NEJM：降壓、防卒中復發，“三合一”單片復方藥或為腦出血二級預防帶來新選擇

腦血管病預防主要包括一級預防和二級預防。二級預防指預防卒中復發，除危險因素控制外，還包括病因診斷評估、針對病因的藥物和非藥物治療等，循證而有效的二級預防是減少復發、致殘和死亡的重要手段。高血壓是卒中發生和復發重要的危險因素之一，控制血壓能夠降低卒中復發風險。

近日，TRIDENT研究發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM），表明由替米沙坦、氨氯地平和吲達帕胺組成的“三合一”單片復方制劑聯合標準降壓治療，相較于安慰劑，不僅可穩定降壓，還可將中風患者復發風險降低39%。

截圖來源：NEJM

TRIDENT是一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，納入有腦出血病史、病情穩定且收縮壓介于130~160 mmHg的患者1670例。在當地指南推薦的標準降壓治療基礎上，所有患者入組前先接受為期2周的導入期治療，而后被隨機分配接受單片復方制劑（833例）或外觀完全相同的安慰劑（837例）治療。

中位隨訪時間為2.5年。研究結果顯示，隨訪期間，單片復方制劑組和安慰劑組分別有38例（4.6%）和62例（7.4%）再次發生中風，相較于安慰劑組，單片復方制劑組患者中風后首次復發風險降低了39%（HR=0.61，95%CI：0.41~0.92，P=0.02），且兩組療效差異主要與復發性腦出血相關，單片復方制劑組發生率為1.8%，而安慰劑組發生率為4.4%。

▲單片復方制劑組（藍色）和安慰劑組（灰色）累積再次中風發生率趨勢對比（圖片來源：參考文獻[1]）

次要終點方面，治療第6個月時，單片復方制劑組和安慰劑組達到收縮壓＜130 mmHg的患者比例分別為49.9%（416例）和26.4%（221例）（P＜0.001）。隨訪期間，單片復方制劑平均收縮壓為127 mmHg，低于安慰劑組的138 mmHg。

此外，單片復方制劑組主要復合心血管不良事件（包括非致死性心梗、非致死性中風或心血管死亡）也更低（6.6% vs. 9.8%），相較于安慰劑組，單片復方制劑組患者主要復合心血管不良事件發生風險降低了33%（HR=0.67，95%CI：0.47~0.94，P=0.04）。

安全性方面，兩組嚴重不良事件發生率相似（23.2% vs. 26.0%），但單片復方制劑組因不良反應（常見原因為血肌酐升高≥20%）而提前終止試驗方案的患者比例更高（13.6% vs. 6.0%）。

總之，在腦出血患者中，相較于安慰劑，在標準降壓治療基礎上加用單片復方制劑，能夠降低中風復發及主要心血管事件的發生風險。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] The Trident Research Group. Three Low-Dose Antihypertensive Agents in a Single Pill after Intracerebral Hemorrhage. NEJM. Published April 22, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2515043

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