江蘇
來源：CMDE
4月17日消息，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第7號）》（以下簡稱《公示》），擬同意10款申請項目進入特別審查程序。
1）產品名稱：尿道填充劑
申請人：成都奇璞生物科技有限公司
2）產品名稱：增材制造聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假體
申請人：維度（西安）生物醫療科技有限公司
3）產品名稱：藥物洗脫外周動脈支架系統
申請人：上海鴻脈醫療科技有限公司
4）產品名稱：肩關節置換手術導航定位系統
申請人：北京埃斯頓醫療科技有限公司
5）產品名稱：非小細胞肺癌藥物敏感性檢測試劑盒（體外細胞培養法）
申請人：北京基石醫學檢驗實驗室有限公司
6）產品名稱：上消化道電子內窺鏡手術控制系統
申請人：上海澳華內鏡股份有限公司
7）產品名稱：3D打印乳房重建組織工程支架
申請人：深圳博瑞捷生物科技有限公司
8）產品名稱：顯微外科手術控制系統
申請人：昂泰微精醫療科技(上海)有限公司
9）產品名稱：胸部CT圖像輔助診斷軟件
申請人：上海聯影智能科技股份有限公司
10）產品名稱：顱內深部電極
申請人：北京智冉醫療科技有限公司
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