每周藥聞｜山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查青島、淄博、臨沂分中心成立

齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月20日訊4月15日，山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查青島、淄博、臨沂分中心在青島成立，這是繼去年濟(jì)南、煙臺、菏澤分中心成功運(yùn)行之后，我省完善區(qū)域藥品監(jiān)管服務(wù)體系、賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一關(guān)鍵布局。

活動現(xiàn)場，宣讀了省委編辦對三個分中心的批復(fù)事項及首次賦權(quán)。在各方共同見證下，三個分中心一同揭牌。山東省市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局分別與青島市人民政府、淄博市人民政府、臨沂市人民政府簽署三方合作框架協(xié)議，明確“省市共建、省管市有”的運(yùn)行模式，支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

本次省藥監(jiān)局審評核查青島分中心獲批承接賦權(quán)事項33項，涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全領(lǐng)域的審評核查及便民服務(wù)。省藥監(jiān)局審評核查青島分中心的落地，將為青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)，提供“家門口”“一站式”“一對一”的審評核查服務(wù)，進(jìn)一步提升審評審批效率，平均辦結(jié)時限較法定要求壓縮60%以上。

省藥監(jiān)局審評核查分中心的密集布局，標(biāo)志著山東省藥品監(jiān)管體系實(shí)現(xiàn)了從“省級統(tǒng)籌”到“區(qū)域深耕”的轉(zhuǎn)型突破。分中心推動審評核查權(quán)限下放、服務(wù)前移，讓企業(yè)在“家門口”就能享受到全流程的專業(yè)服務(wù)。

山東省藥監(jiān)部門將持續(xù)深化省市協(xié)同、部門聯(lián)動，加大對分中心的技術(shù)指導(dǎo)和考核評估力度，一體化推進(jìn)各類技術(shù)支撐資源集成整合，持續(xù)提升分中心建設(shè)整體水平，共同把分中心打造成為區(qū)域協(xié)作發(fā)展的實(shí)踐平臺、深化藥品監(jiān)管改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新平臺，推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

閃電新聞記者 史靜 報道