20款抗癌藥沖刺2025年醫保！5款百萬CAR-T療法上桌，橫掃17大癌種

醫保目錄調整初審名單公布，抗腫瘤藥物占比超30%，百萬級細胞療法首次雙軌沖刺醫保與商保，中國癌癥患者用藥可及性迎來歷史性突破。

作為一年一度最讓癌癥患者翹首以盼的醫保談判，8月12日，國家醫保局官網發布公告，534個藥品通過2025年國家基本醫療保險目錄初步形式審查，其中目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個。通過初審的藥品數量較去年顯著增加，目錄外藥品通用名從2024年的249個增至310個。這意味著今年國談通過形式審查的藥物數量創下新高，近年來保持規模增長態勢。

更引人注目的是，今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄，與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經初步審核，121個藥品通用名通過形式審查，通過率超過85%。

在長長的藥品名單中，抗腫瘤藥物成為絕對主角，占通過初審藥品總數的30%，位居所有治療領域之首。尤其引人矚目的是，5款CAR-T細胞療法攜百萬身價同時沖刺基本醫保和商保創新藥“雙目錄”，為肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等17種癌癥患者帶來新的希望。

圖源醫保局官網

醫?！半p軌制”改革，高價抗癌藥迎來新通道

2025年醫保目錄調整首次實施 “雙軌制”改革，為高價創新藥開辟了全新準入路徑。

基本醫保目錄繼續堅守 “保基本”定位，覆蓋臨床必需的基礎藥品；而新設立的商保創新藥目錄則聚焦于“獨家新藥”或“罕見病用藥”，專門為那些創新程度高、臨床價值大但價格昂貴、超出基本醫保保障范圍的藥品提供補充保障通道。

這種雙軌并行機制解決了長期困擾高價抗癌藥的準入難題。根據規則，2020年1月1日至2025年6月30日期間批準上市的新通用名或治療罕見病的獨家藥品均可申報商保創新藥目錄。

79個藥品同時出現在基本醫保目錄和商保創新藥目錄的公示名單中，其中包括多款年治療費用超百萬元的CAR-T療法。

這反映出藥企希望擴大市場覆蓋范圍的訴求，既要爭取基本醫保目錄帶來的廣泛患者群體，又要通過商保目錄滿足高值創新藥的支付需求?！北本┲嗅t藥大學知名主任鄧勇如此解讀。

百萬級細胞療法，五款CAR-T同時沖刺雙目錄

在商保創新藥目錄初審名單中，多款單針價格超百萬元的CAR-T抗癌藥成為焦點，包括：

• 復星凱特的阿基侖賽注射液
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• 科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液
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• 馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液

CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）作為腫瘤治療的最前沿技術，其個性化定制特性導致高昂成本——需提取患者自身T細胞進行基因改造，再回輸體內攻擊癌細胞。

這類藥物生產工藝復雜，涉及基因編輯、細胞培養等高精尖技術，必須在符合GMP標準的潔凈實驗室完成。研發周期普遍超過十年，平均投入達數十億元。

納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液和伊基奧侖賽注射液三款CAR-T藥物同時出現在基本醫保目錄和商保創新藥目錄的初審名單中，進行“雙賽道”沖關。

國家醫保局特別說明：“有一些價格較為昂貴明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環節的資格。”

目前無癌家園醫學部急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發性骨髓瘤等！

想要評估病情是否能夠接受CAR-T療法可將病理報告、治療經歷及出院小結等提交至無癌家園醫學部400-626-9916進行初步評估！

今年剛獲批，20款獨家腫瘤新藥被納入

根據名單，有 20款今年上半年首次在國內獲批的抗腫瘤新藥也通過了形式審查，藥物類型包括多款小分子抑制劑，以及 CD38 單抗、CD3×CD19 雙抗、HER2 ADC 等生物新藥，這些藥物中包括不少具有“首個”意義的突破性重磅藥物，適應癥涵蓋多發性骨髓瘤、前列腺癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等等多個癌癥類型。具體見下列表格。

眾所周知，腫瘤患者的抗癌過程是與時間的賽跑，國際腫瘤新藥從在國外上市到國內投入臨床使用的“時間差”，直接影響治愈率和生存率，成為很多患者熬不過去的坎兒。通常情況下這些上市的抗癌新藥大多遠在美國，價格昂貴，被稱為“昂貴的國外專利藥”。中國只有少數經濟條件雄厚的患者能夠前往美國接受治療，而多數癌友們只能望藥興嘆，白白錯過最佳的藥物治療時機。

據國家癌癥中心數據顯示，中國以22%的人口占全球癌癥新發人數的21.79%以上，對最新抗癌藥的需求量巨大。盡管國外新藥審批上市正在提速，上市周期長，數量少是現實，與臨床需求之間仍存在巨大缺口，國內患者“新藥難求”的困境一直存在。

近幾年，隨著政府的重視，我國加快了抗癌藥入市和研發的步伐，國內抗癌新藥的研發速度也呈現井噴狀態。好消息是，目前國外上市的以及中國自主研發的幾款針對肺癌EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK靶點的抗腫瘤新藥，開始招募國內患者了！

這意味著，國內的患者也終于有機會免費用上這些效果更好，堪稱天價的抗癌新療法！

肺癌治療新突破，雙抗藥物埃萬妥單抗登場

埃萬妥單抗注射液（Rybrevant）成為非小細胞肺癌治療的重要突破。這種新型EGFR-MET雙特異性抗體是全球首款獲批上市的EGFR/MET雙抗。

2025年，該藥在中國兩度獲批：

2月11日首次獲批，單藥用于EGFR20號外顯子插入突變（EGFR20ins）的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療；

4月25日再度獲批，聯合卡鉑+培美曲塞，用于EGFR19號外顯子缺失（21號外顯子L858R突變）且經EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC成人患者。

III期MARIPOSA-2研究在既往接受過一線奧希替尼治療后進展的EGFR經典突變患者中也取得了重大突破。該研究表明，埃萬妥單抗聯合化療相比單純化療，顯著延長了耐藥患者的中位無進展生存期（PFS），特別是亞洲亞組研究者評估的PFS達到10.3個月（vs 4.2個月），這是目前該耐藥后線治療領域報道的最優的亞洲PFS數據，且客觀緩解率（ORR）高達66%。

52歲的張先生（化名）是這種新型療法的受益者。作為EGFR20ins突變的晚期肺癌患者，傳統靶向藥效果有限。在接受埃萬妥單抗治療后，他的腫瘤在兩個月內縮小了40%，咳嗽和氣促癥狀明顯改善。

抗HER2新星，瑞康曲妥珠單抗為肺癌患者帶來希望

瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）是恒瑞醫藥開發的HER2靶向ADC藥物，于2025年5月27日正式在中國獲批上市。

該藥獲批的適應癥為：單藥用于存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

在1/2期臨床研究中，63例患者的客觀緩解率達到38.1%，中位無進展生存期為9.5個月，為HER2突變的晚期肺癌患者提供了新的治療選擇。

與傳統的化療相比，這款ADC藥物能精準識別并殺滅HER2陽性癌細胞，同時減少對正常細胞的損傷。其獨特的作用機制為經治肺癌患者帶來了新的希望。

白血病治療新選擇，阿思尼布療效顯著提升

鹽酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix）是諾華開發的慢性髓細胞白血病（CML）靶向治療藥物。

該藥用于成人新診斷的費城染色體陽性的慢性髓細胞白血病慢性期的治療，其療效顯著優于傳統治療。

ASC4FIRST臨床試驗結果顯示：阿思尼布組的主要分子反應率（MMR）達68%，明顯優于標準酪氨酸激酶抑制劑組的49%。

阿思尼布通過全新的作用機制抑制白血病細胞的增殖，為CML患者提供了更有效且耐受性更好的治療選擇。尤其對于那些對傳統TKI藥物不耐受或反應不佳的患者，這無疑是一個重大突破。

淋巴瘤治療新武器，首款EZH2抑制劑獲批

氫溴酸他澤司他片（Tazemetostat，Tazverik）是全球首款獲批上市的EZH2抑制劑，具有里程碑式的重要意義。

2025年3月21日，該藥獲中國國家藥監局批準，用于成人EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的治療。

濾泡性淋巴瘤是最常見的惰性淋巴瘤之一，占所有非霍奇金淋巴瘤的20-30%。盡管患者初始治療反應良好，但多數會反復復發，亟需新的治療選擇。

他澤司他的獲批為復發難治的濾泡性淋巴瘤患者提供了新的精準治療手段。該藥通過抑制EZH2這一關鍵表觀遺傳調控因子，阻斷腫瘤細胞的增殖信號通路。

多款重磅新藥齊亮相，抗癌藥家族持續壯大

除上述藥物外，初審名單中還有多款值得關注的重磅抗癌新藥：

蘆康沙妥珠單抗是科倫博泰自主研發的一款靶向TROP-2的抗體偶聯藥物(ADC)，已通過形式審查。ADC藥物結合了靶向治療的精準性和化療的強大殺傷力，成為近年來腫瘤治療領域的熱點。

司美格魯肽片作為諾和諾德的重磅產品，也通過了商保創新藥目錄初審。雖然其主要適應癥是糖尿病，但其在肥胖相關腫瘤預防和控制方面的潛在價值備受關注。

伊布替尼片作為齊魯制藥（海南）有限公司按注冊分類3類申報的國內該劑型首仿，也已通過初審。作為全球首個獲批上市的BTK抑制劑，伊布替尼在血液腫瘤治療領域應用廣泛。

惠及十七大癌種，患者生存希望大增

本次醫保初審名單中的抗癌新藥覆蓋了包括肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、白血病、胃癌等在內的17種癌癥類型。

在肺癌領域，除前述的埃萬妥單抗和瑞康曲妥珠單抗外，還有江蘇奧賽康藥業的利厄替尼片等新藥，為不同基因突變類型的肺癌患者提供了更多治療選擇。

在血液腫瘤方面，除CAR-T療法外，還有治療多發性骨髓瘤的艾沙妥昔單抗注射液、塔奎妥單抗注射液、埃納妥單抗注射液等新藥通過初審。

對于淋巴瘤患者，除了CAR-T療法和EZH2抑制劑他澤司他外，還有多款PD-1/L1抑制劑及其聯合療法的新增適應癥通過初審。

高價藥準入路徑，商保先行緩解患者負擔

面對年治療費用超百萬元的高價抗癌藥，商保創新藥目錄成為重要準入路徑。今年多地惠民保已開始將CAR-T納入升級版保障。

上海 “滬惠?！边B續四年將CAR-T納入特藥保障，參?；颊咦罡呖色@50萬元報銷。過去三年，已有80多例淋巴瘤患者通過該渠道獲得治療，累計賠付超4000萬元。

江蘇、上海、鄭州等地的惠民保產品均明確包含CAR-T責任，且目錄持續擴容。

對于同時通過雙目錄初審的高價藥，根據規則，這些藥品將優先進入基本醫保談判，若失敗則轉入商保價格協商通道。

未來兩個月，通過初審的藥品將經歷專家評審、價格談判等關鍵環節。最終結果預計于2025年底公布，2026年1月1日正式實施。

對患者而言，無論這些高價抗癌藥最終進入哪個目錄，都意味著治療可及性的提升和經濟負擔的降低。

隨著基本醫保與商保創新藥目錄的協同推進，中國癌癥患者將迎來更多治療選擇和生存希望。

本文為無癌家園原創