一家均衡型Biopharma的誕生

這是生物科技行業邁向成熟的一刻，10月7日，18A上市公司嘉和生物被億騰醫藥反向收購。

在海外成熟市場，BD、并購均為常態。據中信建投統計，2004-2018年通過納斯達克IPO上市的424家Biotech/Biopharma樣本公司中，175家被收購/合并，占比41.3%。

BD是管線層面的資源配置，近兩年在國內進行得熱火朝天，并購是公司層面的資源配置，但港股18A并購第一單卻遲遲未出現。

億騰醫藥與嘉和生物合并，打破這一僵局，不僅將改變這兩家公司的命運，還可能改變創新藥競爭格局。

我們都知道信達生物是一家均衡型Biopharma，但依靠內生發展再造一家信達的條件幾乎沒有了。并購卻可以量變引起質變，實現躍遷式發展，億騰正向著百億銷售邁進，嘉和正向著TCE及多抗龍頭轉型，合并帶來的資源聚合效應將使原有的商業目標、研發目標加速實現。

復盤海外Biopharma、Bigpharma成長軌跡，都是通過并購快速做大做強的。國內創新藥研發資源、商業化資源、現金流資源的優化匹配也正式啟動，有望誕生一批全新的優質企業，這意味著頭部格局并沒有固化，整個行業充滿生機和無限可能性。也許未來的醫藥巨頭，是大家都不曾想到的。

這正是醫藥創新的魅力所在。

01

第一位勇敢者

國內醫藥資源存在嚴重的錯配現象。

恒瑞醫藥、石藥集團的轉型成功，并不能掩蓋大部分傳統藥企在研發、BD方面的平庸。而大部分Biotech卻受制于現金流、商業化能力，創新藥研發變成一種危險的理想主義。

通過并購實現優勢資源互補，是必然趨勢，時代呼喚第一位勇敢者破局。億騰醫藥與嘉和生物具有開創性的戰略合并，將為諸多處于困頓階段的Biotech注入來自產業、資本和市場的三重強心劑。

還有另外一重意義。去年12月以來，4家中國Biotech被海外藥企并購，包括阿斯利康以12億美元收購亙喜生物，諾華全資收購信瑞諾醫藥，NuvationBio收購葆元醫藥，Genmab以18億美元并購普方生物。傳奇生物也被曝收到百億美元并購要約。

防止優質生物醫藥資產繼續向海外流失，也第一位勇敢者，那么，億騰醫藥挺身而出的底氣何在？

從并購MNC管線資產到并購Biotech，億騰一直是中國醫藥市場并購先行者，具有成功的整合經驗。

2019年，億騰對禮來兩款經典原研抗感染產品穩可信（注射用萬古霉素）和希刻勞（頭孢克洛）進行資產收購，成為其中國上市許可持有人(MAH)；同年，又收購GSK一款霧化吸入激素治療（ICS）領域的最新產品億瑞平（丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液）。

億騰收購的核心邏輯是這些藥品顯著的臨床優效性。穩可信擁有獨特的發酵技術以及純化工藝，療效以及安全性得到臨床專家廣泛認同，是MRSA治療指南和醫保目錄一線用藥；希刻勞因其多年的安全療效和獨特的草莓口味，是兒科市場的領先品牌；億瑞平至今無仿制品，且療效強、起效快，更少激素用量就能達到同類產品相同的臨床療效，在布地奈德霧化吸入制劑全面集采的環境下，憑借獨家地位更擁有廣闊的市場前景。

2020-2022年，穩可信、希刻勞及億瑞平的合計終端銷量分別增長34.9%、83.7%及182.1%。

億騰憑借20余年深耕市場的臨床經驗和洞察，擁有成熟的創新藥引進經驗。

2015年起，億騰授權引進唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）、穩可達（蘆曲泊帕片）、景助達（HDAC抑制劑），去年到今年陸續在國內獲批上市。

市場潛力巨大。唯思沛是唯一獲FDA批準為最大耐受性他汀類藥物治療的輔助藥物，劍指500億元的中國降血脂市場；穩可達作為全球第一個獲批用于慢性肝病血小板減少癥的升板藥物，有望在中國至少330萬中重度肝病伴血小板減少癥患者中占據一定市場份額；景助達具有BIC潛力，是目前獲批的唯一同時具備純口服投予、覆蓋絕經前后全人群、填補CDK4/6i耐藥治療空白三種優勢的晚期乳腺癌治療方案，與嘉和生物核心產品CDK4/6i在商業化方面及治療HR+╱HER2－晚期乳腺癌方面產生有非常強的協同效應。

基于對實際臨床需求的洞察能力，億騰對嘉和的創新管線價值也不會看走眼。

億騰具有研發、生產、供應鏈、銷售的綜合能力，財務業績穩健。

2021年、2022年及2023年除稅后凈利潤分別為1.57億元、3.06億元及3.08億元。2023年，三大主要商業化原研產品總收入2.19億元，占該年度總收入88.3%。

銷售網絡遍布國內30個省級行政區，覆蓋超過12000家醫院，包括約2000家三級醫院及2000家二級醫院以及超過12000家藥房。

合并后，嘉和的產品管線將成為億騰新的業績增長點，億騰的銷售渠道、制造平臺及供應鏈，將推動即將獲批上市的CDK4/6i獲得商業化成功。

02

TCE及多抗頭部企業

合并后的新公司名稱預計改為億騰嘉和，未來將在創新藥江湖中占據何種地位？

嘉和生物在PD-1開發遭遇挫折后，重整自身管線，TCE雙抗GB261通過NewCo模式出海，EGFR/cMET/cMET三特異性抗體GB263T最新研究數據獲國際認可。

嘉和生物在早期項目方面，已有5個FIC╱BIC的雙╱多特異性抗體項目完成候選化合物（PCC）分子開發。這不是畫餅，在億騰醫藥充沛現金流的照耀下，一切都變得觸手可及。

預計億騰嘉和將顯著加快臨床進度和出海進程，有望成為TCE及多抗頭部企業。

TCE（T細胞銜接器）藥物最近火爆出圈，有望成為腫瘤領域ADC和PD-1之后第三個重要賽道。強生對其兩款TCE雙抗Talquetamab（GPRC5D/CD3）和Teclistamab（BCMA/CD3）預期銷售額均接近50億美元。

TCE藥物通過借助T細胞來實現腫瘤殺傷作用，已在血液瘤中實現突破，效果突出，并向實體瘤和自免適應癥發展。TCE類藥物主要以多抗形式存在，以CD3搭配TAA的形式來進行設計。

嘉和TCE雙抗GB261（CD3/CD20）具有高度差異化，是首個與CD3低親和力結合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的TCE。與其他CD20/CD3雙抗相比，GB261的安全性非常優異，特別表現在CRS為輕度、一過性且發生率較低。某些經過其他CD20/CD3治療失敗的患者仍然從GB261獲益，為GB261獨特和高度差異化的作用機制提供了臨床支持。

今年8月，GB261通過NewCo模式出海，將獲得被許可人部分股權、數千萬美元預付款、4.43億美元里程碑金額，以及個位數至雙位數比例的銷售分成。雙方將集中探索GB261在自免疾病方面的潛力。

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個不同cMET表位，具有高度差異化的設計，表現出多種作用機制，可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMET信號通路。

GB268是一款靶向PD-1/CTLA-4/VEGF的三特異性抗體，具有對稱結構的六價抗體，由抗pd-1 VHH抗體、抗CTLA-4 VHH抗體和抗VEGF常規抗體組成。該分子設計及各個臂的活性基于生物學特征進行了調整與摸索，以達到功能上的平衡；Fc段引入L234A/L235A突變。在使用hPD1/hCTLA4 KI小鼠的關節炎誘導模型中，GB268比卡度尼利單抗提高了耐受性，安全性至少比伊匹單抗聯合O藥提高了20倍。

GBD218是一款三特異性TCE藥物，同時靶向BCMA和GPRC5D，使用了相對低親和力的抗CD3。GBD218能有效殺死表達BCMA和╱或表達GPRC5D的MM細胞，將有望提高MM患者的治療反應率和生存率。

未來兩年，大部分Biotech都面臨著現金流耗盡的恐懼。嘉和生物被億騰醫藥借殼上市后，立即變成年凈利潤3億元、同時仍保留FIC╱BIC管線的公司，前景豁然開朗。

對嘉和而言，選擇與億騰合并而不是賣身MNC，是因為還有夢想，還想有所作為，還想成為頂尖Biopharma。

這是一場務實的理想主義的嘗試，對18A公司尋找出路具有示范意義，正式拉開國內創新藥資源整合的大幕，有望催生一批均衡發展的藥企。

新公司億騰嘉和集合各種優勢資源。

合并后股東將是醫藥行業最強陣容，匯聚高瓴、淡馬錫、奧博、紅杉等豪門，有強大的資金實力背書，成長前景豈止眼前所見？

研和錢互補，兼備扎實的商業化能力和領先的研發能力，將形成1+1>3的效應，實現后端銷售收入反哺前端研發，前端研發助推后端銷售增長的良性循環。

強強聯合后還將進一步優化創新資源配置及出海模式，在拓展中國商業化同時，億騰嘉和有望通過NewCo模式、自主出海的方式拓展國際市場，尋求增量空間。