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  寡核苷酸類藥物生殖毒性研究的特殊考量

  2025-12-08 07:34
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  食蟹猴出生后的器官發(fā)育情況一覽

  2025-12-05 07:32
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  FDA最新指南：減少非人靈長類使用，單抗不開展3個(gè)月及以上毒理研究的前提條件

  2025-12-03 11:15
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  已上市RNA治療藥物的臨床藥代動力學(xué)特點(diǎn)

  2025-12-03 07:34
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  藥代動力學(xué)與毒理學(xué)研究的劑量設(shè)置關(guān)聯(lián)

  2025-12-01 18:30
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  過去20年QT間期延長與心律失常非臨床評價(jià)的進(jìn)展

  2025-11-26 07:33
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  ADC藥物載荷的選擇不只看活性

  2025-11-24 07:33
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  FDA對窄治療指數(shù)藥物評價(jià)的一些觀點(diǎn)

  2025-11-21 07:35
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  Nature子刊：腫瘤預(yù)防性疫苗的開發(fā)機(jī)會和挑戰(zhàn)

  2025-11-19 07:34
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  ADC藥物非臨床研究策略及案例分享

  2025-11-17 07:35
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  6位毒理學(xué)前輩的職業(yè)生涯經(jīng)驗(yàn)分享

  2025-11-12 07:32
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  AAV基因治療產(chǎn)品相關(guān)動物種屬選擇的一些考量

  2025-11-07 07:33
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  只有FDA擬取消生物類似藥臨床有效性對比研究嗎？取消的背后有哪些數(shù)據(jù)支持？

  2025-11-05 07:33
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  AAV和LV基因療法的致突變和致癌性風(fēng)險(xiǎn)評估

  2025-11-03 07:36
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  GLP一般毒理研究試驗(yàn)方案的組成

  2025-10-31 07:37
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  禮來：中國市場的特殊減重現(xiàn)狀及面臨的障礙

  2025-10-29 07:38
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  化藥雜質(zhì)（元素雜質(zhì)、殘留溶劑、有機(jī)致突變雜質(zhì)、有機(jī)非致突變雜質(zhì)和N-亞硝胺雜質(zhì)的）的限度問題探討

  2025-10-27 07:34
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  41款候選藥物遙測、快照式和馬夾式ECG和血流動力學(xué)參數(shù)的非臨床數(shù)據(jù)一致性及臨床轉(zhuǎn)化性

  2025-10-24 07:34
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  安全藥理學(xué)從業(yè)人員的收入情況

  2025-10-22 07:33
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  安全藥理學(xué)研究伴隨一般毒理試驗(yàn)開展的可行性、挑戰(zhàn)、具體評價(jià)方法及181個(gè)案例

  2025-10-20 07:34

• 次要藥效學(xué)研究內(nèi)容、策略、方法、判定原則及對安全性的可能影響

  2025-10-16 07:36

• 一般毒理學(xué)研究中的毒理學(xué)終點(diǎn)盤點(diǎn)

  2025-10-13 07:33

• 基于證據(jù)權(quán)重法重新審視治療性單抗更長周期毒理研究策略

  2025-10-09 07:33

• 每日允許暴露量（PDE）計(jì)算詳細(xì)攻略

  2025-09-29 07:35

• 細(xì)數(shù)延長生物藥半衰期的各種策略

  2025-09-22 07:32

• FDA：T細(xì)胞銜接器（TCE）的臨床藥理學(xué)特征總結(jié)

  2025-09-18 07:35

• T細(xì)胞銜接器（TCE）3個(gè)月毒理研究的意義—Amgen分享的4個(gè)內(nèi)部真實(shí)案例

  2025-09-15 07:34

• 疫苗佐劑究竟是如何發(fā)揮作用的？

  2025-09-11 07:34

• Pfizer、Merck等就減少ADC藥物毒理研究中猴子使用數(shù)量的各種策略展開討論

  2025-09-08 07:36

• 人工智能（AI）預(yù)測化合物發(fā)育毒性的大致路徑

  2025-09-04 14:06

• 系統(tǒng)盤點(diǎn)PD-1/IL-2眾生相，誰會成為下一個(gè)IBI363？

  2025-09-01 07:43

• 成熟靶點(diǎn)的腫瘤藥物減少毒理研究中猴子使用的路徑和4個(gè)案例分享

  2025-08-28 07:44

• 圍繞GLP-1受體激動劑近20年的致癌疑云

  2025-08-25 07:39

• 阿爾茨海默病動物模型系統(tǒng)盤點(diǎn)

  2025-08-21 07:35

• 支持ADC藥物開發(fā)的PK/PD轉(zhuǎn)化框架

  2025-08-18 07:35

• 新藥研發(fā)的成功率究竟是多少？

  2025-08-14 07:37

• FDA對中國GLP機(jī)構(gòu)檢查清單及結(jié)果一覽（2000.10-2025.04）

  2025-08-11 07:41

• 國內(nèi)70多處GLP設(shè)施和最新檢查情況一覽

  2025-08-07 07:32

• GLP實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化的新思路

  2025-08-05 07:37

• FDA、EMA、PMDA、HC等對豁免大鼠2年致癌性試驗(yàn)的一項(xiàng)研究

  2025-08-04 07:36

• 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品上市經(jīng)常遇到的問題

  2025-07-31 07:35

• 可靠的轉(zhuǎn)化PK/PD研究是提高創(chuàng)新研發(fā)成功率的關(guān)鍵

  2025-07-22 07:37

• 基于放射性標(biāo)記的ADC藥物ADME研究

  2025-07-21 07:36

• 火熱報(bào)名中-首屆藥物非臨床研究全維度解析與實(shí)戰(zhàn)策略研討會

  2025-07-17 07:40

• CAR-T細(xì)胞治療藥物的生產(chǎn)制備和表征

  2025-07-17 07:34

• 基因修飾T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥理毒理研究關(guān)鍵考量點(diǎn)及案例分析

  2025-07-14 07:36

• 德國默克：什么是變構(gòu)抗體？

  2025-07-10 07:35

• 詳解生物藥物的免疫原性（ADA形成過程、風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)測定、如果降低風(fēng)險(xiǎn)、對ADME影響、ADA檢測等）

  2025-07-07 07:34

• 淺談皮下給藥制劑的關(guān)鍵輔料—透明質(zhì)酸酶

  2025-07-03 07:34

• 多種藥物形式（蛋白降解劑、中藥、小核酸、ADC、TCE、TKI、干細(xì)胞、腫瘤疫苗等）非臨床研究策略線下研討會

  2025-07-02 05:56

• 生物藥物靜脈給藥改皮下對應(yīng)的非臨床藥理毒理研究內(nèi)容

  2025-07-01 23:35

• 腫瘤免疫治療這100多年的進(jìn)展和挑戰(zhàn)

  2025-06-26 07:35

• 免疫調(diào)節(jié)劑FIH起始劑量計(jì)算決策樹和案例分享

  2025-06-23 07:35

• 口服多肽和蛋白藥物吸收障礙和開發(fā)策略總結(jié)

  2025-06-19 07:36

• 從FDA 2019-2024年發(fā)布的GLP警告信學(xué)到了什么

  2025-06-16 07:33

• 干細(xì)胞治療眼科疾病進(jìn)展—安全性尚可，有效性待定

  2025-06-12 07:35

• 6種主要靶器官毒性評價(jià)新方法的特征和優(yōu)缺點(diǎn)

  2025-06-09 07:35

• 云開見日月，直上九天霞—IL-2的一路傳承和路線之爭

  2025-06-05 09:04

• 4類藥物可以考慮用體外新方法替代或輔助動物試驗(yàn)

  2025-06-03 07:33

• 新型藥用輔料的非臨床安全性評價(jià)考慮

  2025-05-29 07:33

• 淺談干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床前藥理毒理研究

  2025-05-26 07:32

• 體外劑量反應(yīng)分析的理論與實(shí)踐

  2025-05-22 07:35

• 淺談活生物制品的非臨床研究

  2025-05-19 07:34

• 耳科新藥非臨床研究常用局部給藥技術(shù)和聽覺電生理檢測

  2025-05-16 07:35

• 90款已上市抗體類藥物（單抗/雙抗/ADC）致癌性研究情況匯總

  2025-05-15 07:34

• 未來幾年中國胃癌新藥可能出自這些款

  2025-05-12 07:34

• ADC及抗體藥物非臨床研究內(nèi)容和策略分享——由審評專家及資深毒理專家培訓(xùn)，火熱報(bào)名中

  2025-05-11 16:37

• 反義寡核苷酸（ASOs）藥物的吸收、分布、代謝和排泄特征

  2025-05-08 07:31

• 生物藥物吸入給藥的吸收過程及非臨床安全性研究

  2025-04-28 07:36

• 全球前20制藥公司研發(fā)支出或并購活動與FDA新藥批準(zhǔn)數(shù)量呈正相關(guān)

  2025-04-24 07:37

• ADC及抗體藥物非臨床研究內(nèi)容和策略分享——由審評專家及資深毒理專家培訓(xùn)

  2025-04-22 07:36

• 核酸藥物IND到NDA--從法規(guī)到技術(shù)要點(diǎn)的全生命周期培訓(xùn)

  2025-04-21 07:36

• 已上市siRNA藥物的臨床藥理學(xué)總結(jié)

  2025-04-21 07:36

• 候選藥物分子的早期毒理篩選

  2025-04-17 07:34

• 關(guān)于T細(xì)胞連接器（TCE）非臨床研究的一些考慮

  2025-04-14 07:33

• 藥物GLP及臨床前安評指導(dǎo)原則和案例系統(tǒng)培訓(xùn)（火熱報(bào)名中，最后一周）

  2025-04-07 07:36

• 非臨床免疫毒性研究面臨的一些挑戰(zhàn)

  2025-04-07 07:35

• 抗腫瘤生物藥物的人體等效劑量計(jì)算

  2025-03-31 07:36

• 藥物GLP及臨床前安評指導(dǎo)原則和案例系統(tǒng)培訓(xùn)（火熱報(bào)名中，最后兩周）

  2025-03-31 07:35

• CGT、疫苗、ADC、寡核苷酸等先進(jìn)療法的非臨床安全性評價(jià)（業(yè)內(nèi)頂級專家培訓(xùn)）

  2025-03-27 07:34

• ADC歷經(jīng)40多年的發(fā)展沉淀，凝集的諸多寶貴經(jīng)驗(yàn)

  2025-03-27 07:33

• Module 2.4中應(yīng)該呈現(xiàn)FIH起始劑量計(jì)算的內(nèi)容嗎？

  2025-03-24 07:37

• 全景解讀丨INHBE GalNAc-siRNA，ALK7 Lipid-siRNA最新進(jìn)展

  2025-03-20 07:39

• MABEL法計(jì)算TCE起始劑量的六個(gè)核心變量

  2025-03-20 07:34

• 僅采用轉(zhuǎn)基因小鼠開展毒理研究支持藥物上市案例一則

  2025-03-17 07:35

• 一文詳述生物制品的CMC研究R&D實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

  2025-03-13 07:32

• 藥物GLP及臨床前安評指導(dǎo)原則和案例系統(tǒng)培訓(xùn)（增加了新的培訓(xùn)專家）

  2025-03-10 07:35

• AAV基因治療產(chǎn)品臨床起始劑量計(jì)算的考慮

  2025-03-07 07:35

• 抗腫瘤細(xì)菌療法的原理和臨床進(jìn)展盤點(diǎn)

  2025-03-06 07:34

• 藥物GLP及臨床前安評指導(dǎo)原則和案例系統(tǒng)培訓(xùn)（山高自有登云梯，海闊何懼破浪潮）

  2025-03-03 07:34

• 單獨(dú)開展呼吸系統(tǒng)安全藥理研究的必要性

  2025-03-03 07:33

• 藥物GLP及臨床前安評指導(dǎo)原則和案例系統(tǒng)培訓(xùn)

  2025-02-27 08:20

• 基于ICH相關(guān)指導(dǎo)原則的2025版藥典新增修訂全面解析專題培訓(xùn)班

  2025-02-24 07:32

• 從臨床藥理學(xué)角度審視ADC藥物臨床劑量設(shè)置的合理性

  2025-02-24 07:32

• 錯(cuò)過自免=錯(cuò)過未來十年？——自免認(rèn)知覺醒催生中國新藥創(chuàng)新窗口

  2025-02-18 08:02

• 藥物椎管內(nèi)給藥安全性評價(jià)關(guān)注點(diǎn)

  2025-02-17 07:35

• 淺談人體ADME起源、經(jīng)典設(shè)計(jì)、新思路、開展節(jié)點(diǎn)及重要性

  2025-02-10 07:34

• CAR-T產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究及FIH起始劑量計(jì)算

  2025-01-20 07:35

• 干細(xì)胞產(chǎn)品的成瘤性風(fēng)險(xiǎn)及評價(jià)方法

  2025-01-16 07:33

• 關(guān)節(jié)內(nèi)給藥非臨床安全性評價(jià)關(guān)注點(diǎn)

  2025-01-13 07:32

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