成都溫江：藥明生物微生物商業(yè)化生產基地主體完工 沖刺年底投產

人民網成都4月24日電 (趙祖樂)4月24日，全球領先的合同研究、開發(fā)與生產(CRDMO)服務公司藥明生物(2269.HK)宣布，其位于成都溫江的微生物商業(yè)化生產基地順利實現(xiàn)主體結構完工，核心生產設備已同步到場。這一關鍵里程碑的達成，標志著項目正式轉入設備安裝與調試階段，為2026年底實現(xiàn)GMP合規(guī)投產按下了“加速鍵”。

該基地于2025年6月正式啟動建設，總規(guī)劃面積約9.5萬平方米，聚焦生物藥原液(DS)與制劑(DP)的規(guī)模化生產。當前，抗體偶聯(lián)藥物、細胞治療、雙/多抗、癌癥疫苗等新一代生物療法快速發(fā)展，其核心生產原料——多肽、酶、抗體片段、納米抗體及細胞因子等重組蛋白，均可通過微生物發(fā)酵技術結合下游純化與制劑工藝實現(xiàn)量產。憑借產量高、開發(fā)周期短、規(guī)模化能力強、工藝穩(wěn)定性好、生產成本低等顯著優(yōu)勢，微生物發(fā)酵技術在生物藥生產中的應用場景正持續(xù)拓展。

作為藥明生物布局西南的核心商業(yè)化生產基地，該項目在產能規(guī)劃上兼顧當前需求與未來拓展空間。基地將配備15000升大型發(fā)酵罐，原液年產能可達110批次，未來最大發(fā)酵規(guī)?？蛇M一步拓展至60000升。制劑環(huán)節(jié)，基地將落地與維昇藥業(yè)聯(lián)合打造的中國首條雙腔凍干制劑生產線，同時配套西林瓶生產線，制劑年產能超1000萬支，全面補齊藥明生物在復雜制劑商業(yè)化生產領域的能力短板。

智能化與綠色化是該基地的兩大核心特色。在生產全流程，基地全面引入自動化與數(shù)字化系統(tǒng)，通過數(shù)據(jù)驅動的生產管理模式，保障生產過程的穩(wěn)定性與可靠性，顯著提升合規(guī)水平、運營效率與數(shù)據(jù)完整性。在設計與建設階段，基地系統(tǒng)性融入ESG理念，采用海綿城市設計、光伏組件應用等綠色建筑技術，有效提升資源與能源利用效率，打造可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)代化醫(yī)藥生產標桿。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，成都基地主體結構完工是公司微生物商業(yè)化生產能力建設的關鍵一步。該基地建成后，將具備高效技術轉移能力與穩(wěn)定的商業(yè)化供應能力，能夠充分滿足微生物發(fā)酵技術在新興分子類型及先進治療領域日益增長的應用需求。結合上海、杭州基地的研發(fā)與臨床生產優(yōu)勢，藥明生物將進一步完善全球產能布局，為全球創(chuàng)新藥企提供從菌株開發(fā)到商業(yè)化生產的端到端CRDMO服務。

強大的技術平臺是基地產能釋放的核心支撐。依托自主研發(fā)的大腸桿菌表達系統(tǒng)EffiX?，藥明生物可實現(xiàn)重組蛋白產量高達15g/L，僅需6個月即可完成從質粒DNA到IND申報的完整CMC交付。其微生物技術平臺已構建起多層次、靈活的產能體系，可支持從15升、3000升至15000升的全流程放大生產，精準匹配藥物從臨床前、臨床階段到商業(yè)化階段的不同需求。截至2025年底，該一體化平臺已成功支持128個分子的開發(fā)與生產。

此次項目的順利推進，也得益于成都溫江區(qū)完善的醫(yī)藥健康產業(yè)生態(tài)。近年來，溫江區(qū)始終堅持“如我在辦”服務理念，以“三醫(yī)融合”為發(fā)展路徑，持續(xù)打造從藥物研發(fā)、動物試驗、臨床試驗到檢驗檢測、生產流通的全鏈條產業(yè)生態(tài)，已吸引藥明生物等20余家國際國內CXO領軍企業(yè)落戶，成為西部CXO行業(yè)的核心引擎。未來，溫江區(qū)將繼續(xù)全力支持藥明生物在本地深耕發(fā)展，推動產業(yè)鏈延鏈補鏈強鏈，共同構建更具韌性與競爭力的世界級醫(yī)藥健康產業(yè)集群。