最新 | “近視神藥”火爆！年賺近7億！官方緊急提醒！

今天（4月22日）

話題#沖上熱搜

紅星資本局消息，4月21日晚，興齊眼藥（300573.SZ）披露2025年年報(bào)，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收24.73億元，同比增長(zhǎng)27.24%；歸母凈利潤(rùn)6.96億元，同比飆升105.84%；扣非凈利潤(rùn)6.97億元，同比大增100.56%。

這是興齊眼藥自上市以來取得的最好業(yè)績(jī)，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于滴眼劑產(chǎn)品的收入增加。2025年，包括“近視神藥”硫酸阿托品滴眼液（商品名：美歐品）在內(nèi)的滴眼劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入19.50億元，同比增長(zhǎng)42.76%，占營(yíng)收比重增至78.87%。

作為國(guó)內(nèi)首款獲批用于延緩兒童近視進(jìn)展的眼用制劑，興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液于2024年獲批上市，今年初新增了0.02%和0.04%兩個(gè)全球獨(dú)有規(guī)格。目前興齊眼藥仍是國(guó)內(nèi)唯一獲批該藥的廠商，但越來越多的藥企也在進(jìn)場(chǎng)布局這一產(chǎn)品。

截圖自興齊眼藥官網(wǎng)

官方詳解：并非“近視神藥”

只能控制近視，不能治療近視！定要遵醫(yī)囑用藥

在興齊眼藥的眾多產(chǎn)品中，最受關(guān)注的還是帶有“國(guó)內(nèi)首款”“近視神藥”等光環(huán)的硫酸阿托品滴眼液。不過，對(duì)于“近視神藥”的稱號(hào)，外界也曾有過質(zhì)疑。

2024年4月，硫酸阿托品滴眼液獲批一個(gè)月后，新華社刊文《硫酸阿托品是“近視神藥”？》，有眼科醫(yī)師在接受采訪時(shí)提到，低濃度的硫酸阿托品滴眼液雖能一定程度上延緩近視發(fā)展，但并不能“逆轉(zhuǎn)近視”，并非“近視神藥”。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《近視防治指南（2024年版）》提到，低濃度阿托品滴眼液是經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能夠有效延緩近視進(jìn)展的藥物，與各種特殊設(shè)計(jì)的眼鏡及接觸鏡聯(lián)合應(yīng)用能增強(qiáng)近視控制的效果；該藥品需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用，遵醫(yī)囑定期隨訪。

今天（4月23日），深圳衛(wèi)健委發(fā)文表示：

阿托品是一種膽堿抑制劑。臨床上，它最重要的作用是解除平滑肌痙攣，說人話就是讓肌肉變得松弛。在眼科領(lǐng)域，阿托品主要用于散瞳驗(yàn)光、虹膜睫狀體炎治療等。

比如，在驗(yàn)光前通常會(huì)使用阿托品，讓眼睛內(nèi)的睫狀肌麻痹、松弛，同時(shí)散大瞳孔，這樣驗(yàn)光結(jié)果會(huì)更為準(zhǔn)確。另外，眼睛發(fā)炎、外傷和手術(shù)后，也會(huì)使用阿托品，讓眼睛得到放松和休息。

目前為止，阿托品滴眼液是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。

在《兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)（2022）》中，阿托品滴眼液也是唯一推薦的近視防控藥品。

早在上世紀(jì) 80 年代，醫(yī)生在使用 1% 阿托品散瞳驗(yàn)光的過程中，就發(fā)現(xiàn)它還能控制近視發(fā)展。不過，使用高濃度阿托品，同時(shí)會(huì)帶來嚴(yán)重畏光、看物體模糊等副作用，所以，當(dāng)時(shí)沒能在臨床上應(yīng)用。

本世紀(jì)初，研究者分別將 0.5%、0.1%、0.01% 三種濃度的阿托品滴眼液，用于近視控制試驗(yàn)。這一次，有了新發(fā)現(xiàn)——0.01% 阿托品對(duì)近視防控的效果也很不錯(cuò)，而且使用后可能出現(xiàn)的副作用還變小了，大部分近視兒童都能耐受。既往研究顯示：在兒童青少年近視發(fā)展較快的時(shí)期使用0.01%阿托品滴眼液，可使近視增長(zhǎng)平均減緩 60%。也就是說，假如每年近視度數(shù)增長(zhǎng) 100 度，使用阿托品后每年度數(shù)增長(zhǎng)可以控制在 40 度左右。

深圳衛(wèi)健委提醒：近視不可逆，阿托品滴眼液只能控制近視，不能治療近視！而且，處方藥有相應(yīng)的適應(yīng)癥和禁忌癥，一定要遵醫(yī)囑用藥。

滴眼劑收入19.5億占營(yíng)收近八成

阿托品與環(huán)孢素雙輪驅(qū)動(dòng)

年報(bào)顯示，興齊眼藥的眼科產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十余個(gè)眼科藥物細(xì)分類別。目前，公司共40款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中6款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。

從產(chǎn)品看，2025年，興齊眼藥旗下凝膠劑/眼膏劑和滴眼劑是主要營(yíng)收來源，分別收入3.67億元和19.50億元，占總營(yíng)收比重的14.82%、78.87%，而溶液劑、醫(yī)療服務(wù)以及其它合計(jì)創(chuàng)收1.56億元。

截圖自興齊眼藥2025年年報(bào)，下同

2025年，滴眼劑板塊內(nèi)的硫酸阿托品滴眼液和環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名：茲潤(rùn)）兩款產(chǎn)品的收入貢獻(xiàn)度均達(dá)到10%以上。不過，興齊眼藥未在年報(bào)中披露這兩款產(chǎn)品的具體銷售情況。

硫酸阿托品滴眼液是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于延緩兒童近視進(jìn)展的處方藥，適應(yīng)癥為用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展，自2024年3月獲批上市（0.01%規(guī)格）后，迅速成為收入支柱。

2024年，該公司的銷售量、生產(chǎn)量、庫(kù)存量均較上年同期增加，公司解釋為“主要受硫酸阿托品滴眼液獲批上市影響”。2024年，滴眼劑收入首次超過其他產(chǎn)品收入總和，達(dá)到13.66億元，同比增長(zhǎng)106.08%；2025年，滴眼劑產(chǎn)品繼續(xù)放量，同比增長(zhǎng)42.76%。

環(huán)孢素滴眼液（II）也是興齊眼藥的知名獨(dú)家品種，于2020年獲批上市，是全國(guó)首個(gè)獲批上市的用于治療干眼的環(huán)孢素眼用制劑，適用于與角結(jié)膜干燥癥相關(guān)的眼部炎癥所導(dǎo)致的淚液生成減少的患者。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，2025年，在全終端醫(yī)院市場(chǎng)和實(shí)體藥店，硫酸阿托品滴眼液的銷售額分別為3.06億元、1.21億元，分別同比增長(zhǎng)244.64%，230.83%；環(huán)孢素滴眼液（II）的銷售額分別為5.95億元、1803.68萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)30.20%、21.62%。

“國(guó)內(nèi)首款”優(yōu)勢(shì)能持續(xù)多久

兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥等也在布局

今年1月，興齊眼藥補(bǔ)充申請(qǐng)的硫酸阿托品滴眼液0.02%和0.04%兩個(gè)規(guī)格獲批上市，為全球獨(dú)有規(guī)格。公司稱，本次補(bǔ)充申請(qǐng)開展了關(guān)于0.02%和0.04%阿托品滴眼液的Ⅲ期臨床研究，結(jié)果顯示，0.02%和0.04%阿托品滴眼液與安慰劑相比，均能夠有效延緩兒童近視進(jìn)展，且總體安全性良好。

興齊眼藥還表示，這幾款硫酸阿托品滴眼液形成梯度濃度，針對(duì)不同年齡段、不同度數(shù)的青少年患者，提供更多解決方案。

青少年近視防控市場(chǎng)的想象空間巨大，未來，興齊眼藥的“國(guó)內(nèi)首款”優(yōu)勢(shì)還能持續(xù)多久？

目前，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）、兆科眼科（6622.HK）的低濃度阿托品滴眼液上市許可申請(qǐng)均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。其中，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪醫(yī)藥申報(bào)的HR19034滴眼液擬定適應(yīng)癥為用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進(jìn)展；兆科眼科申報(bào)了0.01%、0.02%兩個(gè)規(guī)格的硫酸阿托品滴眼液。

除上述兩家外，歐康維視生物（1477.HK）、齊魯制藥、莎普愛思（603168.SH）、極目生物等藥企的硫酸阿托品滴眼液已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，跨國(guó)藥企參天制藥的產(chǎn)品正在通過國(guó)際合作拓展中國(guó)市場(chǎng)。

如何應(yīng)對(duì)其他廠家阿托品的陸續(xù)上市？在2025年9月1日舉行的電話會(huì)議中，興齊眼藥管理層曾表示，盡管國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)的同類產(chǎn)品處于不同研發(fā)階段，但多數(shù)仍處于臨床試驗(yàn)階段，尚未形成實(shí)質(zhì)性市場(chǎng)沖擊，美歐品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中仍保持價(jià)格穩(wěn)定。

在多個(gè)電商平臺(tái)看到，0.01%硫酸阿托品滴眼液濃度（0.4mlx30支/盒）價(jià)格約277元至312元，與上市初期298元的定價(jià)相差不大。

編 輯 | 程婷

來源 | 紅星新聞 新浪微博