2025年7月31日,禮來公布了SURPASS-CVOT3期研究的結(jié)果——這是首個(gè)頭對頭比較替爾泊肽和度拉糖肽的心血管結(jié)局研究,納入了來自30個(gè)國家/地區(qū)總計(jì)超過13,000名2型糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者,歷時(shí)超過4.5年,是迄今為止規(guī)模最大、隨訪時(shí)間最長的替爾泊肽研究。SURPASS-CVOT研究也是禮來中國參與的全球同步研發(fā)的長期心血管結(jié)局研究。
結(jié)果顯示,GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽在降低主要心血管不良事件(MACE-3,包括心血管死亡、心肌梗死或卒中)方面非劣效于已具備心血管獲益證據(jù)的GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽,且在A1C、體重、腎功能和全因死亡等多方面顯示出進(jìn)一步改善。
在中國,近70%的2型糖尿病患者具有發(fā)生心血管疾病和腎病的極高風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)防治,還是提高糖尿病疾病控制水平的重要策略之一。SURPASS-CVOT研究中國區(qū)主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示,“該研究歷經(jīng)4年多完成,納入了數(shù)百名中國患者,研究結(jié)果為替爾泊肽的心血管獲益和長期安全性提供了堅(jiān)實(shí)證據(jù)。我們期待著SURPASS-CVOT研究的臨床證據(jù)能進(jìn)一步推動(dòng)替爾泊肽在中國糖尿病患者中的廣泛應(yīng)用。”
禮來集團(tuán)副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭女士表示:“在中國,心血管疾病及慢性并發(fā)癥治療費(fèi)用占到糖尿病總體醫(yī)療支出的87.05%,為患者和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。我們期待能夠通過替爾泊肽這樣具有降糖、減重、心血管保護(hù)作用的創(chuàng)新藥物,為2型糖尿病患者帶來更全面的健康獲益,緩解中國糖尿病的治療負(fù)擔(dān),為‘健康中國2030’注入動(dòng)力。”
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