
特發(fā)性炎癥性肌病(IIM)和系統(tǒng)性硬化癥(SSc)是復雜的自身免疫性疾病,傳統(tǒng)治療(如糖皮質激素和免疫抑制劑)對于部分病程長、療效不佳或不耐受副作用的病友,仍存在巨大的未滿足需求。現(xiàn)在,一項“評估GC012F在自身免疫性疾病患者中的安全性和有效性”的臨床研究,正在進行患者招募。這項研究使用GC012F是全球領先的雙靶點(BCMA + CD19)自體CAR-T產(chǎn)品,可深度清除異常B細胞和漿細胞,有望實現(xiàn)免疫系統(tǒng)“重置”,幫助病友獲得長期緩解。
療法優(yōu)勢:
快速制備與專業(yè)保障
1. 快速制備
FasTCAR平臺生產(chǎn),細胞制備時間≤2天,治療周期更短。
2. 費用減免
符合條件的患者可免費接受GC012F治療及相關檢查。
3. 專家團隊
由知名專家為參與者提供專業(yè)的醫(yī)療管理與隨訪保障。
4. 安全保障
研究已通過倫理委員會審查,并有國際標準的監(jiān)測與處理體系。
主要入組要求
年齡18-70歲,性別不限
篩選期或前6個月有活動性肌炎證據(jù)(肌肉活檢/MRI),至少一種MSA/MAA陽性(如抗Jo-1、MDA-5)。
中重度IIM(MMT<142),伴2項以上活動指標(如PhGA≥2cm、肌酶≥1.5×ULN)。
活動性肌病證據(jù)(如CK≥4×ULN,或MRI/肌電圖示炎癥),經(jīng)糖皮質激素+至少2種免疫抑制劑/生物制劑療效不佳或不耐受。
器官功能良好(如血紅蛋白≥80g/L,肌酐清除率≥60mL/min),無嚴重肌肉萎縮或不受控肌外損害。
同意避孕措施(至少2年或CAR-T細胞消失)。
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另有多個自免疾病臨床招募項目將陸續(xù)發(fā)布,或可聯(lián)系小助手詳細了解。
往期招募
來源 | 亞晶醫(yī)生的日常
排版 | 笑笑
審核|方玥立、賈冬雪
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