諾和諾德將以52億美元收購Akero，獲得旗下FGF21管線，FGF21再造MASH奇跡

▎追溯

2025年10月9日，Akero Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Akero”，納斯達克股票代碼：AKRO）今日宣布，已與諾和諾德公司（Novo Nordisk A/S，以下簡稱“諾和諾德”）簽署最終收購協議，交易金額最高可達52億美元現金。

根據協議條款，Akero股東將在交易完成時每股獲得54.00美元現金，并獲得一個不可轉讓的或有價值權（Contingent Value Right，簡稱“CVR”）。每個CVR將在Akero的核心藥物efruxifermin（EFX）于2031年6月30日前獲得美國監管部門批準用于治療由MASH（代謝相關脂肪性肝炎）引起的代償期肝硬化后，賦予持有人每股6.00美元的額外現金支付權。

交易中的現金部分估值約為47億美元，相當于相較于Akero過去30天成交量加權平均價（VWAP）溢價19%，相較于2025年5月19日市場傳聞前的收盤價溢價42%。若包括潛在CVR付款，總對價估值約為52億美元，對Akero 30日VWAP溢價32%，對2025年5月19日收盤價溢價57%。

Akero創新的EFX項目聚焦于開發用于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的同類最佳治療方案，將與諾和諾德在GLP-1代謝疾病領域的領先地位形成互補。諾和諾德在心血管代謝疾病方面的全球領先能力將進一步推動EFX在III期“SYNCHRONY”項目中的評估，加速其商業化準備及全球患者可及性。

Akero總裁兼首席執行官Andrew Cheng醫學博士、哲學博士表示：“我們非常高興與諾和諾德達成此次交易。該交易是在董事會全面審查后作出的決定，為股東提供了顯著價值，同時也借助諾和諾德行業領先的研發與商業化能力，使我們能夠為全球更多患者帶來治療選擇。我衷心感謝Akero團隊在推進EFX和滿足全球重大未被滿足需求方面的不懈努力。我們期待加入諾和諾德大家庭，加速EFX的推進，為患者生活帶來變革性影響。”

2027年1月27日，Akero Therapeutics 公布SYMMETRY 第 96 周的初步頂線結果。SYMMETRY 是一項 2b 期研究，評估其主要候選產品 efruxifermin (EFX) 對因代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 導致的活檢確診代償性肝硬化 (F4)、Child-Pugh A 級患者使用的療效和安全性。在基線和第 96 周進行活檢的患者（n=134）中，接受 50 毫克 EFX 治療的患者（n=46）（p=0.009）中有 39% 的患者肝硬化逆轉，且 MASH 沒有惡化，而接受安慰劑治療的患者（n=47）的比例為 15%。在意向治療 (ITT) 人群 (n=181) 中，所有缺失的第 96 周活檢均視為治療失敗，50mg EFX 組 (n=63) 中 29% 的患者 (p=0.031) 肝硬化得到逆轉，且 MASH 沒有惡化，而安慰劑組 (n=61) 中這一比例約為 12%。

Efruxifermin在嚴重代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者中需要更長時間的隨訪才能展示顯著的益處，且這一觀點似乎得到了驗證。該公司表示，在 IIb 期 SYMMETRY 研究中，efruxifermin 在 96 周后能夠逆轉 MASH 患者的肝硬化，股價上漲一度漲超 115%。

根據關鍵數據，在基線和第 96 周的活檢結果中，接受50毫克 efuxifermin 劑量的患者中有39%體驗到肝硬化逆轉且 MASH無加重，而安慰劑組為15%。與此同時，接受 28 毫克劑量 efuxifermin 的患者中也有 29% 體驗到肝硬化逆轉且 MASH 無加重。

SYMMETRY 研究顯示，從第 36 周到第 96 周，50 毫克組的效果增加了一倍多（從 10% 增加到 24%），強調了更長時間 EFX 治療對于代償性肝硬化 (F4) 患者的益處。

在基線和第 96 周活檢且基線時未服用 GLP-1的患者亞組中（n=97），50mg EFX 組中 45% 的患者肝硬化得到逆轉，且 MASH 無惡化（n=29）（p=0.009），而安慰劑組為 17%（n=36），這表明觀察到的肝硬化逆轉不能歸因于 GLP-1 療法。

休斯頓衛理公會醫院醫學教授、移植肝病學家、SYMMETRY 研究首席研究員 Mazen Nourredin 醫學博士表示：“直到今天，我們還沒有找到一種有效治療因 MASH 引起的代償性肝硬化的方法，這種疾病與較高的短期發病率和死亡率有關。現在我們有理由對 EFX 未來作為急需的肝硬化治療方法的潛力持樂觀態度，如果獲得批準的話。我為我的患者和全世界的患者感到高興。”

這一結果大超預期。目前市場上只有一款治療MASH的藥物——Madrigal Pharmaceuticals 的 THR-β 選擇性激動劑 Rezdiffra（resmetirom），該藥物去年獲得 FDA 批準，但它僅適用于未出現肝硬化的纖維化患者，即較低的疤痕程度。

Akero 總裁兼首席執行官 Andrew Cheng 醫學博士表示：“我們相信，今天首次公開的 MASH 肝硬化逆轉報告，無論是通過完全分析還是 ITT 分析，都使 EFX 成為具有變革潛力的化合物，有別于 MASH 領域其他已獲批準或研究的治療方法。我們期待在我們正在進行的 3 期 SYNCHRONY結果研究中繼續評估 50 毫克 EFX，該研究針對的是 MASH 引起的代償性肝硬化患者。”

兩位組織病理學家一致認為，肝硬化的逆轉得到了肝臟纖維化和損傷非侵入性測量方法的改善的支持。

據報道，EFX 總體耐受性良好。EFX 組無死亡病例，但安慰劑組有一人因肺炎死亡。所有嚴重不良事件均未確定與研究藥物有關。在兩個 EFX 組中，最常見的不良事件 (AE) 均為 1 級或 2 級，源自胃腸道（腹瀉、惡心和食欲增加），且性質短暫。

Efruxifermin作為一種 FGF21-Fc 融合蛋白(人 IgG1 Fc 結構域連接到修飾的人 FGF21)。與天然人 FGF21 相比，Efruxifermin 的半衰期延長，受體親和力增強。

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