重磅會(huì)議召開在即，減肥藥BD再續(xù)一波

2025年6月，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的目光將再次聚焦于一年一度的美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)。

在司美格魯肽和替爾泊肽已將GLP-1藥物推向神壇的今天，減肥領(lǐng)域的競爭才剛剛開始。因此，對于二級市場的投資者而言，和ASCO引爆腫瘤新藥一樣，這場“集中交成績單”，同樣能揭示未來數(shù)千億美元市場格局變化情況。

本次會(huì)議，將集中展示從雙靶點(diǎn)到三靶點(diǎn)、從腸促胰島素到新機(jī)制（如Amylin、Activin）、從注射到口服的最新研發(fā)進(jìn)展。新的技術(shù)路線正在脫穎而出，部分公司已經(jīng)提前占據(jù)了未來3-5年的有利位置。

而中國的新藥作為最近兩年一支突起的新軍，這次會(huì)議也是國產(chǎn)減肥新勢力的“試金石”：對于信達(dá)生物、博瑞、眾生等在減肥藥領(lǐng)域重兵布局的中國公司而言，其公布的數(shù)據(jù)能否媲美甚至超越國際水平，直接關(guān)系到公司的價(jià)值重估和國際化進(jìn)程。

因此，在ADA 2025召開前夕，如果這次會(huì)議上有更新的具有“顛覆性”的數(shù)據(jù)，大概率要在去年一波減肥藥資產(chǎn)交易浪潮的基礎(chǔ)上，再次牽動(dòng)一批還未下場MNC巨頭們的神經(jīng)。

國內(nèi)多肽減肥藥競爭格局：快速跟隨與差異化創(chuàng)新并存

目前，國內(nèi)的減肥藥市場正處在一個(gè)由“仿制”向“創(chuàng)新”過渡的激烈競爭階段。整體格局呈現(xiàn)出以下幾個(gè)鮮明特點(diǎn)：

1. GLP-1靶點(diǎn)競爭白熱化，已進(jìn)入“內(nèi)卷”階段

已有產(chǎn)品占先機(jī)：華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液（GLP?1受體激動(dòng)劑）作為國內(nèi)首款獲批的GLP?1減肥藥，雖然是每日注射一次的上一代產(chǎn)品，但憑借先發(fā)優(yōu)勢和相對親民的價(jià)格，占據(jù)了一定的市場份額。

新一代雙靶點(diǎn)藥物成追逐焦點(diǎn)：全球范圍內(nèi)，禮來的替爾泊肽（GLP?1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑）已經(jīng)證明了雙靶點(diǎn)優(yōu)于單靶點(diǎn)的療效。因此，國內(nèi)藥企紛紛布局雙靶點(diǎn)藥物，將其作為追趕國際前沿的核心戰(zhàn)略。

GLP?1/GIP雙靶點(diǎn)：華東醫(yī)藥的HDM005、博瑞的BGM0504、眾生藥業(yè)的RAY1225等都處于臨床后期階段，直接對標(biāo)替爾泊肽，旨在實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的減重效果。這些產(chǎn)品一旦上市，將直接沖擊現(xiàn)有市場。

GLP?1/GCGR雙靶點(diǎn)：信達(dá)生物的瑪仕度肽是這條差異化路線的代表。其臨床II期數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異的減重效果（高劑量組減重比例高于70%的受試者比例達(dá)87.5%），展現(xiàn)了與GLP?1/GIP路線一較高下的潛力，是國內(nèi)創(chuàng)新藥企中的一個(gè)亮點(diǎn)。

2. 劑型與給藥方式的創(chuàng)新成為差異化突破口

在靶點(diǎn)同質(zhì)化的情況下，提升患者用藥便利性成為關(guān)鍵。

口服劑型：歌禮的ASC30是一款口服GLP?1激動(dòng)劑，雖然臨床進(jìn)展數(shù)據(jù)顯示的減重效果（6.3%）與注射劑相比不算突出，但“口服”這一特性極大地迎合了患者對無針治療的需求，具備顛覆市場的潛力。

長效制劑：歌禮的ASC47（THRβ激動(dòng)劑）雖然靶點(diǎn)不同，但其“長效制劑”的特點(diǎn)同樣旨在減少給藥頻率，提升患者依從性，這也是未來競爭的重要方向。

3. 探索全新作用機(jī)制，尋求“彎道超車”

除了在主流的腸促胰島素通路上競爭，少數(shù)企業(yè)開始布局全新的作用機(jī)制，以期開辟藍(lán)海市場。

THRβ激動(dòng)劑：歌禮的ASC47通過激動(dòng)甲狀腺激素受體β來增加能量消耗，這是一個(gè)與GLP?1完全不同的新機(jī)制，其特點(diǎn)在于減脂的同時(shí)可能對肝臟健康有益。

ActivinIIA單抗：未來的LAE102通過抑制ActivinIIA信號(hào)通路，旨在增加肌肉、減少脂肪，屬于“創(chuàng)新的減脂增肌”概念，這在全球范圍內(nèi)都是一個(gè)非常前沿的探索方向。

總結(jié)國內(nèi)格局：當(dāng)前國內(nèi)減肥藥市場由華東醫(yī)藥的上一代存量產(chǎn)品和信達(dá)、甘李、博瑞等一大批創(chuàng)新藥企的在研管線構(gòu)成。競爭的核心圍繞著“療效超越”（單靶點(diǎn) vs 雙靶點(diǎn)）和“用藥體驗(yàn)提升”（注射 vs 口服，短效 vs 長效）展開。

信達(dá)生物的瑪仕度肽和歌禮的口服ASC30及新靶點(diǎn)藥物是國內(nèi)企業(yè)差異化創(chuàng)新的突出代表。

未來2-3年，隨著眾多臨床后期產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，市場競爭將空前激烈。

而這，也讓各企業(yè)不斷去尋找一些新的破局之路。

全球減肥領(lǐng)域的新方向

放眼全球，以禮來（Lilly）、諾和諾德（Novo Nordisk）、安進(jìn)（Amgen）等巨頭為引領(lǐng)，減肥藥的研發(fā)正在朝著更高效、更便捷、更全面的方向發(fā)展。

1. 超越雙靶點(diǎn)：邁向三靶點(diǎn)及多靶點(diǎn)協(xié)同作用

核心代表：禮來的瑞他魯肽，這是一款GLP?1/GIP/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。其臨床數(shù)據(jù)顯示出驚人的減重效果（III期研究中減重達(dá)24%），被認(rèn)為是下一代“藥王”的有力競爭者。它證明了多靶點(diǎn)協(xié)同作用可以帶來前所未有的療效高度。

國內(nèi)跟進(jìn)：信達(dá)生物也在開發(fā)口服三靶點(diǎn)激動(dòng)劑(MWN109)，這表明國內(nèi)頭部企業(yè)已經(jīng)開始嘗試直接對標(biāo)全球最前沿的研發(fā)方向。

2. 新機(jī)制探索：從“減重”到“塑形”

未來的減肥不僅僅是降低體重?cái)?shù)字，更關(guān)注身體成分的優(yōu)化，即“減脂增肌”。

Amylin（胰淀素）通路：諾和諾德的CagriSema（司美格魯肽與Amylin類似物Cagrilintide的復(fù)方制劑）和禮來的eloralintide都在探索這一通路。Amylin能增強(qiáng)飽腹感，與GLP?1協(xié)同作用，有望實(shí)現(xiàn)更好的減重和體重維持效果。

Activin受體抑制劑：安進(jìn)的MariTide(AMG133)和禮來的Bimagrumab是典型代表。這類藥物通過阻斷激活素信號(hào)，不僅能減少脂肪，還能保存甚至增加肌肉質(zhì)量。這是對現(xiàn)有GLP?1類藥物可能導(dǎo)致肌肉流失這一缺陷的革命性改進(jìn)，將帶來更高質(zhì)量的體重減輕。

3. 極致便利性：超長效給藥方案

減少給藥頻率是提升患者生活質(zhì)量和長期依從性的關(guān)鍵。

從每周一次到每月甚至每季度一次：安進(jìn)的MariTide作為一種抗體藥物，其長效特性使其有望實(shí)現(xiàn)每月甚至更長時(shí)間給藥一次。這將極大地減輕患者的治療負(fù)擔(dān)，是便利性上的巨大飛躍。

4. 終極目標(biāo)：減重后的長期體重維持

如何防止停藥后體重反彈，是減肥領(lǐng)域面臨的終極挑戰(zhàn)。

維持期專用藥物：表格中明確列出了“減重后體重維持”這一方向。安進(jìn)的MariTide和諾和諾德的CagriSema都被寄予厚望，其作用機(jī)制可能更適合長期管理，防止體重反彈。尤其是那些能改善身體成分（增肌減脂）的藥物，可能在體重維持方面具有天然優(yōu)勢。

總結(jié)全球方向：全球減肥藥研發(fā)的前沿陣地已經(jīng)從GLP?1的單靶點(diǎn)時(shí)代，經(jīng)歷了GLP?1/GIP雙靶點(diǎn)時(shí)代，正向著三靶點(diǎn)激動(dòng)劑（追求極致療效）、新機(jī)制（如Amylin和Activin，追求高質(zhì)量減重和塑形）、超長效制劑（追求極致便利）以及長期體重維持這四大方向全面進(jìn)軍。

對于任何希望在該領(lǐng)域取得成功的企業(yè)來說，必須在這些前沿方向上進(jìn)行戰(zhàn)略布局。

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