中國ADC藥物瑞康曲妥珠單抗獲批，為HER2突變肺癌患者帶來新曙光

在癌癥治療的不斷探索中，抗體偶聯藥物（ADC）猶如一顆冉冉升起的新星，為癌癥患者帶來了新的曙光。

什么是ADC藥物

ADC藥物是一類將單克隆抗體與細胞毒性小分子藥物通過連接子偶聯而成的新型生物藥物。它主要由三部分組成：單克隆抗體、細胞毒性藥物以及連接子。藥物的抗體部分靶向它所要發現的特定癌細胞蛋白。當抗體在癌細胞外部找到蛋白質時，細胞會將藥物拉入內部。一旦進入細胞，接頭就會直接在癌細胞內釋放有毒的抗癌藥物。通過以這種方式靶向癌細胞，減少了健康細胞對有毒癌癥藥物的暴露。

ADC藥物與化療有何不同？

區別在于化療到達癌細胞的方式。化療通常是全身性的，這意味著藥物會進入您的血液并在整個身體中移動。由于全身性化療在殺傷癌細胞的同時也會損傷健康細胞，腫瘤學家往往選擇療效尚可但毒性較低的藥物方案。

而抗體偶聯藥物（ADC）技術則能讓化療藥物精準作用于癌細胞內部，這使得醫生可以使用藥效更強但不會傷害健康細胞的強力藥物。

ADC藥物的優勢

1.靶向性強：ADC藥物利用單克隆抗體的特異性靶向作用，能夠精準地將細胞毒性藥物遞送到腫瘤細胞，減少對正常組織的損傷，降低了傳統化療藥物的毒副作用。

2.療效顯著：細胞毒性小分子藥物的強大殺傷能力與抗體的靶向性相結合，使得ADC藥物在腫瘤治療中具有較高的療效。它可以有效地抑制腫瘤細胞的生長和擴散，提高患者的生存率。如德曲妥珠單抗（DS-8201）。

ADC藥物的副作用

不同藥物的不良反應因其靶向的特定蛋白質及所含細胞毒性藥物的不同而存在差異。用于制備抗體偶聯藥物（ADC）的細胞毒性藥物通常毒性過強，無法單獨使用。最常見的不良反應可能源于部分細胞毒性藥物在到達癌細胞前就提前釋放到血液中，具體表現包括：紅細胞與白細胞計數降低、血小板減少、被稱為周圍神經病變的神經疼痛、肝臟損傷以及視力變化等。

目前已經有多款ADC藥物獲得批準上市，如德曲妥珠單抗（DS-8201），以及最近剛剛上市的瑞康曲妥珠單抗。

ADC藥物療效案例—瑞康曲妥珠單抗

2025年5月29日，注射用瑞康曲妥珠單抗（艾維達，SHR-A1811）獲得批準上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是國內首個獲批用于HER2突變非小細胞肺癌患者的中國自主研發抗體偶聯藥物（ADC），為HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治療選擇。

此次獲批是基于上海市胸科醫院陸舜教授牽頭開展的關鍵性HORIZON-Lung研究。HORIZON-Lung研究是一項由上海市胸科醫院陸舜教授團隊牽頭進行的多中心、開放標簽的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

研究最終納入94例患者。結果顯示：

這表明瑞康曲妥珠單抗能夠為HER2突變非小細胞肺癌患者帶來益處。

哪些患者可以使用ADC藥物

目前，ADC藥物已經在多種癌癥的治療中顯示出了良好的療效，主要適用于以下幾種癌癥：

1.乳腺癌：對于HER2陽性或HER2低表達的乳腺癌患者，ADC藥物如曲DS-8201等可以作為治療選擇，尤其是在晚期或轉移性乳腺癌的治療中具有重要地位。

2.肺癌：如上述提到的瑞康曲妥珠單抗獲批用于HER2突變的非小細胞肺癌患者。此外，還有一些針對其他靶點的ADC藥物正在研發中，有望為肺癌患者提供更多的治療選擇。

3.胃癌：對于HER2陽性的胃癌患者，ADC藥物可以提高患者的治療效果，延長生存期。

4.血液系統惡性腫瘤：在某些血液系統惡性腫瘤，如淋巴瘤、白血病等的治療中，ADC藥物也展現出了一定的潛力。

結語

ADC藥物作為癌癥治療領域的新興力量，為癌癥患者帶來了新的希望。隨著技術的不斷進步和研究的深入，相信ADC藥物將會在癌癥治療中發揮更加重要的作用。