每經AI快訊,據國家藥監局官網消息,12月12日,國家藥監局召開黨組擴大會議,會議強調,做好明年藥品監管工作,要堅持穩中求進、提質增效,著力營造公開、透明、可預期的藥品監管環境,穩定藥品安全形勢大局,促進醫藥研發創新提質增效,努力為全國經濟發展大局貢獻更多藥監力量。一要進一步提升藥品安全保障水平,持續完善藥品安全責任體系,健全常態化的藥品安全風險會商機制,把風險化解在萌芽狀態。二要進一步支持醫藥產業高質量發展,提高審評審批質效,對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”,支持創新藥和醫療器械發展。三要進一步促進“三醫”協同發展和治理,嚴格按照國際公認標準開展仿制藥質量和療效一致性評價,強化集采中選產品質量監管,支持中藥傳承創新發展。四要進一步加強監管體系和能力建設,完善法規標準體系,大力發展智慧監管和監管科學,提升藥品監管現代化水平。
會議要求,要切實做好歲末年初藥品監管工作,針對冬季呼吸道疾病多發態勢,加強有關重點藥品的監管力度,保障節假日期間藥品安全形勢穩定。要有力有序抓好各項工作落實,科學謀劃明年重點工作,確保“十四五”各項工作圓滿收官,實現“十五五”良好開局。
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