22批次禁用原料被查、39.8萬罰單落地、無證灌裝被罰13萬

第93期｜曝光臺

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

上周監(jiān)測重點(diǎn)

根據(jù)上周（4月6日-4月12日）公開的監(jiān)管信息，化妝品行業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營的多個(gè)環(huán)節(jié)暴露出一系列深層次合規(guī)問題，呈現(xiàn)以下三大特征：

1. 禁用原料問題依然突出，祛痘及指甲油類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較高

2. 生產(chǎn)環(huán)節(jié)違規(guī)行為頻發(fā)，從無證生產(chǎn)到記錄造假

3. 備案與標(biāo)簽合規(guī)問題屢屢“踩雷”

國家藥監(jiān)局通報(bào)22批次化妝品檢出禁用原料

祛痘類、指甲油、面膜產(chǎn)品問題突出

2026年4月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則抽檢通告（2026年第10號）：在2025年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為德皙妮草本祛痘精華水等22批次化妝品不符合規(guī)定，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。

本次通報(bào)的問題主要集中在祛痘類、指甲油/卸甲類、面膜類等多個(gè)品類，祛痘類產(chǎn)品是本次通報(bào)的“重災(zāi)區(qū)”，共7批次，占比31.8%。廣州中康醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的“德皙妮”“荳小將”等祛痘產(chǎn)品，在全國多地抽檢中均檢出甲硝唑和氯霉素，部分含量高達(dá)4000mg/kg以上。6批次指甲油及卸甲類產(chǎn)品檢出二氯甲烷、苯等禁用溶劑，其中“jviv卸甲膠”中苯含量高達(dá)405mg/kg，超標(biāo)202倍；“恩妮詩卸甲膏”“美膚語爆裂卸甲膏”等產(chǎn)品中二氯甲烷含量超過80萬μg/g，為2A級致癌物。3批次面膜類產(chǎn)品檢出倍他米松、氯倍他索等糖皮質(zhì)激素，長期使用可致激素依賴性皮炎。

從禁用原料的種類來看，抗生素類（甲硝唑、氯霉素）占比最高，共7批次，占31.8%，主要出現(xiàn)在祛痘產(chǎn)品中；禁用溶劑類（二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、苯）共6批次，占27.3%，幾乎全部集中在指甲油和卸甲膏類產(chǎn)品；糖皮質(zhì)激素類（倍他米松、氯倍他索等）共4批次，占18.2%，主要出現(xiàn)在面膜和祛痘產(chǎn)品中；禁用香精/防腐劑類（新鈴蘭醛、三氯生）共3批次，占13.6%，涉及防曬噴霧、粉底液和洗發(fā)水；另有1批次染發(fā)產(chǎn)品檢出非那西丁，占4.5%。（國家藥品監(jiān)督管理局）

無證生產(chǎn)、記錄造假、銷毀留樣

廣州潤佳化妝品被重罰近40萬元

2026年4月6日，廣州市潤佳化妝品有限公司被予以行政處罰。據(jù)悉，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)省藥監(jiān)局交辦通知發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌未按照要求執(zhí)行化妝品銷售管理和銷售記錄制度的違法行為，遂依法立案調(diào)查。及后還發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌有生產(chǎn)未經(jīng)注冊特殊化妝品、未按照要求建立并執(zhí)行化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度，未按要求保存相關(guān)記錄等的行為，予以并案處理。

經(jīng)查明：當(dāng)事人于2021年7月9日生產(chǎn)了“韓妃染發(fā)膏（棕黑色）”（批號：2021070901）500kg；于2021年9月2日生產(chǎn)了“韓妃染發(fā)膏（棕黑色）”（批號：2021090201）500kg；于2021年10月8日生產(chǎn)了“韓妃染發(fā)膏（自然黑2.0）”（批號：2021100801）500kg。上述三批韓妃染發(fā)膏產(chǎn)品經(jīng)國家抽檢檢驗(yàn)均檢出配方以外的染發(fā)劑成分，與許可配方成分不一致，認(rèn)定為生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品。另根據(jù)國家、省飛行檢查組2022年檢查記錄，經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人還存在以下問題：（一）生產(chǎn)記錄不完整，如：“韓妃染發(fā)膏（金亞麻色）批號：2021030301”的批生產(chǎn)記錄中未記錄攪拌均質(zhì)時(shí)間的關(guān)鍵控制點(diǎn)操作記錄，成品放行單未標(biāo)明產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際數(shù)量和產(chǎn)品放行日期。（二）韓妃染發(fā)膏系列產(chǎn)品未按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出，當(dāng)事人將韓妃染發(fā)膏產(chǎn)品的成分與染發(fā)劑成分分開書寫，將韓妃染發(fā)膏的染發(fā)劑成分做成了貼紙貼在了包裝盒頂部，未按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。（三）未按照要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，如發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未制作原料“間苯二酚”（批號：B210731），“氫氧化銨”（批號20211222），“2,4-二氨基苯氧基乙醇”（批號202112020）的出入庫記錄和原料驗(yàn)收記錄。（四）當(dāng)事人擅自銷毀保存期限未滿的產(chǎn)品留樣、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等。綜上所述，當(dāng)事人被罰沒39.8萬余元。（廣州市市場監(jiān)督管理局）

擅用他人商標(biāo)生產(chǎn)化妝品

東陽一化妝品企業(yè)被罰沒近11萬元

2026年4月12日，東陽市諾拉朵化妝品有限公司因侵犯他人注冊商標(biāo)專用權(quán)的行為被予以行政處罰。該公司未經(jīng)商標(biāo)注冊人許可,擅自在其生產(chǎn)的化妝品上使用與該注冊商標(biāo)相同的標(biāo)識，構(gòu)成了《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條第一項(xiàng)所列之侵犯他人注冊商標(biāo)專用權(quán)的行為。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《中華人民共和國商標(biāo)法》第六十條第二款之規(guī)定，東陽市市場監(jiān)督管理局決定對當(dāng)事人作如下處理:責(zé)令當(dāng)事人立即停止侵權(quán)行為,沒收、銷毀被扣押的侵權(quán)化妝品,處罰款106400元,沒收違法所得542.18元。以上,罰沒款合計(jì)106942.18元，上繳國庫。（浙江省人民政府網(wǎng)）

現(xiàn)場抓獲！唇釉竟用針筒裝？

溫州一公司無證生產(chǎn)被罰13萬元

2026年4月10日，溫州泊源工貿(mào)有限公司因未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品被平陽縣市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。2025年7月11日，當(dāng)事人兩名員工正在使用針筒灌裝唇釉試用裝產(chǎn)品時(shí)被執(zhí)法部門查獲。截至2025年7月11日，當(dāng)事人共計(jì)灌裝253支唇釉試用裝和11支半成品唇釉試用裝，均被查獲。當(dāng)事人已依法取得營業(yè)執(zhí)照，但未取得化妝品生產(chǎn)許可證。當(dāng)事人的行為已違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第一款之規(guī)定，屬于未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動的行為。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第一項(xiàng)之規(guī)定，決定對當(dāng)事人違法行為作如下處理:1、處罰款130000元，上繳財(cái)政。2、沒收當(dāng)事人無證生產(chǎn)的253支唇釉試用裝和11支半成品唇釉試用裝。（信用浙江）

為省錢用“舊包材”的代價(jià)：

廣州芘莎雅公司因標(biāo)簽不符被罰

2026年4月9日，信用廣州發(fā)布一則行政處罰信息：廣州市芘莎雅化妝品有限公司被罰。2025年11月27日，2025年11月20日，根據(jù)國家化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測線索執(zhí)法人員到當(dāng)事人場所進(jìn)行檢查。執(zhí)法人員現(xiàn)場向其出示“瑪莉詩美白防曬乳”（凈含量：30g生產(chǎn)批號：25.01.10B3限期使用日期：2028.01.09）圖片，當(dāng)事人表示上述產(chǎn)品為其委托廣州英粉國際生物科技有限公司生產(chǎn)，且該產(chǎn)品包裝標(biāo)簽標(biāo)識注冊人地址與產(chǎn)品注冊證不符，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品庫存。因當(dāng)事人涉嫌生生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品，執(zhí)法部門決定依法立案調(diào)查。經(jīng)查明，“瑪莉詩美白防曬乳”注冊人住所地址于2024年1月17日批準(zhǔn)變更。當(dāng)事人于2024年10月8日與廣州英粉國際生物科技有限公司簽訂協(xié)議，委托其生產(chǎn)“MARRISI瑪莉詩”品牌產(chǎn)品。廣州英粉國際生物科技有限公司于2025年1月10日生產(chǎn)“瑪莉詩美白防曬乳”（凈含量：30g生產(chǎn)批號：25.01.10B3限期使用日期：2028.01.09）共計(jì)664盒（留樣4盒、交付當(dāng)事人660盒），上述批次產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識注冊人地址與產(chǎn)品注冊證不符。當(dāng)事人稱其為節(jié)省成本，提供印有注冊人地址變更前信息的舊包材給被委托方生產(chǎn)產(chǎn)品。截至調(diào)查終結(jié)時(shí)，當(dāng)事人未能成功召回上述產(chǎn)品。當(dāng)事人因生產(chǎn)經(jīng)營上述標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品違法行為被罰沒共計(jì)1.29萬元。（信用廣州）

“液體香皂”實(shí)為普通化妝品卻未備案

這家企業(yè)被罰1.65萬元

2026年4月9日，協(xié)和（廣州）藥業(yè)有限公司被予以行政處罰。據(jù)悉，根據(jù)滕州市市場監(jiān)督管理局移送線索，執(zhí)法人員到當(dāng)事人公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。執(zhí)法人員向當(dāng)事人出示隨函所附產(chǎn)品“硫磺除螨液體香皂”照片，經(jīng)當(dāng)事人核實(shí)確認(rèn)，隨函所述產(chǎn)品確是當(dāng)事人委托廣州玖宮研化生物科技有限公司生產(chǎn)并在生產(chǎn)完成后交付給當(dāng)事人進(jìn)行銷售，但未對上述產(chǎn)品進(jìn)行備案，執(zhí)法部門依法立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人分別于2022年9月27日委托廣州暨宣生物科技有限公司、2024年7月1日委托廣州玖宮研化生物科技有限公司生產(chǎn)“硫磺除螨液體香皂”。該產(chǎn)品為液體狀態(tài)，并非塊狀固體,以及其標(biāo)簽顯示成分，符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條對于化妝品的定義，且該產(chǎn)品非染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條的規(guī)定，認(rèn)定上述產(chǎn)品為普通化妝品。截止執(zhí)法人員查獲時(shí)，當(dāng)事人委托廣州暨宣生物科技有限公司生產(chǎn)產(chǎn)品“硫磺除螨液體香皂5批次產(chǎn)品共計(jì)700瓶，其中（批號：CEH2832a；限用日期：2027.08.27）175瓶、（批號CEC2941a；限用日期：2027.03.28）350瓶、(批號：CBF0412a；限用日期：2026.06.03)70瓶、（批號：CBD1822a；限用日期：2026.04.17）35瓶、（批號：CEF1564a;限用日期：2027.06.14）70瓶。當(dāng)事人已將上述批次未經(jīng)備案的普通化妝品全部售出，未能召回上述產(chǎn)品。執(zhí)法部門決定對當(dāng)事人作出如下處罰：一、沒收違法所得4524.6元；二、罰款12000元。上述罰沒合計(jì)16524.6元。（廣州市市場監(jiān)督管理局）

合規(guī)風(fēng)向標(biāo)

過去一周的處罰案例，為化妝品企業(yè)提供了多維度的重要警示。從禁用原料到生產(chǎn)許可，從備案管理到標(biāo)簽合規(guī)，監(jiān)管的觸角已覆蓋企業(yè)經(jīng)營的全鏈條。

首先，產(chǎn)品安全紅線不容觸碰。 國家藥監(jiān)局發(fā)布的22批次禁用原料通告中，祛痘產(chǎn)品抗生素濫用、指甲油致癌物超標(biāo)等問題觸目驚心。企業(yè)必須建立嚴(yán)格的原料準(zhǔn)入和配方審核機(jī)制，尤其是祛痘、指甲油等高風(fēng)險(xiǎn)品類，更應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部檢測與供應(yīng)商管理，杜絕任何禁用物質(zhì)的混入。

其次，生產(chǎn)許可與記錄管理是合規(guī)根基。 溫州泊源公司無證生產(chǎn)唇釉試用裝被罰13萬元，說明“小批量”“試用裝”同樣需要生產(chǎn)許可。廣州市潤佳公司擅自銷毀留樣及記錄的行為更是觸犯監(jiān)管底線。企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)活動嚴(yán)格在許可范圍內(nèi)進(jìn)行，所有記錄必須真實(shí)、完整、可追溯，保存期限內(nèi)的記錄和留樣不得擅自銷毀。

最后，備案與標(biāo)簽合規(guī)不能“因小失大”。 協(xié)和藥業(yè)因液體香皂未備案被罰，芘莎雅公司因使用舊包材導(dǎo)致標(biāo)簽與注冊證不符被罰，這兩起案例警示：產(chǎn)品分類應(yīng)依據(jù)形態(tài)、成分等實(shí)質(zhì)特征，而非產(chǎn)品名稱；標(biāo)簽信息必須與注冊備案內(nèi)容實(shí)時(shí)同步，任何“圖省事”“省成本”的做法，最終都可能付出更高代價(jià)。

化妝品行業(yè)的反內(nèi)卷，不只是喊出來的，更是是管出來的。每一次對違規(guī)企業(yè)的處罰，都是在為堅(jiān)守品質(zhì)的合規(guī)企業(yè)“撐腰”。當(dāng)“劣幣”不再驅(qū)逐“良幣”，行業(yè)才有底氣從“拼價(jià)格”轉(zhuǎn)向“拼品質(zhì)”，化妝品的高質(zhì)量發(fā)展才能真正落地。