“技術、AI賦能、政策”三重驅動，中國創新藥加速邁入下半場

恒瑞再傳好消息。

7月28日，恒瑞醫藥發布公告，將HRS-9821的大中華區外全球權益和至多11個臨床前項目大中華區外全球權益的選擇權授權給葛蘭素史克。

根據協議，葛蘭素史克支付5億美元預付款。

如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。

受此影響，當日，恒瑞醫藥觸及漲停。

過去幾年，受周期等多重影響，創新藥行業持續低迷。今年以來，創新藥行業在BD出海表現強勁，一二級市場共振之下，已逐步走出低谷。

從交易端看，今年上半年，BD交易（businessdevelopment，業務發展）爆發式增長，中國創新藥企通過海外授權（license-out）實現交易總額近660億美元；

從資本端，2025年上半年，全球生物醫藥領域一級市場融資規模達119億美元，其中中國創新藥企業表現突出。恒瑞醫藥通過港股IPO募資98.9億港元，成為近五年港股醫藥行業最大規模IPO。

整個賽道沉積在“興奮”的狀態中，投資人更是直言，“美好的一天從魔幻的BD開始。”巨額BD大單，能否掀起國內創新藥新一輪周期高峰，似乎不遠了。

01

出海競爭

BD交易爆發式增長

7月28日，中國創新藥龍頭恒瑞醫藥上演“雙市狂飆”：H股收盤飆升24%至84.30港元，A股漲停報62.04元，創下近4年新高。

這場資本狂歡的導火索，是公司當日早間披露的重磅協議——與全球制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達成創新藥專利許可合作，首付款達5億美元（約35.73億元人民幣），潛在總價值高達120億美元（約857.6億元人民幣）。

860億，刷新中國藥企單筆license-out（許可授權）交易金額紀錄；恒瑞醫藥A+H股狂歡，見證中國創新藥全球定價權覺醒。

不僅是恒瑞。

今年，三生制藥宣布與美國醫藥巨頭輝瑞達成總額60.5億美元的授權協議，將其自主研發的PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權益授予輝瑞；石藥集團的“50億美元”同樣震撼業界。這家老牌藥企正就三項授權交易展開磋商，涉及EGFR-ADC藥物SYS6010等核心資產；和鉑醫藥宣布與阿斯利康達成全球戰略合作，此次戰略合作內容涵蓋基于和鉑醫藥專有的HarbourMice?全人源抗體技術平臺在多治療領域的多項目授權許可協議。

一筆筆BD交易訂單，讓中國創新藥又香了起來。

一方面，2027-2028年，默沙東Keytruda、百時美施貴寶Opdivo等明星藥專利到期，MNC面臨巨大市場損失，急需補充管線，且現金儲備充足。

另一方面，經過十余年的積累，中國藥企在ADC、雙抗、小核酸等前沿領域形成差異化優勢。中國在熱門靶點布局領先，成本與效率優勢明顯。

同時，優質臨床數據增強了中國藥企議價能力，例如宜聯生物HER3ADC因早期臨床腫瘤縮小30%的數據，與BioNTech和羅氏達成超20億美元交易。

華福證券研報顯示，2020年至2024年，創新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。

另據中郵證券研報，2025年上半年，中國創新藥License-out（許可授權）總金額已接近660億美元，這個數字已逼近2020年全年交易總額的五倍，趕超2024全年BD（商務拓展）交易總額，相當于同期汽車出口額的2.5倍（以2024年數據推算）。

一場由中國藥企主導的全球醫藥版圖重構正加速推進。

自2021年以來，持續爆發的中國創新藥出海浪潮備受關注。隨著中國創新藥在全球市場的加速滲透，尤其在ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗等領域的交易熱度顯著提升，創新藥已成為我國產業升級的利器。

一位業內人士分析認為：“如果說2023年的BD爆發，很多投資人還認為是前一波創新藥投融資泡沫中研發的早期分子呈現批量授權，那么今年，隨著創新藥海外授權爆發，徹底明確了中國創新藥開發在全球的競爭力。”

02

AI賦能：重構研發全鏈條

從靶點發現到商業化的效率提升

中國創新藥出海的成功，歸根結底，是一場技術的“勝利”。

回到恒瑞這筆高達120億美元的交易上，一個細節是，這一項目經嚴格篩選，所有項目經評估均具有成為“同類最優”或“同類第一”的潛力。這為合作的價值兌現奠定了基礎。

窺一斑，知全豹。

只有在技術和產品上建立絕對壁壘，才能在出海之旅上不斷突破。

事實上，早在幾年前，中國創新藥出海之旅曾出現“被退回潮”。

2023年，百濟神州、加科思、基石藥業、天境生物等多家藥企的創新藥海外開發及商業化權益接連被海外藥企退回。而背后的原因大致有二：其一，國際環境和市場影響；其二，項目自身問題。

簡單理解，這類交易雙方牽手成功，轉讓方是為了及時“回血”，盡快推進下一步的研發；而受讓方則是買入藥物，增強管線。但當臨床數據不佳、進度落后、副作用大等情況發生，導致未能達到里程碑預期，合作終止是自然而然的事情。

一款藥品出海能賣出天價，主要與藥品的市場規模和技術創新度有關。如果是在一個萬億藍海賽道，孕育而出一款孤兒藥——即市場上僅有這一款產品，那么他的價值可想而知。

而過去，中國創新藥賽道的一個大問題就是重復創新，一個細分領域崛起，伴隨而來的是同質化創新。

這也說明一個問題——中國創新藥的出海，技術永遠是第一生產力。

除了技術創新帶動中國創新藥快速走向海外市場，AI與創新藥的深度融合，正在重塑醫藥行業的底層邏輯。

一般而言，一款新藥從實驗室走向臨床再到上市，平均耗時10～15年，耗資更是常常超過20億美元，而成功率卻不足10%。而中國藥企正在通過AI技術，將整個環節縮短，增強生產力，從而實現降本增效。

例如，在靶點發現層面，英矽智能的PandaOmics平臺分析數百萬篇文獻及臨床數據，在三陰性乳腺癌中識別出ENPP1作為免疫治療新靶點，其開發的ISM5939抑制劑通過調節cGAS-STING通路，在臨床前模型中展現出與PD-1抑制劑聯用的協同效應。

傳統靶點發現需3-5年，而AI將周期壓縮至12-18個月。

再如雙鶴潤創的眼科項目通過AI分子設計，僅用10個月完成從靶點驗證到候選化合物（PCC）確定，較傳統方法縮短6個月。

在生產優化層面，藥明康德無錫ADC原液工廠引入AI質量控制系統，批次間差異降低至5%以內，產能提升3倍。其數字孿生平臺模擬生產流程，將工藝開發周期縮短40%。

過去，中國創新藥受制于“高投入、高風險、長周期”的行業困境，不僅讓阿爾茨海默病、特發性肺纖維化等領域的患者在漫長等待中錯失希望，更將中小藥企擋在創新門外。

通過AI賦能，對藥企而言的降本增效，為中國創新藥行業帶去了更多機會，而對于患者而言，效率提升意味著更多急需藥物能加速上市。例如，阿爾茨海默病、漸凍癥等罕見病患者，可能因AI的介入提前3～5年獲得治療方案。

可以想見，在AI賦能之下，中國創新藥研發效率的提升將為其業績增長注入新動能。

03

政策扶持：從資金、審批到支付

中國創新藥實現全流程革新

技術創新正在加速藥企出海，與此同時，政策方面也在提供更優渥的發展“黑土地”。

今年7月15日，第十一批國家組織藥品集中采購工作啟動，這次集采對企業價差作出一定控制，但對價差的計算作出優化，不再簡單選用最低報價作為參照。

對于每個品種報價最低的中選企業，國家醫保局要求其對報價的合理性作出解釋，承諾不低于成本報價。國家醫保局還提出堅持“反內卷”的原則，并優化了具體的采購規則。“反內卷”這一新提法，受到了業界的高度關注。

過去部分企業為了搶占市場，采取超常規低價策略參與競標，甚至出現中標價低于成本價等極端現象。

而當“反內卷”成為集采新常態，創新、優質等勢必成為核心競爭力。事實上，也只有擁有了核心競爭力這個關鍵前提，價格優勢方能得以顯現。

不僅如此，7月1日，正式啟動了增設商業健康保險創新藥品目錄（簡稱“商保創新藥目錄”），同步出臺加強對創新藥研發支持、支持創新藥進入醫保目錄和商業保險創新藥品目錄、支持創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力和強化保障措施等維度的配套政策體系，為創新藥品從實驗室研發到臨床支付的全鏈條打通“最后一公里”。

近幾年，為了支持創新藥產業的發展，政策端不斷釋放利好。

比如，“重大新藥創制”專項（2008-2020年）累計投入中央財政128億元，推動90個新藥獲批（含24個1類新藥），技術改造200余種臨床急需品種。例如，埃克替尼、西達本胺等國產原研藥打破國外壟斷，肺癌靶向藥埃克替尼通過價格談判促使進口藥降價超50%。2025年專項升級為“生物醫藥與醫療器械”重點專項，聚焦ADC、雙抗、基因治療等前沿領域，單個項目資助強度最高達1億元。

為了鼓勵創新，2023年起，研發費用加計扣除比例統一提高至100%（未形成無形資產）或200%（形成無形資產），覆蓋臨床試驗、工藝優化等全階段。以恒瑞醫藥為例，2024年研發投入超80億元，享受稅收減免約12億元，直接降低創新成本。

此外，國家還在不斷推動技術平臺建設與資源共享。比如，國家藥監局推動建立“藥物非臨床安全性評價平臺”，實現GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531等項目的快速毒理評估。同時，開放國家級生物樣本庫（如北京協和醫院樣本庫），企業可申請使用超200萬份臨床樣本，加速靶點驗證。

在審批端，政策也在推動全流程提速與機制創新。

比如，設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批四個通道。2022年至今，累計批準創新藥90個，其中2025年截至6月已批準29個，包括CAR-T療法、PD-1/VEGF雙抗等重磅品種。例如，康方生物的依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）通過附條件批準上市，從申報到獲批僅用11個月，較傳統流程縮短60%。

臨床試驗默示許可制度于2020年實施后，臨床試驗審批時限從60天壓縮至30天，2024年臨床試驗申請（IND）受理量同比增長45%。科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗（HER2ADC）通過默示許可快速進入Ⅲ期，海外授權交易額達32.88億美元。

政策協同效應與行業變革之下，中國創新藥經歷了效率的提升。以研發效率為例，從靶點發現到上市平均周期從12年縮短至8年，2025年1類新藥申報數量達158個，同比增長35%。

政策的加持之下，中國創新藥產業升級，正在加速中。

04

良醫財經的思考

“技術突破+AI賦能+政策支持”的三重驅動

一項研報指出，隨著國內創新藥管線質量的持續提升，未來國內創新藥企業對外授權交易金額有望保持增長。

而將目光放大到整個產業，中國創新藥行業正通過技術突破+AI賦能+政策支持的三重驅動，從“仿制跟隨”轉向“源頭創新”。

ADC、雙抗、基因編輯等領域的全球領先成果，以及AI在全鏈條的深度應用，標志著中國已躋身全球藥物研發第一梯隊。

但需要直視的是，和歐美百年藥企比，中國藥企仍然年輕。在技術積累、原始創新能力、全球布局等方面，中國創新藥企需要補的課還有很多。

有了政策紅利和研發升級的先決條件，加之全球需求的共振之下，中國正在從“仿制藥大國”向“創新藥強國”轉型突破。未來若能突破源頭創新與國際化瓶頸，中國藥企有望復制比亞迪在新能源領域的全球崛起路徑，誕生世界級醫藥巨頭。

這一天，應該不會太遙遠。