【核心數(shù)據(jù)發(fā)布】龍晶PR 2411眼真實世界研究

來源：市場資訊

（來源：愛博諾德公司）

一項覆蓋全國205家醫(yī)院、1212例患者、共計2411眼的大樣本真實世界研究，系統(tǒng)評估了愛博諾德龍晶?PR非球面有晶體眼人工晶狀體植入術(shù)的臨床應(yīng)用效果，并分析了拱高預(yù)測和選片的核心依據(jù)，以及術(shù)前評估關(guān)鍵參數(shù)。

核心要點(diǎn)凝練

大樣本量：2411眼的大樣本真實世界研究；

人群適配廣泛：18.1%的入組患者前房深度小于2.8mm，3.8%的患者應(yīng)用小尺寸型號(PR115、PR118)，3.0%的患者應(yīng)用大尺寸型號(PR139、PR142)， 充分體現(xiàn)龍晶?PR在真實臨床實踐中可適配廣泛的人群。

視覺療效卓越：術(shù)后1周有效性指數(shù)達(dá)1.19±0.32，裸眼遠(yuǎn)視力達(dá)到20/20（小數(shù)視力1.0）的比例為86.5%，92.8%的患者術(shù)后的【裸眼視力】 相對術(shù)前【最佳矯正視力】不變或提升；

長期拱高穩(wěn)定：術(shù)后1天96.9%的患者拱高處于安全區(qū)間，術(shù)后1個月和3個月相對于術(shù)后1周拱高下降為15.89±57.44um和24.93±80.61um，長期隨訪保持穩(wěn)定；

選片規(guī)范明確：rSTS是龍晶?PR型號選擇的核心依據(jù)，rSTS+0.9~1.3mm為最優(yōu)選片區(qū)間，并可獲得相對理想拱高；

術(shù)前評估關(guān)鍵：前房深度較淺、晶體厚度過厚、透明晶體矢高過高的患者術(shù)后易發(fā)生低拱高，術(shù)前需慎重評估。此外，UBM檢查睫狀溝直徑與形態(tài)是手術(shù)規(guī)劃的核心環(huán)節(jié)。

核心發(fā)現(xiàn)如下：

1. 研究概況與患者特征

大規(guī)模研究：此為目前針對龍晶?PR晶體規(guī)模最大、覆蓋最廣的真實世界數(shù)據(jù)分析，完整還原了龍晶?PR最真實的臨床應(yīng)用場景。

廣泛適配：研究覆蓋了從17至57歲的近視人群。值得注意的是，18.1%的患者前房深度（ACD）小于2.8mm，同時有3.8%和3.0%的患者分別使用了小尺寸(PR115/118)和大尺寸(PR139/142)型號，證明了龍晶?PR可適配更廣泛的人群。

表1 患者基線信息

*rSTS即為晶體植入角度對應(yīng)的STS，如水平植入，則rSTS=hSTS；若沿θ角度植入，則rSTS=θSTS。θSTS根據(jù)hSTS及vSTS通過橢圓公式計算；

*STSL即為晶狀體前表面到睫狀溝所在平面的距離；

2. 優(yōu)異的術(shù)后視覺療效

視力恢復(fù)迅速且卓越：術(shù)后1周，有效性指數(shù)（術(shù)后UDVA/術(shù)前CDVA）達(dá)1.19±0.32。

高比例優(yōu)質(zhì)視力：術(shù)后1周，86.5%的眼睛裸眼遠(yuǎn)視力（UDVA）達(dá)到1.0（20/20）或更好；92.8%的患者UDVA達(dá)到或超過了其術(shù)前的矯正視力。

表2 術(shù)后1天-1周裸眼視力與有效性指數(shù)

3. 術(shù)后拱高穩(wěn)定可控

術(shù)后1天，96.9%的患者拱高處于100~1000μm的安全區(qū)間。拱高在術(shù)后1周內(nèi)下降后，于術(shù)后一至三個月長期保持穩(wěn)定。

4. 核心臨床啟示與選片規(guī)范

關(guān)鍵選片依據(jù)：龍晶?PR晶體型號選擇與rSTS呈強(qiáng)相關(guān)（r=0.769），與WTW 呈中等程度相關(guān)（r=0.695），與年齡、LT、STSL 無顯著相關(guān)性，rSTS是龍晶?PR型號選擇的核心依據(jù)。

表3 晶體型號相關(guān)性分析

*皮爾遜（Pearson）相關(guān)性系數(shù)r，|r| > 0.7可以認(rèn)為強(qiáng)相關(guān)，0.3 < |r| < 0.7可以認(rèn)為中等程度相關(guān)，|r| < 0.3可以認(rèn)為弱相關(guān)或幾乎不相關(guān)。

龍晶?PR最優(yōu)選片區(qū)間：依據(jù)rSTS + (0.9~1.3) mm選擇晶體型號的患者，可獲得最理想的拱高，該區(qū)間覆蓋了55.3%的人群。若擴(kuò)大至 rSTS+0.8~1.5mm，人群覆蓋比例達(dá)74.0%。

術(shù)前評估要點(diǎn)：前房深度（ACD）、晶體厚度（LT）與透明晶體矢高（STSL）與術(shù)后1天的拱高呈中等程度相關(guān)。與年齡、WTW無顯著相關(guān)性。

數(shù)據(jù)分析顯示，前房深度較淺、晶體厚度過厚、透明晶體矢高過高的患者術(shù)后易發(fā)生低拱高，術(shù)前需慎重評估。此外，UBM檢查睫狀溝直徑與形態(tài)也是手術(shù)規(guī)劃的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

表4 術(shù)后1天拱高相關(guān)性分析

結(jié)語

未來，我們將持續(xù)收集、統(tǒng)計和發(fā)布龍晶?PR的長期臨床隨訪數(shù)據(jù)，不斷完善臨床應(yīng)用規(guī)范，與全國眼科醫(yī)生攜手，共同推動中國屈光手術(shù)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，讓更多中國患者享受到國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)帶來的“無鏡之美”。

歡迎各位眼科醫(yī)生在留言區(qū)分享您的龍晶?PR臨床應(yīng)用經(jīng)驗，我們將持續(xù)為您帶來更多專業(yè)的臨床數(shù)據(jù)與應(yīng)用指南。