突破！18.4個(gè)月持續(xù)緩解！JSKN003治療HER2陽性乳腺癌緩解率近55%

更好的血清穩(wěn)定性，更強(qiáng)的殺傷效應(yīng)，更寬的治療窗，這款新型HER2-ADC藥物為晚期乳腺癌患者帶來新希望。

曾經(jīng)，HER2陽性乳腺癌被稱為“最兇險(xiǎn)的乳腺癌”，其惡性程度高、進(jìn)展快、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的特點(diǎn)讓無數(shù)患者陷入絕望。腫瘤科診室里，52歲的張女士捏著“HER2陽性晚期乳腺癌”的診斷報(bào)告，手指微微發(fā)抖。

“我們已經(jīng)嘗試了多種治療方案，但腫瘤仍在進(jìn)展。”醫(yī)生的話讓她心沉入谷底，“不過現(xiàn)在有一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)正在開展，這是一款新型ADC藥物，您是否符合條件還需要進(jìn)一步評(píng)估。”

隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)步，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）已成為HER2陽性乳腺癌治療的重要突破。在傳統(tǒng)治療方案失效的困境下，以JSKN003為代表的新一代ADC藥物攜希望而來，為晚期患者點(diǎn)亮生命之光。

HER2陽性晚期乳腺癌的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一，其中人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽性乳腺癌約占乳腺癌病例的20%-25%。其特點(diǎn)是惡性程度高、進(jìn)展速度快、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。盡管近年來靶向治療顯著改善了這類患者的預(yù)后，但一旦進(jìn)入晚期階段，治療選擇仍然有限。

對(duì)于已經(jīng)接受過曲妥珠單抗等標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，病情進(jìn)展后面臨治療選擇匱乏的困境。傳統(tǒng)化療效果有限，而新型靶向藥物可及性不高，成為臨床面臨的現(xiàn)實(shí)難題。

更令人憂心的是，約25%-30% 的早期HER2陽性乳腺癌患者最終會(huì)發(fā)展為晚期疾病。這部分患者迫切需要?jiǎng)?chuàng)新治療方案來延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量。

ADC藥物：精準(zhǔn)抗癌的“生物導(dǎo)彈”

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的重大突破，被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”。這類藥物由單克隆抗體、連接子和細(xì)胞毒性藥物三部分組成，結(jié)合了靶向治療和化療的雙重優(yōu)勢(shì)。

ADC藥物通過抗體精準(zhǔn)識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的特定抗原，將細(xì)胞毒性藥物直接遞送至腫瘤細(xì)胞內(nèi)部。這種設(shè)計(jì)既提高了抗腫瘤效果，又顯著降低了對(duì)正常細(xì)胞的毒副作用，實(shí)現(xiàn)了更精準(zhǔn)的靶向治療。

在HER2陽性乳腺癌領(lǐng)域，ADC藥物已展現(xiàn)出革命性的治療效果。Enhertu（T-DXd）作為第一代HER2-ADC，改變了晚期乳腺癌的治療格局。而今，新一代HER2-ADC藥物JSKN003的研發(fā)，將這一領(lǐng)域推向新的高度。

客觀緩解率近55%！18.4個(gè)月持續(xù)緩解！JSKN003成乳腺癌新選擇

JSKN003為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。此藥通過二苯并環(huán)辛炔四肽連接子，與人源化雙特異性抗體聚糖上的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(TOP1i)相偶聯(lián)。其能夠精準(zhǔn)地識(shí)別并結(jié)合HER2高表達(dá)的癌細(xì)胞，高效地將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，從而發(fā)揮強(qiáng)大的抗腫瘤作用。值得一提的是，JSKN003較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)，有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。

JSKN003在澳大利亞Ⅰ期臨床研究和中國(guó)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中治療HER2陽性晚期乳腺癌的療效與安全性。

數(shù)據(jù)顯示：共納入88例HER2陽性乳腺癌患者，在75例療效可評(píng)估患者中，確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為54.7%，疾病控制率（DCR）和臨床獲益率（CBR）分別為94.7%和66.7%。

按治療線數(shù)分析，既往接受一線治療組15例患者ORR為66.7%，既往接受二線治療組19例患者ORR為63.2%。

此外，還納入了8例既往接受過T-DXd治療的患者，其中7例具有可評(píng)估的療效，1例達(dá)到部分緩解，4例疾病穩(wěn)定，4例出現(xiàn)腫瘤縮小。

88例患者總?cè)巳旱?strong>中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為18.4個(gè)月。截至數(shù)據(jù)截止日期，PFS尚未成熟，3個(gè)月和6個(gè)月PFS率分別為88.4%和75.4%。

如今，這款抗癌新藥終于正式啟動(dòng)臨床了！國(guó)內(nèi)患者現(xiàn)可通過無癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916），了解詳細(xì)的入排標(biāo)準(zhǔn)，或初步評(píng)估是否符合參加資格。