大灣區經濟網7月1日消息(編輯 徐麗麗)近日,達安集團賽雋生物首例南沙先行先試干細胞項目的患者已從廣州市第一人民醫院南沙醫院順利出院,該事件是賽雋生物干細胞研究領域厚積薄發的又一豐碩成果,也是公司在干細胞治療慢加急性肝衰竭臨床應用的重要里程碑。
南沙區“先行先試”干細胞臨床應用項目介紹
慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基礎上出現的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復雜綜合征,此病在我國主要是由乙肝病毒誘發,好發于30~50歲男性,病死率高達50~90%,給社會和家庭帶來沉重負擔。
目前針對ACLF的治療策略較為有限,以對癥治療和營養支持為主。由于缺乏有效治療手段,常發展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,獲得肝源的患者不到10%,大量的臨床需求未被滿足。
ACLF發病機制復雜,導致單靶點藥物的治療效果不佳,迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團隊以干細胞新藥研發為目標,針對骨髓MSC開展系統性的藥學研究和臨床前安全性、有效性評價,申請并獲批國內首個異體骨髓間充質干細胞注射液(CG-BM1)治療ACLF新藥臨床默示許可,研究團隊早期的臨床研究數據顯示,骨髓間充質干細胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗中,初步證實了MSC治療ACLF的安全性和有效性,90天生存率為90%。
目前,“骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區唯一獲批開展干細胞臨床應用治療的項目,本次臨床應用在廣州南沙成功實施,不僅為肝衰竭患者帶來了新曙光,讓患者直接享受科技進步帶來的紅利,同時也標志著廣州南沙在干細胞治療領域邁出了關鍵的一步。
在干細胞臨床轉化領域,達安集團正通過“臨床應用+細胞儲存”的雙向聯動,構建完整的產業閉環。此次賽雋生物全國首例肝衰竭干細胞治療的落地,正是這一閉環從理論到實踐的關鍵驗證——當前沿治療技術在臨床端證明有效性后,細胞儲存端同步為健康管理提供前瞻性解決方案,形成“治療需求反哺儲存價值,資源儲備支撐技術迭代”的良性循環。
達安生命細胞庫作為這一閉環的重要支撐環節,以廣東省首個國資背景綜合細胞庫的定位,實現從細胞資源儲備到臨床應用的全周期賦能。
從臨床轉化到產業生態:達安生命細胞庫
在《“健康中國2030”規劃綱要》的指導下,廣州達安基因股份有限公司集團旗下廣州賽雋生物科技有限公司、廣州市達瑞生物技術股份有限公司依托前期豐富深厚的細胞臨床科研經驗,在2025年年初落地了達安生命細胞庫,正式開展對外服務。
該細胞庫旨在為廣東省乃至全國人民提供優質的細胞儲存服務,助力科研與臨床轉化,促進細胞產業高質量發展。據了解,達安生命細胞庫是廣東省內首個有國資背景的綜合細胞庫。
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在生命科學的浪潮席卷而來之際,達安生命細胞庫向社會敞開大門,推出新生兒臍帶胎盤干細胞儲存與成人免疫細胞儲存服務。
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為何將細胞儲存喻為 “生命銀行”?因為這里儲存的每一份細胞,都是解鎖人體自愈潛能的密鑰。
當下,生命科學正經歷著顛覆性變革,治療疾病的思路正從依賴外來化合物,轉向喚醒人體自身的修復機制。對于那些飽受病痛折磨,卻難以承受傳統手術、放療、化療的副作用,或是對常規療法無效的患者而言,安全性更高、靶向性更強的個體化定制細胞法,將帶來新的希望。從重大疾病的攻克,到慢性病的科學管理;從免疫系統的強化提升,到衰老進程的延緩,細胞技術的應用版圖正在不斷擴展。
隨著基因編輯、人工智能等前沿科技的持續突破,每一份精心儲存的細胞生物資源,都將成為重塑健康管理與疾病治療模式的核心力量,其蘊含的未來價值無可限量。廣州達安生命科學有限公司肩負時代使命,以專業與匠心,為每個人的健康未來保駕護航。
來源:大灣區經濟網廣州頻道
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