一品紅2025年報：政策東風已至，創新藥戰略進入兌現期

日前，《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》發布，14條舉措為創新藥注入強心劑——“對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格”。

4月23日晚間，一品紅（300723）發布2025年年報及2026年一季報，交出創新轉型關鍵之年的成績單，2025年公司實現營業收入9.32億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤-3.38億元，系創新轉型關鍵期的戰略性承壓。2026年第一季度，公司實現營業收入3.85億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤5.94億元，同比增長950.35%。

AR882：預計今年披露全球三期數據

年報最受市場矚目的亮點，是痛風1類創新藥氘泊替諾雷（AR882）的突破性進展。

2025年是AR882臨床開發的“加速之年”。3月，AR882國內Ⅲ期臨床試驗完成首例患者入組；8月，全球Ⅲ期試驗完成全部受試者入組；11月，國內Ⅲ期臨床試驗完成全部患者入組。這意味著AR882國內外臨床試驗已全面進入收官階段。根據公司此前公告，全球Ⅲ期REDUCE 2試驗數據預計于2026年上半年披露，Ⅲ期REDUCE 1試驗數據預計于2026年下半年披露。

AR882的臨床價值，關鍵在于“溶石”這一差異化優勢。當前臨床上治療痛風的主流藥物如別嘌醇、非布司他等雖能降尿酸，卻無法溶解已形成的痛風石。而在2025年歐洲風濕病協會聯盟（EULAR）大會上披露的數據顯示，AR882單藥或聯合用藥治療6個月時，患者目標痛風石出現高比例完全溶解，引發全球130多個國家及地區風濕免疫學專家關注。在全球II期臨床試驗中，難治性痛風石患者在75mg AR882組中有43%表現出至少1個目標痛風石完全消退。迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準用于難治性痛風患者降尿酸治療，AR882作為口服藥物，或有望填補這一領域的全球空白。

值得一提的是，2025年，公司通過子公司瑞奧生物以自有資金680萬美元受讓控股子公司廣州瑞安博少數股東Arthrosi15.25%的股權，將AR882在中國地區（含港澳臺）的權益提升至100%。12月，參股公司美國Arthrosi與瑞典Sobi公司達成并購協議，Sobi以9.5億美元首付款及最高5.5億美元里程碑付款收購Arthrosi全部股權，總價值達15億美元。交易完成后，一品紅不僅保留了AR882在中國100%市場權益，還獲得了AR882全球生產供應的優先權。2026年一季度，公司已收到首期并購款11,915.89萬美元（折合人民幣約8.24億元），顯著提升了公司的現金流和財務狀況。

目前，AR882的美國專利由Arthrosi持有，中國專利由一品紅全資子公司瑞安博獨立持有，到期時間為2037年，預計最長可延至2042年。據機構調研信息，公司預計2026年年中提交新藥上市申請（NDA），這意味著AR882的中國商業化時間表已清晰可見。

創新管線梯次布局，從單品依賴到矩陣驅動

AR882之外，一品紅正在構建層次分明的創新產品梯隊。年報顯示，公司2025年自主研發投入約2.02億元，占營業收入的21.67%。截至報告披露日，公司共有各類在研項目40項（不含技術改造類），其中創新藥項目14個，19個項目/產品處于備案或待審批階段。

在創新藥領域，用于治療子宮內膜異位癥的Ⅰ類創新藥APH03621片已獲批開展臨床試驗；擬用于急性髓系白血病的雙靶點Ⅰ類新藥APH03571片（FLT3抑制劑+IRAK4降解劑雙靶點藥物）臨床試驗申請已獲受理。公司研究團隊聯合中山大學在國際權威藥物化學期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發表的論文，進一步驗證了公司在蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術領域的研發實力。在接受機構調研時，公司表示未來預計每年申報1至2個創新藥，創新管線有望持續擴容。

在兒童藥領域，公司擁有30個兒童藥注冊批件，覆蓋0至14歲兒童全年齡段及70%以上兒童疾病領域。2025年12月，核心品種芩香清解口服液獲批為國家中藥二級保護品種，這是繼馥感啉口服液之后，公司在兒童中藥領域的又一權威認可。該品種先后獲得《中成藥治療兒童流感臨床應用指南（2024年）》等多項權威指南推薦，其與奧司他韋頭對頭比較的臨床試驗成果已發表于國際SCI期刊。在慢病藥領域，公司新增11個產品注冊批件，苯磺酸氨氯地平干混懸劑入選《廣東省已獲批創新藥械產品目錄（第一批）》。

此外，報告期內，全資子公司瑞石制藥取得藥品生產許可證，標志著廣東瑞石創新原料藥基地正式投入運營。該基地一期占地110畝，建筑面積超5萬平方米，按FDA/EU GMP標準建設。公司旗下聯瑞制藥被授予廣州市“四化”轉型標桿企業（卓越級）稱號，其“黑燈工廠”模式入選廣東省工業旅游資源庫，成為生物醫藥領域唯一上榜企業。

原料藥制劑一體化的戰略意義，不僅在于降低生產成本、保障供應鏈安全，更在于為AR882等創新藥的全球商業化提供產能保障。在去年12月的機構調研中，公司明確表示擁有約22萬平方米的制劑生產基地和約5萬平方米的原料藥基地，將為AR882全球持續穩定供應提供競爭優勢。

展望2026：從投入期到收獲期的關鍵一躍

在資本市場層面，一品紅展現了堅定的信心與戰略定力。2025年12月，公司推出不低于1億元、不超過2億元的股份回購計劃。截至2026年3月13日，已累計使用資金10,998.44萬元回購316.22萬股。同時，公司發布2025年股票期權激勵計劃，向351名骨干員工授予765.18萬份股票期權，構建了核心團隊與公司發展深度綁定的長效激勵機制。

在機構投資者端，2025年12月15日，公司就Arthrosi股權出售事項舉行分析師會議，鵬華基金、嘉實基金、安信基金、博時基金等153名機構投資者代表集中參與調研，顯示出專業投資者對公司創新轉型的密切關注。

2026年，對一品紅而言將是創新藥戰略兌現的關鍵之年。AR882的Ⅲ期臨床數據將分批在年內披露，若數據積極，新藥上市申請將于年中提交。疊加首期并購款到賬帶來的充沛現金流，公司在手現金充足，為后續研發投入與商業化布局提供了堅實保障。

正如公司在年報中所言，“2026年是公司創新藥優先戰略的深化之年，更是攻堅突破之年”。在藥品價格形成機制改革為創新藥“撐腰鼓勁”的政策背景下，在一品紅從傳統制藥到創新驅動的戰略轉型進程中，AR882的臨床數據讀出與商業化推進，將是檢驗公司創新戰略成色的核心試金石。2026年，一品紅能否實現從“投入期”到“收獲期”的關鍵一躍，值得市場持續關注。

文/姜宇

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