富凱摘要:一方在爆發,一方要突破。
作者|辛思路
5月20日早間,三生制藥宣布,公司及附屬公司沈陽三生、三生國健已經與輝瑞簽署獨家許可協議,將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利,同時保留中國內地的權益。
據悉,三生制藥此次出海交易獲得的12.5億美元首付款,刷新了國產創新藥License-out(對外授權)的最高首付款紀錄。
不僅如此,輝瑞還將于協議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。
在如此重大利好的推動下,三生制藥股價周漲幅達57.38%,三生國健股價周漲幅達99.96%,位列A股當周首位。不過,輝瑞股價并沒有受此消息顯著帶動。
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股價逼近歷史高點
自2020年7月上市以來,三生國健股價一路下行,到2022年10月跌至上市最高價的20%附近,之后雖有小幅反彈,但到2024年8月有跌至17元/股以下。
不過,三生國健的業績表現并沒有像股價表現如此不堪。2021年實現凈利潤1805.85萬元,同比增在108.30%;2022年實現凈利潤4929.74萬元,同比增長172.99%;2023年實現凈利潤2.95億元,同比增長497.63%;2024年實現凈利潤7.05億元,同比增長139.15%。
此次與輝瑞合作,三生國健能得到30%的分成,約27億元首付款。
公開資料顯示,PD-1/VEGF雙抗是“一藥雙靶”,同時發揮免疫和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,有效減少了單藥聯用帶來的治療副作用和不耐受。
SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺開發的藥物,可同時靶向PD-1和VEGF雙靶點,通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機制發揮抗腫瘤作用。
目前,SSGJ-707已獲國家藥監局突破性療法認定,用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性NSCLC,Ⅲ期臨床已啟動,并在美國獲得FDA的IND批準。除了NSCLC,該藥在結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在推進中。
三生國健表示,中國自免市場在政策支持、國產創新、患者教育及技術升級多重驅動下,正從“起步期”邁向“加速期”。首先是降價驅動市場擴容。醫保談判推動國產IL-17A、IL-4Rα等藥物價格大幅下降,患者支付門檻降低,有利于市場滲透率的快速提升;其次是市場潛力有待挖掘。當前自免生物制劑的市場滲透率仍處于較低水平,即便是當前市場競爭最為激烈的銀屑病領域,生物制劑的市場滲透率仍有很大的提升空間。而系統性紅斑狼瘡、克羅恩病、痛風等高發病率疾病仍依賴傳統療法,新靶點藥物將填補空白。
在諸多利好消息推動下,三生國健股價已經已經上探56元上方,距離57.44元的歷史高點僅一步之遙。
輝瑞急切需要重生
在新冠紅利褪去之后,輝瑞業績和股價遭遇重挫,在2022至2024三年間,其股價相比2021年末的收盤價下跌54%。
自2023年以來,輝瑞就一直在調整其腫瘤業務,試圖通過提振腫瘤領域的業務能力以激發其發展潛力。
輝瑞公司董事長兼首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)多次表態稱,癌癥將是輝瑞下一個重大目標。在全球層面,輝瑞新成立了腫瘤事業部,將腫瘤商業化和研發業務合二為一,并斥資430億美元收購抗體偶聯藥物(ADC)企業Seagen。
不過,輝瑞在腫瘤領域的優勢并不明顯。統計數據顯示,在2023年全球銷售額排名前30的腫瘤藥中,輝瑞僅有愛博新(IBRANCE)一款,銷售規模接近50億美元。而默沙東(MSD)的帕博利珠單抗全球銷售額已經突破250億美元,百時美施貴寶(BMS)的納武利尤單抗銷售額突破100億美元,強生的達雷妥尤單抗銷售額也逼近100億美元,阿斯利康(AstraZeneca)的奧希替尼也是腫瘤領域銷售額在50億元以上的藥物。
在去年2月的財報電話會議上,輝瑞執行副總裁兼首席國際商務官Alexandre de Germain表示,重點將中國、日本、德國和法國作為頂級國際市場,通過特定國家的關鍵產品實現實質性增長。
與三生制藥的合作,并非輝瑞首次布局PD-1/VEGF雙抗賽道。2022年12月,康方生物與Summit達成協議以50億美元總額實現License out交易,共同推進全球首個PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西單抗(Ivonescimab)的研發和商業化推進。
雖然SSGJ-707和Ivonescimab針對的是不同研發管線,在臨床研發上不會產生直接沖突。但隨著輝瑞在PD-1/VEGF雙抗領域的新布局,可能對其在資源分配、研發推進速度等方面產生一定影響。長期來看,兩款同賽道產品上市后,不可避免形成競爭態勢。
不過,也許這是輝瑞的賽馬策略,其終極目標無疑是盡快實現百億乃至二百億美元級的大單品突破。
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