百濟神州首次實現全年盈利，明星產品貢獻超七成營收，近五年研發投入超630億元

紅星資本局4月16日消息，成立16年的A股創新藥龍頭百濟神州（688235.SH；6160.HK），在2025年度正式盈利。

4月14日晚，百濟神州發布2025年年報，全年實現營業收入382.25億元，同比增長40.46%；實現歸母凈利潤14.61億元，實現扭虧為盈，2024年同期公司虧損49.78億元。

紅星資本局注意到，百濟神州的盈利，主要靠抗腫瘤類藥物。其中，明星藥物百悅澤2025年全球銷售額再創新高，達到280.67億元，同比增長48.8%；但與2021年至2024年的翻倍增長相比，其增速有所放緩。自2021年以來，百濟神州累計投入研發費用超過630億元。

4月16日上午，百濟神州管理層在業績說明會上表示，預計2026年總收入將在436億元至450億元之間。紅星資本局注意到，與2025年相比，預計實現的營收增速也有所放緩。

百悅澤全球大賣280億元

撐起七成營收，增長勢頭放緩

從財報來看，百濟神州2025年的主要收入來自抗腫瘤類藥物——全年收入達377.70億元，占總營收的98.81%，同比增長39.92%，毛利率為87.46%。

其中，核心產品BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%，撐起超七成營收；抗PD-1藥物替雷利珠單抗（商品名：百澤安）全球銷售額52.97億元，同比增長18.6%；來自合作方安進公司授權許可產品的銷售額達34.71億元，同比增長33.6%。

作為百濟神州自主研發的首款產品，百悅澤主要用于血液瘤的治療，2019年獲美國FDA批準，成為首個在美獲批上市的中國抗癌1類新藥，后在國內獲批，并陸續進入全球超過75個市場。該產品還是目前獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑，在美國獲批的適應癥包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）、邊緣區淋巴瘤（MZL）等。

財報顯示，自百濟神州2021年登陸科創板以來，百悅澤的全球銷售額連年實現翻倍增長，2021年至2024年，分別為14.06億元、38.29億元、91.38億元、188.59億元，增長勢頭十分強勁。

不過，亮眼成績背后也顯現出新的考驗。2025年，盡管百悅澤的銷售額再創新高，但相較2024年高達106%的同比增速，其增長勢頭已有所放緩。

增速放緩背后，與百悅澤對單一市場的依賴離不開關系。財報顯示，2025年百悅澤在美國市場的銷售額達202.06億元，同比增長45.5%，相較2024年高達107.5%的同比增幅，已然腰斬；歐洲銷售額為42.65億元，同比增長66.4%，2024年同期增速則為195.4%；中國市場保持33.1%的增速，達24.72億元。

在美國“開疆擴土”的百悅澤，還面臨著同行壓力。據公開報道，百悅澤在美國的最大競爭對手——艾伯維的伊布替尼，已在第二輪美國版“醫保談判”中被納入降價名單，最低降幅達38%，并于2026年1月1日起實施。

此外，公司另一款主要產品百澤安同樣呈現出增長放緩的態勢。2025年，其全球銷售額同比增長18.6%。再往前看，2024年增速為17.4%，2022年、2023年則分別為73.59%、33.1%。

預計今年總收入接近450億元

百悅達、百赫安能否成為新增長引擎？

4月16日上午，百濟神州管理層在業績說明會上表示，預計2026年總收入將在436億元至450億元之間。紅星資本局注意到，該預計實現的營收增速約14.1%-17.7%，與2025年40.4%的增幅相比近乎腰斬。

在公司管理層看來，2026年百悅澤的營收將持續強勁增長，包括美國等現有市場的需求將繼續保持強勁增長，且將受益于在世界其他重要市場的持續全球擴張。此外，公司對于百悅達和百赫安在上市初期的貢獻也有信心。

資料顯示，百悅達（索托克拉）是百濟神州自主研發的新一代BCL2抑制劑索托克拉片，2025年12月末在國內獲批上市，用于治療兩類B細胞淋巴瘤患者。該藥在中國實現全球首發，成為中國首款且目前唯一可用于治療套細胞淋巴瘤的BCL2抑制劑。

百赫安（澤尼達妥單抗）獲批時間更早，于2025年5月獲批上市，是我國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物。此前，該藥物已被我國藥品審評中心（CDE）納入突破性治療和新藥上市申請（BLA）優先審評品種名單。

不過，要真正看到收入貢獻，還需要時間等待。

研發方面，百濟神州也在聚焦乳腺癌/婦科癌癥、肺癌、胃腸道癌等領域。針對乳腺癌與婦科癌癥，公司預計將于2026年上半年啟動BGB-43395（CDK4抑制劑）用于HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線治療的3期試驗；針對肺癌，公司已啟動BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯藥物）的首次人體試驗；針對胃腸道癌，預計2026年下半年啟動BGB-B2033的潛在注冊性2期試驗。

自成立以來，百濟神州一直保持著高強度的研發投入。2025年，百濟神州的研發費用為155.08億元，同比增長9.67%，再創新高。據財報數據，2021年至2024年，該公司研發投入分別為95.38億元、111.52億元、128.13億元、141.40億元，近五年合計超過630億元。

據紅星資本局此前統計，截至4月14日，A股已披露2025年年報的藥企中，百濟神州人均薪酬達到94.63萬元，位居第一。2025年，該公司在職員工的數量合計11825人，其中研發人員的數量達到4281人，占比36%左右；研發人員平均薪酬為102.1萬元，較2024年的95.6萬元增長了6.5萬。

4月16日，針對相關問題，紅星資本局向百濟神州致函詢問，截至發稿未獲回復。

對于百濟神州來說，盈利或許只是一個新的起點。

紅星新聞記者 蔣紫雯

編輯 肖子琦 審核 任志江