膚業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)9.3%，皮膚治療業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)50.2%。

對(duì)于業(yè)績(jī)的表現(xiàn)，高德美方面認(rèn)為，未來(lái)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品表現(xiàn)強(qiáng)勁，包括奈莫利珠單抗實(shí)現(xiàn)凈銷售額4.52億美元；新型液態(tài)A型肉毒毒素在17個(gè)國(guó)際市場(chǎng)表現(xiàn)超預(yù)期；塑妍萃 ? 在中國(guó)上市首年即獲得可觀的市場(chǎng)份額。基于此，公司明確2023—2027年業(yè)績(jī)指引將維持或高于此前目標(biāo)。同時(shí)將奈莫利珠單抗在全球結(jié)節(jié)性癢疹和特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的峰值銷售額預(yù)期從20億美元以上提升至40億美元以上。

雷紅雨也指出，過(guò)去五年，高德美在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)了4.5倍。在全球消費(fèi)市場(chǎng)普遍疲軟的背景下，這一成績(jī)顯得尤為亮眼。她將這一增長(zhǎng)歸因于公司對(duì)產(chǎn)品力與創(chuàng)新力的極致追求。

而益碧德?的引進(jìn)，是高德美在中國(guó)皮膚科市場(chǎng)布局的一部分。從產(chǎn)業(yè)視角觀察，跨國(guó)藥企在華運(yùn)營(yíng)正面臨兩個(gè)核心議題：一是如何應(yīng)對(duì)本土市場(chǎng)的特殊性，二是如何構(gòu)建差異化的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

長(zhǎng)期以來(lái)，跨國(guó)藥企在中國(guó)的產(chǎn)品上市往往滯后于歐美市場(chǎng)。針對(duì)這一問(wèn)題，高德美中國(guó)總經(jīng)理雷紅雨對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，公司正努力縮短這一時(shí)間差，并探索未來(lái)實(shí)現(xiàn)同步研發(fā)的可能性。這背后是中國(guó)市場(chǎng)已成為全球創(chuàng)新藥重要增長(zhǎng)極的現(xiàn)實(shí)。

然而，本土化挑戰(zhàn)不僅在于速度，更在于深度。中國(guó)消費(fèi)者的皮膚特征、護(hù)膚習(xí)慣與西方存在顯著差異。雷紅雨透露，高德美在中國(guó)皮膚科賽道的布局正進(jìn)入一個(gè)新階段，后續(xù)將聚焦三大方向發(fā)力。一方面，加速創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)，力爭(zhēng)全球同步。“未來(lái)我們將加大投資，加快引進(jìn)速度?！崩准t雨提到，用于治療特應(yīng)性皮炎和結(jié)節(jié)性癢疹的下一代創(chuàng)新產(chǎn)品，其“快速止癢”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)已在競(jìng)爭(zhēng)激烈的美國(guó)市場(chǎng)獲得認(rèn)可。高德美正密切關(guān)注中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批改革，希望未來(lái)能實(shí)現(xiàn)更多創(chuàng)新產(chǎn)品與全球市場(chǎng)的同步上市，不再讓中國(guó)患者“聽過(guò)沒(méi)用過(guò)”。

另一方面， 深化本土化研發(fā)與供應(yīng)鏈。 在保持引進(jìn)全球創(chuàng)新產(chǎn)品的同時(shí)，高德美正加速其本土化進(jìn)程。尤其是在護(hù)膚品領(lǐng)域，公司已在中國(guó)建立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，結(jié)合本土供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的特定膚質(zhì)（如油痘肌、敏感性皮膚）和護(hù)膚習(xí)慣（如追求精細(xì)護(hù)理）進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。

“未來(lái)在醫(yī)療藥物板塊，也會(huì)根據(jù)特定項(xiàng)目尋找機(jī)會(huì)，探索在中國(guó)開展同步研發(fā)或本土化合作的可能性?！崩准t雨說(shuō)。