深耕的智慧：喧囂時代的生物醫藥“長期主義”

近期，在波動的市場環境中，除了康方、百利天恒、復宏漢霖等主流創新藥標的股價蒸蒸日上之外，以亞虹醫藥為代表的一批擁有扎實管線和清晰戰略的創新藥企，同樣也迎來了一波“價值回歸”、站上階段性新高。

這一現象背后，是創新藥行情整體回暖之下，部分前期超跌的Biotech迎來的“補漲”因素。不過，這也引發了市場對于這一批企業核心估值邏輯的思考。畢竟單純的補漲往往是短暫的，能夠支撐股價持續向好的，終究是企業扎實的基本面。

那么，亞虹醫藥的基本面是什么？

簡而言之，是其長達十余年對“長期主義”的堅守，是其在泌尿生殖腫瘤和女性健康兩大領域的“深耕”策略，是其即將迎來的、以全球首創產品APL-1702上市為標志的關鍵“轉折點”。

亞虹并不是近期“大額BD預期”敘事下的代表性公司，也不是在減肥藥、TCE等熱門產品光環下的標的。而之所以在二級市場仍舊出圈，這背后折射出的，大概是其在喧囂與浮躁中堅守“長期主義”的內在價值開始被市場重新發現和定價。

當路徑開始分化

當下的中國生物醫藥行業，正處在一個前所未有的大時代。

一方面，繼一輪寒冬之后，二級帶動一級，資本再次以前所未有的熱情涌入，為創新研發提供了充足的“彈藥”，點燃了無數的夢想。

另一方面，技術以前所未有的速度迭代，從PD-1 Plus的“神仙打架”，再到TCE、雙免、雙抗ADC等前沿技術層出不窮，熱點幾乎以季度為單位進行切換，令人目不暇接。

到底該不該追逐行業熱點？這成了很多創新藥企業戰略部門所面臨一個很現實的問題。

前者是最符合人性與資本短期逐利天性的路徑。企業緊緊跟隨市場風口，哪里是熱點，研發和BD（商務拓展）的資源就投向哪里。

這種策略的優勢顯而易見：能夠迅速獲得市場關注，在資本市場上講出動聽的故事。然而，其弊端也同樣致命，頻繁切換賽道導致研發資源極度分散，當潮水退去，那些建立在概念之上的高估值便難以為繼，企業最終可能陷入“樣樣通，樣樣松”的困境。

而后者，是一條更少有人走、也更考驗定力的道路。它們不為外界的喧囂所動，而是將有限的人才、資金與時間資源，聚焦于解決該領域最根本、最迫切的臨床需求。

其過程是漫長的，需要忍受長時間的投入而無即時回報的煎熬；其目標是清晰的，即通過持續的努力，構筑起一條圍繞疾病機理、臨床認知、專家網絡、商業渠道的全方位“護城河”。這個過程本身，構成了其在該領域內的“護城河”。

需要指出的是，只在某一個領域里深耕，是需要一定條件的，并不是所有公司都能玩得轉。

“長期主義”并不是說只是面對熱點無動于衷，這背后需要超乎尋常的耐心與定力，但更重要的在于構建起難以被模仿和逾越的競爭壁壘。這種壁壘不僅是單一的技術或產品，而是一個復雜的、有機的生態系統。

放眼全球，丹麥的諾和諾德便是“長期主義”最完美的詮釋者。其近百年專注于代謝性疾病，從胰島素到GLP-1，每一次飛躍都源于對領域的深刻洞察，最終成就了商業與科學的王國。而當諾和諾德的“GLP-1時刻”到來，其市值也隨之登頂歐洲。

圖|諾和諾德股價走勢圖

將目光轉回國內，一批優秀的本土創新藥企同樣通過“長期主義”的踐行，迎來了屬于自己的高光時刻。

無論是聚焦腫瘤、實現全球化突破的百濟神州，還是專注細胞凋亡新機制、攻克耐藥性血液瘤的亞盛醫藥，都在其核心產品成功落地后，迎來了企業能級的整體躍遷。這些案例都有力地證明，一旦等到屬于“長期主義者”的那個轉折點到來，收獲的將是指數級的增長。

圖|亞盛醫藥股價走勢圖

一個即將升起的本土“深耕者”新星

在眾多本土“深耕者”中，亞虹醫藥提供了一個新的供參考樣本。

在過去十余年間，亞虹醫藥始終保持著清晰的戰略方向，并即將在不久的未來，迎來屬于自己的關鍵“轉折點”。

亞虹醫藥選定的專注賽道是泌尿生殖系統腫瘤及女性健康，這兩個領域市場空間廣闊，且存在大量未被滿足的臨床需求。而其核心戰略，并非簡單地開發一兩個單品，而是致力于為醫生和患者提供從精準診斷到有效治療的完整閉環解決方案。

這種戰略布局在其產品管線中體現得淋漓盡致。

在泌尿腫瘤領域：亞虹醫藥提供了系統性的“工具包”。診斷端，其擁有中國獲批上市的海克威?（APL-1706），作為膀胱癌診斷“金標準”——藍光膀胱鏡的配套顯影劑，解決了膀胱癌易漏診、易復發的痛點。

治療端，其擁有口服、可逆性MetAP2抑制劑APL-1202，與PD-1聯用新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的II期臨床試驗已取得積極結果，在“符合研究方案”分析集中，聯合組和單藥組pCR分別為41%和20%；尤其在PD-L1低表達的亞組中，聯合組較單藥組顯示出更強的積極療效信號（42% vs.11%)。從診斷到治療，形成了一個有力的組合拳，深度綁定了泌尿外科的臨床路徑。

在女性健康領域：亞虹醫藥則手握一張有望“改變游戲規則”的王牌——APL-1702。這是一款用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的光動力藥械組合無創治療產品。其顛覆性在于，它是全球首個在宮頸HSIL治療的國際多中心III期臨床試驗中獲得陽性結果的產品，有望顛覆傳統宮頸癌前病變手術“一刀切”的治療格局。

這意味著，一旦獲批，它將填補全球在該領域的治療空白，為全球數千萬HSIL患者（中國約220萬）提供一種能夠保留完整宮頸、保護生育力的全新無創治療選擇。

目前，其國際多中心三期臨床數據已入選歐美多項頂級生殖器官感染&婦科腫瘤等領域學術會議，不斷拿到新的國際化背書。也是基于此，1702在FDA已完成三期臨床溝通工作，其美國的注冊性臨床即將啟動。

此外，1702另外一個極具想象力空間的細分適應證：HPV病毒清除，目前公司已經啟動臨床前研究。

若1702能成功拓展至“HPV病毒清除”適應癥，意味著它將從一個“治療藥物”轉變為一個具有強大“預防”屬性的工具，將宮頸癌的防線從“治療癌前病變”前移至“清除致癌病毒”。這將極大擴展其適應人群。

亞虹的三駕馬車

經過十余年的潛心布局，亞虹醫藥的價值爆發“轉折點”已清晰可見，其背后是三大核心引擎的強力驅動：

首先是重磅產品即將進入商業化收獲期。

APL-1702無疑是引爆亞虹價值的最核心催化劑，該產品的新藥上市申請已于2024年5月獲NMPA受理，國家藥品監督管理局藥品審評中心已經完成首輪技術審評工作。公司正在加快推進該產品的上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準。憑借其全球首創的顛覆性地位和巨大的藍海市場，該產品有望迅速邁上高增長軌道。

在世衛組織“加速消除宮頸癌全球戰略”，實施加速消除宮頸癌行動的政策背景之下，1702國內銷售峰值潛力預估可達15億元人民幣。這將進一步鞏固公司現金流，加速達成自我“造血”的目標，并支撐起后續更宏大的研發藍圖。

其次，隨著APL-1702的上市，以及在乳腺癌領域引進的歐優比?（奈拉替尼）和艾立布林等產品，亞虹將在泌尿腫瘤、女性健康和乳腺癌/婦瘤三大領域，形成具有競爭力的商業化產品組合。

這種矩陣化布局的好處在于，它能與臨床路徑深度綁定，通過提供創新解決方案來提升醫生和科室的粘性，進而帶動和革新相關疾病的治療指南，構筑起強大的商業化壁壘。

最后，一家優秀的“長期主義”公司，其成功絕非依賴單一產品，而是一個整體性、連續性的系統。

亞虹醫藥目前已具備靶向和AI驅動的藥物發現（TAIDD）、藥械聯用（DDC）和創新ADC三大核心技術平臺。

基于這些核心技術，公司在三大專注領域已開始不斷有新的候選分子落地，如用于泌尿腫瘤的第二代FGFR2/3抑制劑APL-2401、靶向CLDN6/9的ADC藥物APL-2501等。這確保了公司在未來5到10年擁有源源不斷的創新動力，從“單點突破”走向“全面開花”。

屆時，當這三大引擎全面啟動，亞虹醫藥將有望完成其關鍵的價值躍遷，成為新一代以“專注”和“深耕”策略站穩中國乃至全球制藥行業舞臺的代表性公司。

小結

回到本文開頭，無論是全球巨頭諾和諾德，還是本土代表百濟神州、亞盛醫藥，以及即將迎來收獲期的亞虹醫藥，這些“深耕者”的身上都烙印著共同的特質：抵抗短期誘惑的戰略定力，不因外界變化而輕易動搖的堅韌，以及以“十年磨一劍”的決心進行專注投入的耐心。

“長期主義”所構建的絕不僅僅是一款或幾款成功的產品，而是一個圍繞特定疾病領域，整合了機理認知、臨床開發、注冊法規、市場教育、學術推廣乃至商業化渠道的全鏈條能力與資源體系。

這是一個有機的、能夠自我進化和迭代的生態系統。這種深植于產業土壤之下的根系，才是短期追逐熱點者最難以復制和超越的深層競爭力。

生物醫藥的本質，終究是一場關于科學與時間的馬拉松。

它的規律決定了，試圖用百米沖刺的速度去贏得這場長跑，結果往往是欲速則不達。時間，是創新藥企最好的朋友，也是最公正的裁判。

對于那些真正尊重科學、尊重規律、堅持長期深耕的企業而言，時間的獎賞或許會遲到，但絕不會缺席。而這份獎賞，也必將是豐厚且可持續的，最終回饋給企業、投資者，以及最廣大的患者。

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