北京
FSGS（局灶節(jié)段性腎小球硬化）是成人腎病綜合征（大量蛋白尿、低蛋白血癥）常見原因之一，大部分腎友需要使用激素/免疫抑制劑等藥物治療。
盡管有這些藥物，仍然有部分腎友無法獲得緩解（FSGS患者能達(dá)到完全緩解最好，即尿蛋白＜0.3g/天、肌酐穩(wěn)定，部分緩解也能改善長期預(yù)后，即尿蛋白較峰值下降一半以上且＜3.5g/天）。
很多腎友都在期待FSGS新藥，期待新的治療希望。
近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)司帕生坦（Sparsentan）用于降低非腎病綜合征的局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）患者蛋白尿水平，適用人群為8歲及以上的兒童以及成人。
這也是全球首個且目前唯一獲FDA批準(zhǔn)用于治療FSGS的藥物。
司帕生坦（Sparsentan）可以阻斷內(nèi)皮素-1和血管緊張素II受體通道，從而降低腎小球內(nèi)壓，降低尿蛋白，抑制腎臟纖維化，保護(hù)腎臟，屬于支持治療非常重要的一個環(huán)節(jié)，并不是免疫抑制劑。
III期試驗結(jié)果顯示（III期研究過程見下圖所示），相對于厄貝沙坦，司帕生坦降低尿蛋白的效果更強(qiáng)，腎功能下降也更慢。
在成人和兒童患者中，司帕生坦總體耐受性良好，安全性與厄貝沙坦相當(dāng)。
注：司帕生坦尚未在中國上市。同類藥物阿曲生坦已經(jīng)在中國獲批用于治療IgA腎病。
相信未來有越來越多的新藥能夠治療FSGS，幫助腎友們進(jìn)一步遠(yuǎn)離尿毒癥！
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