藥品分類:解熱鎮(zhèn)痛用藥
規(guī)格
☆2ml:雙氯芬酸鈉25mg與對乙酰氨基酚0.15g。
批準文號
☆國藥準字H19990253
適用于哪些疾病?
☆解熱鎮(zhèn)痛。用于各種發(fā)熱性疾病的發(fā)熱及腎絞痛、重癥類風濕性關節(jié)炎及骨關節(jié)炎、急性痛風、急性外傷、骨折及手術后引起的急性疼痛的對癥治療。
如何使用該藥?
☆深部肌肉注射,每日1次,每次1-2ml,必要時每天2次,于兩側(cè)臀部交替注射。年老、體弱的高熱患者酌情減量,或遵醫(yī)囑。
應如何保存?
☆遮光,密閉保存(10~30℃)。
不良反應
☆偶見胃腸道系統(tǒng)反應,如上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。
☆偶見中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應,如頭痛、頭暈等。
☆偶見皮疹及肝酶ALT,AST升高。
☆少數(shù)病例可見注射部位不適,如注射部位疼痛,硬結。極個別病例可見注射部位膿腫,壞死。
注意事項
☆避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
☆根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
☆在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
☆針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
☆和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
☆有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
☆NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
☆有胃腸道系統(tǒng)潰瘍病史者慎用。
☆心、肝、腎功能損害患者慎用。
☆可以抑制血小板凝集,延長出血時間,故有出血時間延長疾患的患者慎用。
☆使用期間出現(xiàn)眩暈或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂時應避免駕駛車輛或操作機器。
☆參閱雙氯芬酸鈉與對乙酰氨基酚項下的注意事項。
特殊人員用藥
☆【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
☆【兒童用藥】3歲以下小兒禁用。
☆【老年用藥】老年患者慎用。
與其他藥物合用應注意什么?
☆雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。
☆乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度,并增加對乙酰氨基酚的腎毒性。
☆【藥物過量】逾量可出現(xiàn)雙氯芬酸鈉及乙酰氨基酚所致的肝毒性癥狀,應盡快給予護肝解毒藥乙酰半胱氨酸等。
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作者:溫嶺市中醫(yī)院醫(yī)共體城南分院 主管藥師 王健
審稿專家:浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院 主管藥師 余燕婷
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