來源:市場資訊
(來源:醫藥筆記)
▎Armstrong
2026年4月28日,勃林格殷格翰與Zealand公布GLP-1/GCG雙靶點激動劑Survodutide治療肥胖癥首個三期臨床SYNCHRONIZE-1的數據,研究達到主要終點,治療76周減重16.5%,安慰劑對照組減重3.2%,安慰劑校正后76周減重13.3%。
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與已上市減重藥物相比,Survodutide減重幅度與司美格魯肽2.4mg相當,與替爾泊肽相比仍有較大差距。換言之,Survodutide減重療效只達到單靶點水平,未達到雙靶點水平。
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Survodutide此前在二期臨床中療效較好,高劑量組治療46周減重16.7%(安慰劑校正后),減重幅度與替爾泊肽相當(非頭對頭)。在此基礎上,勃林格殷格翰啟動了多項三期臨床。如今來看,核心的減重三期臨床,療效與二期臨床相比下滑明顯,不及競品替爾泊肽,僅與司美格魯肽相當。
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總結
2021年,司美格魯肽減重版獲批上市,開啟了GLP-1的第二增長曲線。2023年底,禮來替爾泊肽獲批減重適應癥,頭對頭擊敗司美格魯肽成為減重新基石,并在2025年實現對司美格魯肽的市場份額超越。目前來看,真正有望擊敗替爾泊肽的主要是是禮來自己的三靶點Retatrutide,頭對頭替爾泊肽三期臨床將在今年底讀出數據。今年3月,Retatrutide公布首個三期臨床數據,針對肥胖合并二型糖尿病,Retatrutide 4mg、9mg、12mg劑量組和安慰劑組治療40周,HbA1c分別降低1.7%、2.0%、1.9%、0.8%,體重分別減輕11.5%、15.5%、16.8%、2.5%,安慰劑校正后體重分別減輕9.0%、13.0%、14.3%。相比之下,替爾泊肽二型糖尿病三期臨床SURPASS-1中,5mg、10mg、15mg劑量組、安慰劑組治療40周,體重分別減輕8.0%、9.0%、11.1%、0.8%,安慰劑校正后體重分別減輕7.2%、8.2%、10.3%。雖然在降糖方面,Retatrutide與替爾泊肽相當,但減重效果顯著優于替爾泊肽。Retatrutide有望成為減重領域新一代的基石藥物。
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