國內70多處GLP設施和最新檢查情況一覽

本清單根據在國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）備案整理，時間截至2025年8月初，一共73家非臨床安全性評價研究設施。有些是同一家母公司，3處GLP設施，比如益諾思上海、南通、深圳，藥明康德蘇州、成都、南通，賽賦河北、深圳和蘇州。不過，賽賦蘇州尚未登記。有些是同一家母公司，2處GLP設施，比如昭衍北京、蘇州，安領生物蘇州、深圳，湖北天勤和天勤鑫圣，康龍化成北京、寧波。華西海圻在成都也是有2處GLP設施。

大部分機構最新檢查結果符合要求或基本符合要求。有些設施如軍科院軍事醫學研究院、天津天誠新藥、天津有濟、成都藥明、海南省藥品檢驗所等，未顯示最新檢查時間及結果，應該也是通過了。畢竟，國內GLP認證確實有不通過的，但并不多見。

很多朋友問符合要求和基本符合要求什么區別？兩者都不影響GLP正常運行，或者說都是60分以上，不必過于糾結，一項安評研究能不能做好，還有其他重要的變量和影響因素。幾乎沒有企業僅通過符合還是基本符合遴選供應商。做試驗之前，大家自己打聽打聽，很容易就了解虛實。況且，還有FDA、OECD等其它角度可供參考。

目前國內這70多處GLP設施，并不是所有機構均能開展完整的單次給藥和多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類，含靈長類）；毒代動力學試驗；依賴性試驗；局部毒性試驗；遺傳毒性試驗（染色體、微核、Ames、小鼠淋巴瘤試驗）；生殖毒性Ⅰ段、Ⅱ段（是否僅限嚙齒類-否）、Ⅲ段；免疫原性試驗；安全藥理試驗；致癌試驗。客觀講，能開展所有毒理研究的機構是少數，能全部做好的更是少之又少，大部分機構只能開展一部分簡單常規毒理試驗。當然，有些機構雖然整體規模不是頭部，但有自己的特色，比如擅長中藥安評的，擅長眼科藥物評價的，擅長皮膚給藥的，擅長呼吸系統相關評價的，擅長局部毒性研究的，有豐富靈長類資源的，或者有放射性資質的等等。根據自己需求和偏好，充分利用各家GLP機構的優勢，合理選擇即可，適合自己的才是最好的。

抄錄一段自己之前在一篇GLP機構梳理文章中寫過的一段話：GLP機構的篩選，既不是越大越好，更不是越小越好。大的機構項目多、經驗多，但不一定匹配到最好的團隊給你。小的機構項目少、經驗少，可能把最好的SD、分析人員等團隊匹配給你，但需要承擔的風險會更高一些。成本角度，小的機構會便宜些。選機構跟相親似的，拋開常規的團隊、項目經驗、進度安排、項目管理、報價等維度，很多企業都有固定的合作機構，并不是說這個機構一定比其它機構優秀，有時候就是王八看綠豆，對眼也很重要。企業和GLP機構之間也講究一個匹配和默契，需要有很好的互信基礎，才能讓項目推進的更順利，合作的更長久。經驗豐富的甲方，可選擇和操作的空間更大，經驗一般的甲方，對乙方的依賴性則更高，選擇的空間也就相對小。具體參見一文。

以下是最新的國內GLP設施清單，供參考。

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