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各相關單位:
為促進獸藥創新,滿足獸醫臨床用藥需求,經我中心組織專家研究并報請農業農村部畜牧獸醫局同意,就近期獸藥研發機構關注的蛋白類新獸藥申報類別等事宜通知如下。
一、基于免疫學原理設計并用于治療動物疾病的產品原則上按照生物制品類別申報新獸藥,其他按化學藥品類別申報新獸藥。
二、根據上述分類原則仍有疑義的,申請人可來函提交產品的研究目的、生產工藝、使用說明書和相關背景資料至我中心,我中心組織專家研究后確定。
特此通知。
聯系人:李丹
電話:010-62102800
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