2025H1，中國創新藥產業火力全開，強勢改寫全球醫藥版圖

中國創新藥企業海外授權交易金額增速迅猛，2023 年 380 億美元，2024 年 519 億美元，2025 年上半年達 608 億美元，2025 年成國際化里程碑。摩根士丹利稱，僅阿斯利康上半年就與中國五家公司簽超 136 億美元授權交易，含與石藥集團的 52 億美元協議；輝瑞與三生制藥 60 億美元癌癥藥物合作成最大單筆交易。

圖源：三生國健官網截圖

7 月 15 日，國家醫保局啟動第十一批藥品集采，首明 “集采非新藥，新藥不集采”，為創新藥避價格戰、保利潤，給行業定心丸。

政策、技術、資本推動的產業變革正重構全球醫藥創新版圖。

全球醫藥交易：中國成最大變量？

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全球醫藥交易市場在 2025 年上半年展現出強勁增長勢頭，交易數量與金額均實現顯著躍升。

據統計，2025H1全球醫藥交易數量達 456 筆，同比增長 32%；首付款總額飆升至 118 億美元，同比增幅高達 136%；交易總金額更是突破 1304 億美元，同比增長 58%。

這一增長態勢背后，中國市場的貢獻尤為突出，涉及中國的交易貢獻了近 50% 的總金額和超過 30% 的交易數量，凸顯出中國在全球醫藥交易格局中的核心引擎地位。

跨國藥企的戰略調整成為推動全球交易增長的重要因素。當前，跨國制藥巨頭普遍面臨 “專利懸崖” 挑戰，2025 至 2030 年間，包括 Keytruda、Eliquis、Opdivo 等年銷售額超百億美元的重磅藥物將陸續專利到期，同時美國醫保壓價、歐盟控費政策持續收緊，傳統高價專利藥的增長空間被大幅壓縮。

在內部研發周期長、成功率低的困境下，跨國藥企亟需通過外部授權補充創新管線，而中國藥企憑借 “藥效高、開發快、試驗成本低” 的優勢，成為其重要合作對象。

數據顯示，中國藥企在細胞療法、ADC 藥物、自免藥等領域的臨床推進速度比美國快 20%-30%，高性價比的創新路徑吸引跨國藥企將中國作為 “前沿試驗田”，形成 “外包創新” 的合作新模式。

圖源：藥智數據、中郵證券研究所

從交易結構來看，重磅交易的活躍度進一步提升。2025 年上半年，全球達成金額≥10 億美元的重磅交易共 40 筆，其中中國藥企對外授權（License-out）交易占比達 40%；全球單筆金額≥5 億美元的交易比例提升至 16%，中國 License-out 大額交易對此貢獻約 30%。

跨國巨頭（MNC）的引進交易尤為集中，TOP MNC 上半年共達成 89 筆引進交易，總金額占全球總額的 61.6%。其中從中國引進的雙抗和 ADC 項目交易金額表現尤為亮眼。

中國醫藥創新的國際認可度持續提升，在全球頂級交易中占據重要席位。2025 年上半年全球醫藥交易金額排名前十的項目中，PD-(L) 1/VEGF 相關項目均源自中國藥企，國內資產在十大交易中的數量占比超 80%。

值得注意的是，交易合作方已從傳統 MNC 向多元化主體延伸，以榮昌生物將泰它西普授權給納斯達克上市公司 Vor Bio 為代表，非 MNC 作為受讓方的交易占比達到 30%，反映出中國創新藥在全球市場的吸引力已從頭部企業向更廣泛的國際主體滲透。

中國藥企出海及 License-out 交易的爆發

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中國藥企的國際化進程在 2025 年上半年迎來爆發式增長，License-out（許可授權）交易成為出海的核心路徑，交易規模與數量均創下歷史新高。

據中郵證券研報數據，2025 年上半年中國創新藥 License-out 總金額接近 660 億美元，趕超 2024 年全年商務拓展（BD）交易總額；交易共計 72 筆，已超過 2024 年全年交易數量的一半，其中單筆金額超 10 億美元的交易達 16 筆。

圖源：醫藥魔方、中郵證券研究所

更具標志性意義的是，同期 License-out 交易的首付款總額首次超過一級市場融資總額，成為 Biotech 企業資金回籠的關鍵渠道，有效緩解了行業長期面臨的 “資金荒” 難題。

出海戰略的加速推進，既是中國藥企應對國內資金環境的必然選擇，也是全球化發展的主動布局。過去數年，中國生物技術行業資金緊縮，2024 年尤為明顯，為推動海外注冊、支付臨床費用，眾多企業通過 “出讓區域權益” 換取首付款與全球資源，維持技術路線的持續研發。

以聯邦制藥和和鉑醫藥為代表的企業成為出海實踐的典型：聯邦制藥與諾和諾德達成合作，其 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑 UBT251 獲得 2 億美元預付款，排名上半年交易預付款第二；

和鉑醫藥作為 “中國 BD 數量之王”，已完成 17 次 BD 出海交易，其中 2025 年 6 月與日本大冢制藥就 BCMA/CD3 雙特異性 T 細胞銜接器（TCE）HBM7020 達成的全球合作（除大中華區外），交易總金額高達 6.7 億美元。

圖源：和鉑醫藥官網

這些案例印證了行業共識 —— 無論老牌藥企還是本土 Biotech，出海已成為生存與發展的必要環節。

交易模式的創新與成熟，推動中國創新藥出海從量變走向質變。自 2019 年百濟神州的澤布替尼在美國獲批實現 “零的突破” 以來，中國藥企已形成許可授權、并購及新興 NewCo 模式并存的多元化 BD 策略。

其中，NewCo 模式（成立新公司聯合開發）自 2021 年起步后快速發展，截至 2025 年上半年累計達成 14 起交易，僅 2025 年上半年就完成 5 起，主要聚焦雙抗在腫瘤及自身免疫疾病適應癥的開發。

同時，“摘青苗”（授權早期項目）現象持續，近五年 License-out 項目中臨床前階段項目占比始終維持高位，2025 年上半年臨床前至臨床 I 期項目占比接近 70%，反映出國際市場對中國早期創新的認可。

出海成果已逐步轉化為企業營收增長，并有望迎來行業拐點。

翰森制藥 2024 年度財報顯示，其創新藥與合作產品銷售收入約 94.77 億元，同比增長 38.1%，占總收入比例升至 77.3%；君實生物總經理鄒建軍預計，2026 年或將成為行業三重拐點交匯期：2023-2025 年密集獲批藥物進入銷售爆發階段、本土創新藥海外收入大幅上升、規模效應與支付優化推動行業盈利模型升級。

2025年上半年，國內創新藥獲批數量達43款（同比增59%），創近五年新高，其中國產藥占比高達93%，

目前，呋喹替尼、特瑞普利單抗、F-627 等多款本土創新藥已通過自主出海在美國上市，定價遠高于國內；阿美替尼在英國獲批，復美達等產品在美國推進臨床，中國創新藥的全球商業化版圖正持續擴大。

醫藥圈寵兒：這些領域火出圈

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2025 年上半年，全球醫藥交易的熱點集中在腫瘤、代謝疾病（如肥胖 / 減重）、自身免疫性疾病等領域，其中雙特異性抗體（雙抗）、ADC（抗體藥物偶聯物）、GLP-1 迭代、TCE（T 細胞銜接器）等技術賽道交易活躍度居前，中國藥企在多個前沿領域展現出領先優勢。

圖源：藥智數據、中郵證券研究所

腫瘤領域：二代 IO 與新型 ADC 成核心方向

腫瘤領域仍是交易最活躍的賽道，盡管 2023 至 2024 年腫瘤管線出海授權占比從 72% 降至 61%，但其核心地位仍未動搖。

一代免疫腫瘤治療（IO）藥物如 K 藥、O 藥 2024 年全球銷售額達 525 億美元，但核心專利將在 2028-2032 年集中到期，且存在 PD-L1 低表達、耐藥性、冷腫瘤三大治療痛點。

中國創新藥企憑借組合創新優勢，在二代 IO 領域占據領先，以 PD-(L) 1/VEGF 雙抗為代表的藥物頻繁獲得海外授權，康方生物、普米斯、宜明昂科、禮新醫藥等企業均有相關項目達成國際合作，圍繞該靶點還促成兩起國內企業并購事件。

下一代二代 IO 以 PD-(L) 1 + 細胞因子（IL）為重點，如 PD-1/IL-2（信達生物、君實生物等布局）、PD-1/IL-15（奧賽康、盛禾生物等推進），有望覆蓋一代 IO 的治療短板，潛在市場規模達 2000 億美元。

新型 ADC 是腫瘤領域另一核心方向，治療模式正從 “PD-1/L1 + 化療” 轉向 “二代 IO + 新型 ADC”。下一代 ADC 的創新聚焦三個方向：雙抗 ADC 通過雙靶點協同增強療效，雙毒素 ADC 采用不同機制毒素解決耐藥問題，強效低毒 ADC 則以平衡療效與安全性為核心。

復宏漢霖的 HLX43（PD-L1 ADC）是強效低毒 ADC的代表，在 PD-1 耐藥 / 無效的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中客觀緩解率（ORR）達 38.1%，≥3 級不良事件發生率僅 33.3%，血液毒性顯著低于傳統 ADC，展現出良好的臨床潛力。

代謝與自免領域：從跟隨創新到全球競跑

代謝疾病（尤其是減重）和自身免疫性疾病正成為增長最快的領域，2023 至 2024 年相關管線出海占比從 12% 提升至 25%，未來有望躋身主流。

GLP-1 及其迭代產品是代謝領域的焦點，聯邦制藥的 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑 UBT251 獲諾和諾德 2 億美元預付款，體現出國際市場對多靶點協同療法的認可。

圖源：聯邦制藥官網

自身免疫性疾病領域，2024 年 Dupixent、Skyrizi、Stelara 等產品銷售額均超百億美元，但 2030 年前將有近 2000 億美元銷售額的自免品種面臨專利到期，為中國創新藥提供了替代機遇。該領域的新興靶點如 STAT6、IRAK4、TL1A、TSLP、PDE3/4 逐步得到驗證，TCE 多抗的臨床數據持續讀出，有望誕生下一代百億美元分子。

前沿技術賽道：小核酸療法與慢病創新

小核酸療法在慢病領域的應用成為新熱點，憑借超長效優勢，靶向 PCSK9、Lp (a)、APOC3、ANGPTL3 的降脂療法及靶向 AGT 的降壓療法均展現出廣闊 BD 潛力。其中，Lp (a) 作為降脂治療的新靶點，全球暫無藥物獲批，中國約 20% 人群存在 Lp (a) 水平異常，恒瑞醫藥（口服小分子）、舶望制藥（siRNA）、甘寶利生物（siRNA）等企業均有布局。

在 PCSK9、ANGPTL3、AGT 等靶點的 siRNA 療法中，石藥集團、君實生物、信立泰等企業的管線進展迅速，有望在全球競爭中占據一席之地。

總體來看，中國創新藥的熱門管線已從跟隨創新向全球領先轉變，高質量藥物（強效低毒）成為主流趨勢。無論是腫瘤領域的二代 IO 與新型 ADC，還是代謝、自免及小核酸療法，中國藥企均在臨床進度、療效數據或成本控制上形成差異化優勢，為全球醫藥交易注入持續動力。

結語

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總的來說，中國創新藥產業正從 “青苗販賣” 邁向 “全球原研”。企業競爭力聚焦于技術平臺稀缺性、臨床數據全球競爭力及自主出海能力。恒瑞醫藥憑 ADC 與雙靶點代謝藥平臺占優，百濟神州有全球化運營護城河，康方生物在雙抗領域實現引領，信達生物爆款管線具顛覆潛力。2025 年下半年，ADC、TCE 等領域將有關鍵臨床數據與 BD 催化，頭部企業估值或有 30% 上行空間。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]醫藥魔方

[3]財聯社

[4]阿基米德Biotech

[5]藥出海

[6]中財網

[7]華爾街見聞

[8]時代周報

[9]中郵證券

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

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