2年半虧11億的銀諾醫藥，拿什么突圍GLP-1紅海？

若問，近年來，醫藥領域的創新藥里誰最火爆？答案非“減肥神藥”——GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）莫屬。

隨著頭頂“國產GLP-1減重一哥”名號九源基因登陸港交所之后，港交所頻頻迎來一款又一款的“減肥神藥”。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（下稱“銀諾醫藥”），便是其中之一。

日前，銀諾醫藥向香港交易所主板提交了上市申請，中信證券和中金公司擔任聯席保薦人。該公司曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導協議，但最終并未提交A股上市申請。

在擁擠的GLP-1賽道里，銀諾醫藥拿什么突出重圍？

01、0產品上市

GLP-1——即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細胞分泌的肽類激素，可以促進胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內容物排空等。一開始，大部分GLP-1類藥物瞄準的是成人2型糖尿病，但真正讓GLP-1類藥物在全球范圍內“出圈”的，是其在減肥方面的優異療效。

正是如此，布局GLP-1賽道的藥企越來越多。而成立于2014年的銀諾醫藥，主要是專注于開發治療糖尿病及其他代謝性疾病的創新藥物。公司核心產品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）是一種長效GLP-1受體激動劑，主要用于治療2型糖尿病、肥胖癥及相關代謝疾病。

圍繞GLP-1靶點，銀諾醫藥開發的還有兩款適用于肥胖和超重、MASH（代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎）的產品，這兩款產品目前也已經進入臨床試驗階段。

銀諾醫藥在招股書中表示，依蘇帕格魯肽α是首款向NMPA提交BLA的國產人源長效GLP-1受體激動劑。用于治療T2D的依蘇帕格魯肽α（作為單藥治療和與二甲雙胍聯合使用）的BLA已于2023年9月獲NMPA受理。預計兩種療法將于2025年上半年獲得批準。

圖片來源：銀諾醫藥招股書

再查看銀諾醫藥招股書，除了依蘇帕格魯肽α之外，公司其他產品管線還有五款，包括治療阿爾茨海默病的YN014、治療脂肪性肝炎的YN209等。

值得注意的是，這五款候選藥物都處于臨床前階段。這也意味著，銀諾醫藥當前是0產品商業化。

研發進程最快的依蘇帕格魯肽α，或許也得等幾個月后才能獲批。

據不完全統計，目前國內有超40家藥企正在布局減肥藥市場，超過20個減重及肥胖癥治療的臨床試驗正在進行，其中多個已進入Ⅲ期臨床階段。同時，多款藥品已完成臨床Ⅲ期試驗，準備申請上市。

不知，彼時的銀諾醫藥將如何與如此多的友商競爭？

02、虧損超11億

銀諾醫藥除了0產品商業化以外，公司當前也處于0營收、0利潤階段。

數據顯示，銀諾醫藥在2022年至2024年截至6月30日止六個月（下稱“報告期內”），虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬元，相當于過去兩年虧損為11.09億元。

不過，報告期內，銀諾醫藥有少量其他收入，主要包括金融資產投資收入、銀行利息收入、政府補助及外匯收益等。期間的銀行利息收入分別為 275.1 萬元、419.1 萬元、184.8 萬元，政府補助分別為 200.3 萬元、100.5 萬元、0 元。

同期，銀諾醫藥的研發開支分別為2.67億元、4.92億元、0.52億元，分別占虧損總額的88.67%、67.09%和68.92%。其中，依蘇帕格魯肽α研發費用6.37億元，占比84%。

這意味著，倘若蘇帕格魯肽α上市失敗，將會對公司產生重大影響。“公司未來幾年的業務、財務狀況、經營業績及前景在很大程度上取決于依蘇帕格魯肽α的成功批準及商業化。”銀諾醫藥在招股書中稱。

上市前，銀諾醫藥已經獲得4輪融資，合計籌集約15.14億元，投資者包括同創偉業、博遠資本、中金資本等。今年1月，銀諾醫藥完成B+輪融資，投后估值為46.5億元。

靠著融資資金，銀諾醫藥能夠順利進行研發，但目前公司所剩的“彈藥”不多了。根據招股書數據顯示，報告期內，公司經營活動所產生的現金流量凈額分別為-1.91億、-1.65億、-8005.2萬；年/期末現金及現金等價物分別為1.27億、1.58億、4.63億。

截至2024年上半年，經營活動產生的現金流量凈額為-8005.2萬，主要歸因于除稅前虧損7530萬元，并就非現金項目作出調整及營運資金變動。正向調整主要包括無形資產攤銷610萬元；股權結算購股權開支480萬元；以及出售物業、廠房及設備項目損失450萬元。負向調整主要包括貿易應付款項及應付票據減少1090萬元；以及出售使用權資產項目收益420萬元。

按照銀諾醫藥近兩年的虧損率和研發強度來看，未來在財務方面將面臨較大壓力。若上市進程延遲或產品商業化不及預期，公司可能面臨資金短缺的風險。

03、誰最先通關？

依蘇帕格魯肽α具有顯著的臨床優勢，其半衰期長達204小時，是目前已知GLP-1類藥物中最長的。這一特性使其有望實現每兩周給藥一次，相比目前主流的每周一次給藥頻率，依蘇帕格魯肽α在患者依從性上更具優勢。

盡管依蘇帕格魯肽α具有顯著優勢，但GLP-1市場競爭激烈，但其市場推廣仍面臨挑戰。一方面，司美格魯肽和替爾泊肽在品牌認知和市場教育上占據先發優勢；另一方面，國內GLP-1賽道競爭激烈，多家藥企正在加速布局。此外，依蘇帕格魯肽α的商業化進程還需考慮生產供應鏈的穩定性、定價策略以及國際市場的拓展。

近年來，GLP-1藥物市場因在糖尿病和肥胖癥治療領域的巨大潛力而備受關注。隨著國內藥企在GLP-1領域的加速布局，港股市場也迎來了多家相關企業的IPO申請。

除了銀諾醫藥之外，還有派格生物和泰德醫藥。

派格生物于2025年1月28日向港交所提交了聆訊后的招股書，即將在主板IPO上市。公司成立于2008年，專注于代謝紊亂領域，核心產品為維派那肽注射液PB-119，這是一款每周一次皮下注射的GLP-1受體激動劑，已獲得國家藥監局的上市申請受理，預計最早于2025年第四季度獲批。

泰德醫藥也于近期申請了港股IPO。公司專注于GLP-1領域的管線建設，其核心產品為口服GLP-1受體激動劑。泰德醫藥的管線布局顯示出其在GLP-1藥物長效化和口服化趨勢中的研發實力。

港股IPO中的GLP-1企業如銀諾醫藥、派格生物和泰德醫藥，憑借其核心產品的差異化優勢和研發實力，有望在快速增長的GLP-1市場中占據一席之地。然而，面對國際巨頭和國內同行的競爭，這些企業需要在商業化推廣、產品創新和市場教育方面持續發力，以實現長期的市場競爭力。

港股IPO的GLP-1企業各具特色，誰將最先通關？我們拭目以待。