《柳葉刀》：低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺癌術(shù)后無需“碘治療”，生存率近98%

甲狀腺癌作為全球第七大常見癌癥類型，其中分化型甲狀腺癌占據(jù)了大多數(shù)病例，并且治愈率相對較高。在過去的幾十年間，國際上針對分化型甲狀腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，是在甲狀腺全切除術(shù)后給予患者放射性碘消融治療，目的在于消除殘留的腫瘤組織。

然而，對于低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者而言，這種治療方式是否確有必要，始終存在爭議。2025年6月18日，英國癌癥研究中心的研究人員在《柳葉刀》期刊上發(fā)表了一篇題為" Thyroidectomy with or without postoperative radioiodine for patients with low-risk differentiated thyroid cancer in the UK (IoN)：a randomised，multicentre，non-inferiority trial "的3期臨床研究論文。

這項(xiàng) 3 期臨床研究結(jié)果顯示，針對低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者，手術(shù)后不進(jìn)行放射性碘治療，并不會對 5 年無復(fù)發(fā)生存率產(chǎn)生影響。此結(jié)果為臨床治療提供了極為重要的參考依據(jù)，有助于減少不必要的醫(yī)療干預(yù)。

該研究是一項(xiàng)多中心、非劣效性、隨機(jī)試驗(yàn)，共納入了 504 例低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者（其中 77% 為女性） 。這些患者在甲狀腺全切除術(shù)后達(dá)到 R0 切除（即無殘留），并且若經(jīng)病理學(xué)家評估具有侵襲性特征，則被排除在研究之外。患者術(shù)后被隨機(jī)分組，一組接受僅隨訪（入組 251 例，實(shí)際 249 例的干預(yù)符合方案分配），另一組接受放射性碘治療（入組 253 例，實(shí)際 231 例的干預(yù)符合方案分配，首選劑量 1.1 GBq） 。在后續(xù)的跟蹤過程中，患者每年要進(jìn)行一次頸部超聲掃描，每 6 個(gè)月進(jìn)行一次血清甲狀腺球蛋白測定。

在非放射性碘治療組和放射性碘治療組中，中位隨訪時(shí)間分別為 6.8 年和 6.6 年。在此期間，非放射性碘治療組發(fā)生了 8 例復(fù)發(fā)，放射性碘治療組發(fā)生了 9 例復(fù)發(fā)。經(jīng)過分析，兩組 5 年無復(fù)發(fā)生存率幾乎相同：在所有入組患者中，無治療組 5 年無復(fù)發(fā)生存率為 97.9%，治療組為 96.3%，絕對差異 0.5%，達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效性（P<0.033），有力地證明了省略放射性碘治療并不會增加復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；在符合方案的患者中，無治療組 5 年無復(fù)發(fā)生存率為 97.9%，治療組為 96.9% 。

盡管在一些特定分類下的患者，放射性碘治療組和不治療組中的復(fù)發(fā)率無明顯差別，但由于樣本量較小，研究者暫時(shí)不建議對這些特定分類患者省略放射性碘治療。

《柳葉刀》上發(fā)表的這項(xiàng)研究成果意義重大。一直以來，術(shù)后放射性碘治療雖被廣泛應(yīng)用，但并非對所有患者都有顯著益處，尤其是低風(fēng)險(xiǎn)患者。一方面，放射性碘治療可能會給患者帶來一些副作用，如輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)，對于年輕女性而言，這可能會對其生殖系統(tǒng)等產(chǎn)生潛在影響；另一方面，治療過程中患者需要請假停工、反復(fù)住院，既耗費(fèi)時(shí)間和精力，也增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

而如今這項(xiàng)研究表明，對于無不良特征的 pT1、pT2 和 N0 或 Nx 期甲狀腺癌患者，可以避免術(shù)后放射性碘治療，且不影響術(shù)后無復(fù)發(fā)生存率（近 98%）。相比之前的 ESTIMABL2 試驗(yàn)，本次研究結(jié)果支持將無需放射性碘治療的患者范圍擴(kuò)大到 pT2 且 N0/Nx 的患者，這意味著全球至少有 40 萬例低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者可因此減輕治療負(fù)擔(dān)。

當(dāng)然，患者需要明確的是，是否屬于 “低風(fēng)險(xiǎn)” 范疇，必須經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的評估。患者不能自行判斷，而是要找醫(yī)生查看病理報(bào)告、進(jìn)行頸部 B 超檢查以及腫瘤標(biāo)志物檢測等。對于低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺癌患者而言，術(shù)后定期復(fù)查（主要包括超聲和甲功檢查）才是關(guān)鍵所在。

總的來說，這項(xiàng)研究為低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌的治療提供了新的方向，推動了臨床治療從過去的 “一刀切” 模式，向更加精準(zhǔn)、個(gè)體化的治療模式轉(zhuǎn)變。相信隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，未來會有更多更優(yōu)化的治療方案，為甲狀腺癌患者帶來更多的福音。