北京
2026年4月8日，全球首個肝靶向抗乙肝創新藥甲磺酸普雷福韋片（PDF，商品名：新舒沐?）96周長期臨床研究重要成果，正式發表于國際肝病學領域頂尖期刊《Hepatology》1。該刊是美國肝病研究學會（AASLD）官方旗艦刊，最新影響因子16.8，位列中科院醫學1區TOP期刊，這也是PDF于2024年10月成功上市后，再次獲得國際學術界的高度認可。
文章顯示，96周時PDF的病毒抑制能力強，且降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平顯著優于TDF，為更多患者實現臨床治愈帶來了新的可能。安全性方面，PDF憑借創新的肝靶向精準遞藥技術，長期不良事件發生率顯著低于TDF，尤其在臨床重點關注的腎臟和骨骼安全性上表現更優，有效解決了傳統核苷（酸）類似物長期治療的潛在隱患。該成果是國際學界對中國原研肝靶向藥物創新理念與臨床價值的權威背書，也為慢性乙肝患者提供了更高效、安全的長期治療新選擇。
PDF Ⅲ期研究成果在《Hepatology》的發表，為其長期臨床應用提供了高級別循證醫學證據，不僅進一步確立了PDF在慢性乙型肝炎一線治療中的核心地位，也使其成為臨床治愈聯合治療方案的優選基礎用藥，為推動患者從長期病毒控制邁向臨床治愈的診療目標注入了關鍵動力，是臨床治愈聯合方案的新基石！
參考文獻
[1] GAO YANHANG. A randomized, double-blind, phase 3, non-inferiority trial of pradefovir mesylate versus tenofovir disoproxil fumarate in chinese patients with chronic hepatitis B.[J]. Hepatology, 2026, 15 1.
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