財(cái)聯(lián)社4月24日電,國家藥監(jiān)局組織修訂《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序》和政策解讀,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。本公告發(fā)布時(shí),附條件批準(zhǔn)藥品的藥品注冊(cè)證書已過期,但持有人有延期研究或更換確證性研究方案訴求的,可參照《工作程序》及政策解讀要求,在本公告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)提出相應(yīng)注冊(cè)申請(qǐng)。
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