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近日,博雅生命旗下博雅干細胞科技有限公司所申報的“具有炎癥調控功能的臍帶間充質干細胞源外泌體的制法”獲得國家知識產權局發明專利授權。
本發明涉及具有炎癥調控功能的臍帶間充質干細胞源外泌體的制法,還涉及所制備的外泌體在制備用于治療炎性疾病的藥物中的用途。本發明方法具有外泌體收率高等優點。
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外泌體是細胞分泌的直徑30-150nm的膜泡結構,攜帶蛋白質、核酸、脂質等生物活性物質。作為天然納米級囊泡,干細胞外泌體作為細胞間通訊的重要媒介,在抗衰老、抗炎、組織修復、免疫調節等方面展現出巨大潛力。它能夠跨越血腦屏障,穩定性高且生物相容性良好,在皮膚抗衰、組織損傷修復、慢性炎癥、退行性疾病干預等多個領域具有廣泛應用前景。
近年來,博雅生命在干細胞及外泌體研發領域進行了多維度長期且深度布局,擁有豐富的臨床研究管線,建立了完備的細胞外囊泡(外泌體)、細胞因子培養工藝,以及外泌體質量控制標準及相關檢測體系,開發了多重核心工藝確保外泌體的高品質,包括優質的種子細胞庫、無血清低氧培養體系、國際金標準提取工藝、優選的凍干工藝和超標準質量控制保障,這使得博雅旗下的“間充質干細胞外泌體”具備了高純度、高活性、質量達到藥品級別等優勢。
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△博雅專利
2025年,博雅生命旗下原研的人源干細胞外泌體獲得了美國FDA DMF藥物原料及國際INCI化妝品原料雙備案,同時博雅與北京醫院合作外泌體治療女性宮腔損傷項目、上海復旦大學附屬醫院合作外泌體治療黃斑病變項目、與北京宣武醫院合作外泌體治療老年衰弱癥項目同步啟動,樹立了自身在“外泌體+”領域的高技術及工藝壁壘。與此同時,博雅生命在外泌體領域的成果也獲得了行業的廣泛認可。2025年,博雅生命“間充質干細胞外泌體”榮獲動脈網未來醫療100強創新獎-最佳生物技術創新產品獎。
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在“健康中國2030”戰略和“銀發經濟”興起的時代背景下,干細胞外泌體技術憑借其卓越的再生修復與抗衰老等特性,正崛起為醫療健康產業的新焦點。國家發改委“十四五”生物經濟發展規劃已將其列為生物經濟創新能力提升工程,加速推動該技術在再生醫學、疾病治療等領域的臨床轉化。面對老齡化社會帶來的慢性病高發、器官功能衰退等挑戰,博雅生命將緊扣政策導向,以健康中國戰略為指引,依托前沿技術平臺,深化外泌體技術研發。聚焦“外泌體+”創新賽道,致力于將外泌體的天然優勢轉化為可及、可產業化的成果,以滿足國民日益增長的健康需求。
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