22人癌細胞幾乎“全消失”，21人癌細胞明顯減少！新型抗癌藥澤美妥司他在中國獲批上市

淋巴瘤是發(fā)病率非常高的血液腫瘤（也稱“血癌”）之一，中國每年的新發(fā)病例已超過9萬例。淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤兩大類，后者更多見。其中，兇險的外周T細胞淋巴瘤約占所有非霍奇金淋巴瘤的10%-15%，中國每年新發(fā)病例約2萬例。

圖片來源： 123RF

外周T細胞淋巴瘤包含多種病理亞型，如結(jié)內(nèi)濾泡輔助T細胞淋巴瘤-血管免疫母細胞型、外周T細胞淋巴瘤-非特指型等。外周T細胞淋巴瘤患者的治療之路往往充滿艱辛。雖然初治患者使用傳統(tǒng)的化療方案能暫時控制病情，但50%-70%的患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進展。對于這類患者，傳統(tǒng)化療療效較差，中位總生存期僅幾個月；異基因造血干細胞移植是選擇之一，但風險相當高。長期以來，復(fù)發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤都沒有標準治療方案，臨床醫(yī)生往往會建議患者先參加臨床試驗，亟需新的治療選擇來打破這一僵局。

2025年8月29日，一則好消息為這些患者帶來了曙光——新型抗癌藥澤美妥司他片正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（商品名：艾瑞璟），適用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者。

澤美妥司他的獨特之處在于其創(chuàng)新的作用機制。作為一種選擇性口服EZH2抑制劑，它像一位“剿匪衛(wèi)士”，專門打擊癌細胞中的“作惡元兇”——Zeste基因增強子同源物2（EZH2）。EZH2是組蛋白甲基化轉(zhuǎn)移酶的核心成分，能通過對組蛋白的三甲基化修飾，讓與細胞周期阻滯和分化相關(guān)的靶基因無法工作（被抑制或沉默），從而讓細胞失控增殖。它的功能失調(diào)與多種癌癥相關(guān)，包括淋巴瘤和實體瘤。澤美妥司他對野生型和突變型EZH2都有強效抑制作用，從而精準抑制EZH2的“作惡過程”，對包括外周T細胞淋巴瘤在內(nèi)的多種淋巴瘤都展現(xiàn)出較強的抗腫瘤活性。

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支持澤美妥司他獲批的關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)令人振奮。試驗結(jié)果顯示：67例之前接受過化療和西達本胺或維布妥昔單抗治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤患者，使用澤美妥司他治療后，22人（32.8%）的癌細胞幾乎“全消失”（完全緩解），還有21人（31.3%）的癌細胞明顯減少（部分緩解），客觀緩解率高達64.2%。更令人驚喜的是，這種獲益在不同亞型患者中均有體現(xiàn)，其中占比最大的血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤患者的緩解率達到70.3%，其他亞型的緩解率也在50%～100%不等。對于那些獲得緩解的患者，估計的中位緩解持續(xù)時間長達18.7個月，中位無進展生存期為10.0個月，這意味著患者可以獲得長達1年左右病情穩(wěn)定、生存質(zhì)量相對較高的時間。

值得一提的是，這些患者都是經(jīng)歷過至少一次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性病例，其中88.1%的人曾接受過西達本胺治療，31.3%的人使用過維布妥昔單抗，19.4%同時接受過兩種藥物治療。在這樣的背景下，澤美妥司他仍能幫助近三分之二的患者實現(xiàn)癌細胞減少或消失。作為口服制劑，它還免去了患者頻繁往返醫(yī)院輸液或注射治療的麻煩，大大提升了治療便利性。

澤美妥司他的獲批，為這類長期處于治療絕境的淋巴瘤患者提供了更多生存希望。期待未來，隨著醫(yī)藥科技的進步，越來越多棘手的癌癥類型能被人類找到攻克之法。

參考資料

[1]中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng). Retrieved Sep 1, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/index.html

[2] 2025 EHA口頭 | 恒瑞創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在復(fù)發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤中的關(guān)鍵研究結(jié)果公布. Retrieved Sep 1, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/b8ySHApy8lUmUQFf7BZoeg

恒瑞創(chuàng)新藥、EZH2抑制劑SHR2554上市申請獲受理且被納入擬優(yōu)先審評審批公示. RetrievedSep 1, 2025 fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/TK9X0VEFrvPcjhrW8DfH-A

[4] 焦陽, 劉慧敏, 易樹華, 等. 外周T細胞淋巴瘤的新藥研究進展 [J] . 中華醫(yī)學雜志, 2021, 101(6) : 450-454. DO?I: 10.3760/cma.j.cn112137-20200720-02170.

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