藥店銷售不合格中藥飲片，被重罰10萬

有藥店銷售不合格中藥飲片，違法所得15元，被罰10萬元……

01一藥店賣了15元，重罰10萬元

福建省漳州市市場監督管理局向漳州市某醫藥有限公司龍文陽光小區分店開出一張罰單。

根據行政處罰信息公開表顯示，上述藥店存在銷售不合格中藥飲片(車前草)的行為。

《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款之規定“禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥：……（三）變質的藥品……”

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定：“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款……生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。”

因此，漳州市市場監督管理局對漳州市某醫藥有限公司龍文陽光小區分店作出如下處罰：1.沒收違法所得15元；2.罰款100000元。

無獨有偶，在山東省，還有另一家藥店因相似的問題被罰。

山東棗莊滕州市市場監督管理局發布一則處罰信息，山東xx醫藥連鎖有限公司府某藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定，被監管部門作出如下處罰：1.罰款10000元；2.沒收蟲蛀中藥飲片白芷0.27千克。

02因中藥飲片變質，有藥店被罰19萬元

像上述情形的藥店此前在廣東也有過。2022年8月，廣東省藥監局公布了一批藥品安全專項整治典型案例，其中廣州一藥店因中藥飲片變質，被認定為經營劣藥罰款19萬。

根據案例信息，2021年5月，監管部門對廣州某醫藥公司分店檢查發現，該店經營的“精選陳皮”“三七”“高麗參”外包裝不符合規定，部分藥品存在蟲蛀或疑似霉變現象，涉案藥品抽檢結果為不合格，屬于劣藥，涉案貨值金額1504元。

新《藥品管理法》規定，受到污染的藥品即為劣藥，違法零售劣藥的，沒收銷售藥品和違法所得，并處10萬元以上罰款。依據該規定，監管部門對藥店處以罰款19萬元，并沒收相關違法經營藥品。

中藥飲片由于自身特性，往往對存儲環境的溫度、濕度、光照程度等有嚴格的要求，容易保存不當，導致藥品變質或受污染。加上廣州地處南方，氣候潮濕，中藥飲片的儲存本就困難，藥店需更加注意。

而新版《藥品管理法》中將“受污染的藥品”定性為“劣藥”，對藥店中藥飲片的保存及管理提出了更高的要求。

有業內人士透露，門店內的中藥飲片，都需要定期檢查是否出現受潮、蟲蛀、霉變等問題，尤其是當歸、黨參、枸杞等更需要重點關注。對藥店而言，雖然維護成本不高，但其潛在的風險不小。

03警惕貨架上的過期藥“刺客”，已經有藥店吃虧

根據新《藥品管理法》，判定為劣藥的，一般符合下述7種情形：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；（二）被污染的藥品；（三）未標明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標準的藥品。

這7種劣藥情形，除了涵蓋上述變質的中藥飲片外（被污染的藥品），還牽涉藥店最常見的過期藥銷售問題。而且凡是涉及假藥、劣藥的處罰，即便違法所得、貨值金額較小，但隨之而來的“罰單”數額可不小。

除了中藥飲片有潛在的風險，貨架上未能及時清理的過期藥也容易成為藥店的“罰單刺客”。

2023年6月，四川眉山市彭山區市監局發布一則處罰決定書，轄區內某藥店因擺柜5元過期藥（未貼過期標簽），被罰2萬元。處罰決定書信息顯示，執法人員檢查該藥店發現，店內藥品拆零柜中擺放有一瓶石淋通膠囊（30粒/瓶），有效期至2023年04月19日。

截至案發時，該藥店能提供石淋通膠囊的供貨商資質證明、購進票據，該案的貨值金額為6元，無違法所得。該藥店辯稱，其超過有效期的石淋通膠囊系店員清理出來的近效期藥品放置于收銀臺旁的玻璃貨柜上，但該區域無“近效期藥品”或“過期藥品”標識。

監管部門認為，該藥店超過有效期的石淋通膠囊與未超過有效期的藥品同擺放于銷售區域的貨架上，視為待銷售藥品，應認定當事人銷售超過有效期的藥品。根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，過期藥即為劣藥；銷售劣藥，最低罰款10萬元。

最后，監管部門綜合藥店積極配合調查等表現，責令其改正違法行為，并給予以下行政處罰：1.沒收超過有效期的石淋通膠囊1瓶；2.罰款人民幣2萬元整。

因此，藥店要更加注意藥品的儲存、銷售管理，提前規避“劣藥銷售”風險，否則將會面臨最低10萬罰款處罰。

來源：米內零售觀察