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4月21日至22日,全省藥械臨床試驗檢查員能力提升培訓班在合肥舉辦。
培訓采用“理論教學+經(jīng)驗交流+現(xiàn)場實戰(zhàn)”模式,全面提升藥械臨床試驗檢查員專業(yè)素質(zhì)和實戰(zhàn)能力水平。培訓班邀請長三角區(qū)域臨床研究領(lǐng)域?qū)<摇①Y深檢查員,圍繞ICH E6 (R3)要求、倫理審查要點、機構(gòu)信息化系統(tǒng)應(yīng)用等內(nèi)容,深入剖析檢查要點和關(guān)鍵風險點。同時,與會檢查專家立足自身工作經(jīng)歷與檢查實踐,圍繞機構(gòu)管理、藥物臨床試驗、Ⅰ期臨床試驗等方面,分享了檢查思路與實操規(guī)范。
此次培訓以線上和線下相結(jié)合方式同步進行。50余名現(xiàn)場參訓人員在培訓結(jié)束后,即奔赴一線開展藥械臨床試驗監(jiān)督檢查工作。
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