北京
日前，深圳康泰生物制品股份有限公司發布公告，全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》。
康泰生物在多聯多價疫苗技術領域長期具備領先優勢。
此前，公司已有吸附無細胞百白破聯合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯苗）、麻疹風疹聯合減毒活疫苗等3款聯苗上市，其中四聯疫苗截至目前仍是同時預防疾病數量最多的國產疫苗。
此次獲批的脊灰疫苗是研發吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（五聯疫苗）的必要條件。截至目前，公司五聯疫苗獲得Ⅰ期臨床試驗初步數據，并獲得CDE關于三期臨床的反饋意見，即將啟動臨床三期研究，這也是目前國內進展最快的五聯疫苗在研項目，未來有望打破進口五聯苗的壟斷；此外，公司的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗（新四聯苗）目前也處于Ⅰ期臨床試驗階段，以上兩者均按照生物制品創新藥路徑推進注冊相關工作。
脊灰疫苗前景
從單苗的角度來看，脊灰疫苗同樣具備廣闊的全球市場前景。
根據國際智庫Precedence Research預測，2025年全球脊灰疫苗的市場規模約為11.9億美元，到2034年預計達到17億美元，復合年增長率為4.05%。
盡管大部分國家已不再出現野生脊灰病例，但阿富汗、巴基斯坦等地依然有病例報告。GAVI、WHO、UNICEF等國際組織仍在對脊灰病毒進行積極監測和應對，持續為脊灰疫苗的采購提供支持，其中亞太地區被認為仍是該疫苗需求增長最快的區域之一，尤其是發展中國家、“一帶一路”沿線國家等出口市場具備較大潛力。
原文轉自康泰生物
疫苗科普課堂
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