一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)臨床試驗(yàn)讓安宮牛黃丸跌落神壇：效果與安慰劑無異

傳統(tǒng)中藥的光環(huán)與現(xiàn)代科學(xué)的檢驗(yàn)之間，存在一道難以逾越的鴻溝。

北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)在《中國醫(yī)學(xué)雜志》英文版上發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于安宮牛黃丸治療中風(fēng)的隨機(jī)對照試驗(yàn)，結(jié)果令人震驚：對于中度至重度卒中患者，這款被譽(yù)為“救命神藥”的傳統(tǒng)中藥，在減少腦梗死體積和腦水腫方面，效果與安慰劑無異。

這項(xiàng)研究采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)金標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑對照設(shè)計(jì)，納入300名患者，通過MRI精確測量腦梗死體積和腦水腫體積的變化——這是評估中風(fēng)治療效果的客觀生物標(biāo)志物。

01研究設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)果卻令人失望

北京協(xié)和醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)。他們采用**隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照**的研究方法，這是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)驗(yàn)證藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)納入300名中度至重度急性缺血性卒中患者，隨機(jī)分為兩組：一組接受安宮牛黃丸治療，另一組接受外觀相同的安慰劑。所有患者同時(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療。

研究的主要終點(diǎn)是通過MRI測量的腦梗死體積變化和腦水腫體積變化。這些客觀的影像學(xué)指標(biāo)不會受主觀偏見影響，能夠真實(shí)反映藥物對大腦的實(shí)際保護(hù)作用。

02數(shù)據(jù)不會說謊：安宮牛黃丸效果等同安慰劑

研究結(jié)果清晰明確：安宮牛黃丸組和安慰劑組在腦梗死體積和腦水腫體積的減少上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

這意味著，從神經(jīng)保護(hù)的角度來看，安宮牛黃丸并未展現(xiàn)出任何特殊療效。患者的恢復(fù)程度與服用安慰劑相當(dāng)。

研究還監(jiān)測了90天后的臨床功能恢復(fù)情況（采用mRS評分），結(jié)果顯示兩組間無顯著差異。這進(jìn)一步證明，加入安宮牛黃丸并未給患者帶來額外的臨床益處。

03神話的構(gòu)建：傳統(tǒng)敘事與科學(xué)現(xiàn)實(shí)的割裂

安宮牛黃丸一直被中醫(yī)藥宣傳為治療中風(fēng)的“救命神藥”，價(jià)格不菲，市場上一粒售價(jià)高達(dá)數(shù)百元甚至上千元。這種神話建立在個(gè)案報(bào)道、傳聞證據(jù)和傳統(tǒng)信仰之上。

許多中醫(yī)藥支持者聲稱安宮牛黃丸具有“清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅”的功效，適用于“熱閉神昏”的中風(fēng)患者。然而，這些模糊的中醫(yī)術(shù)語無法轉(zhuǎn)化為可測量的生物學(xué)指標(biāo)，也難以在現(xiàn)代科學(xué)框架下進(jìn)行驗(yàn)證。

安宮牛黃丸含有朱砂（硫化汞）和雄黃（二硫化二砷）等毒性成分，長期或大量使用可能導(dǎo)致重金屬中毒。在這種情況下，如果藥物連療效都無法證實(shí)，那么風(fēng)險(xiǎn)效益比就完全無法令人接受。

04回避核心問題：中醫(yī)藥研究的常見策略

面對陰性結(jié)果，中醫(yī)藥支持者往往會采用多種策略來回避核心問題：他們會強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥理論體系的“獨(dú)特性”，認(rèn)為現(xiàn)代科學(xué)方法無法正確評價(jià)中醫(yī)藥的整體調(diào)節(jié)作用。

他們可能會轉(zhuǎn)向主觀性更強(qiáng)的臨床評分量表，尋找某些顯示“有效”的次要指標(biāo)，卻忽視研究的主要終點(diǎn)未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性這一事實(shí)。

另一種常見策略是強(qiáng)調(diào)“辨證論治”的重要性，認(rèn)為研究設(shè)計(jì)沒有考慮中醫(yī)證型分類。然而，這項(xiàng)研究實(shí)際上納入了符合“熱閉證”標(biāo)準(zhǔn)的患者，結(jié)果仍然為陰性。

05科學(xué)檢驗(yàn)的必要性：為何負(fù)面研究結(jié)果尤為重要

這項(xiàng)研究的重要性不容忽視。它采用了**最高標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)**，得出了明確、可靠的結(jié)論。在證據(jù)等級金字塔中，這樣的研究位于頂端，其證據(jù)強(qiáng)度遠(yuǎn)高于個(gè)案報(bào)告和專家意見。

陰性結(jié)果的研究同樣具有重要價(jià)值，它可以防止無效甚至有害的治療方法繼續(xù)被廣泛應(yīng)用，保護(hù)患者免受不必要的風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失。

對于每年新發(fā)中風(fēng)的數(shù)百萬中國患者來說，這項(xiàng)研究幫助他們避免了對一種無效療法的盲目依賴，使他們能夠更專注于被科學(xué)證據(jù)支持的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方法。

這項(xiàng)發(fā)表在《中國醫(yī)學(xué)雜志》英文版上的研究，采用最嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，卻得出了否定性的結(jié)論：安宮牛黃丸對中重度卒中患者的腦保護(hù)作用未超越安慰劑。

科學(xué)不是信仰，它不關(guān)心傳統(tǒng)有多悠久，故事有多動聽，只關(guān)心證據(jù)有多扎實(shí)。當(dāng)傳統(tǒng)醫(yī)藥宣稱具有療效時(shí)，它必須接受與現(xiàn)代藥物相同的科學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)——隨機(jī)對照試驗(yàn)的驗(yàn)證。

無數(shù)患者的安全和健康取決于我們是否愿意接受科學(xué)告訴我們的真相，即使這個(gè)真相不符合我們的期望和文化傳統(tǒng)。