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      禮來:中國市場的特殊減重現狀及面臨的障礙

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      近幾十年來,中國肥胖與超重患病率快速上升,臨床體重管理需求迫切,但目前醫生可選擇的管理方案有限。生活方式干預是一線方案,但減重效果有限,患者停止干預后易反彈;抗肥胖藥物(AOMs)選擇少,2022年底前僅奧利司他(非處方藥)獲批,且療效有限、易因不良反應導致停藥;GLP-1受體激動劑、二甲雙胍等2型糖尿病藥物常超說明書用于減重;減重手術僅適用于重度肥胖者,因有創性和高成本接受度低。Adelphi真實世界肥胖研究顯示,中國肥胖/超重患者(PwO)通過現有方法實現減重目標的比例低,患者與醫生對減重效果均不滿意;ACTION-China研究表明,患者和醫護人員最常用的減重方式是飲食和運動,僅約1/3醫生、不足3%患者認為醫院處方減重藥物有效。

      禮來團隊開展了一項研究,旨在描述中國當前減重方式,全面了解醫生與患者對減重管理(重點是抗肥胖藥物)的認知、態度、障礙及期望,識別未被滿足的需求,為改善中國體重管理提供方向。

      數據來自Adelphi真實世界肥胖疾病專項研究(DSP),該研究于2022年4-7月在中國收集醫生與患者的回顧性臨床實踐數據。Adelphi DSP始于1995年,覆蓋包括肥胖在內的多個治療領域,數據源于真實臨床實踐。本研究為現有DSP數據庫的二次數據分析,數據來自醫生調查問卷及患者填寫的問卷。

      醫生納入標準:糖尿病科/內分泌科醫生、內科醫生,需親自負責管理和治療肥胖/超重患者。每月至少接診16例肥胖/超重患者。

      患者納入標準:數據收集時年齡≥18歲;參與體重管理項目,或體重指數(BMI)≥28kg/m2(依據中國肥胖診斷標準)。接受超說明書使用的二甲雙胍、GLP-1受體激動劑治療,或使用非處方抗肥胖藥物的患者可納入。

      醫生問卷內容包括自身醫療專業領域填寫,回顧過去12個月的臨床經驗,說明肥胖總體趨勢、尋求醫療幫助的肥胖/超重患者情況、當前體重管理臨床實踐,以及當前和偏好的抗肥胖藥物特征。依據常規診療中收集的數據,填寫患者的人口統計學和醫療信息,并評估患者當前減重經歷、對減重的期望。

      患者問卷內容包括自我報告減重目標、過往減重嘗試經歷(含嘗試次數、減重體驗),以及停止減重嘗試的原因。

      研究人群基本情況

      本次研究共納入中國100名醫生和801名肥胖/超重患者(PwO)。100名參與醫生中,50人來自內分泌科,50人來自內科。801名患者平均年齡為38.3±11.7歲,女性占比55%。在診斷時,患者平均BMI為32.3±4.5kg/m2;在醫生指導下進行減重項目,中位數時長6.4(3.9,12.1)個月后,平均BMI降至30.9±4.3kg/m2。801名患者中有795人填寫了患者報告問卷。

      中國減重方式與治療模式

      生活方式干預是患者和醫生公認最常用的體重管理方式,具體情況如下:

      患者視角的減重嘗試

      既往自主嘗試:在當前臨床管理前,97%的患者曾通過飲食減重,92%曾通過運動減重,且多為自主管理,87%用自己制定的飲食計劃,84%用自己制定的運動方案。

      非處方/非醫囑用藥:43%的患者曾服用過非醫生處方的抗肥胖藥物(AOMs),包括網購的天然療法/減肥藥(26%)和藥房購買的非處方減肥藥(19%)。

      當前臨床管理:在當前臨床管理中,100%的患者采用飲食干預,96%采用運動干預,且多數遵循醫生或護士推薦的飲食計劃(85%)、與醫生商定的運動方案(68%),僅9%仍在服用非醫生處方的AOMs。

      醫生視角的臨床實踐

      主流干預手段:醫生在臨床實踐中,為患者啟動的最常見減重方式是飲食(82%)和運動(82%),50%的醫生會啟動藥物干預。

      藥物使用偏好:100名醫生中,78人曾使用AOMs,22人未使用。在78名用藥醫生中:

      二甲雙胍(超說明書使用)是過往和當前最常用的AOMs,使用率分別為95%和90%。

      奧利司他(非處方藥)過往使用率為90%,當前使用率降至53%。

      研究期間,GLP-1受體激動劑僅獲批用于2型糖尿病,用藥醫生中對其認知率僅13%,僅13%曾用其減重,12%仍在繼續使用。


      醫生對AOMs的看法

      (一)AOMs使用相關決策

      啟動用藥原因:58%的醫生啟動AOMs是因患者僅靠飲食和運動未達到預期減重效果,36%是因患者對飲食和運動方案依從性差。

      BMI閾值設定:71%的醫生認為無肥胖相關并發癥(ORCs)的患者需達到最低BMI(平均29.2kg/m2)才啟動AOMs;60%的醫生認為有ORCs的患者需達到最低BMI(平均29.3kg/m2)才啟動。但仍有29%(無ORCs)和40%(有ORCs)的醫生不設定啟動AOMs的最低BMI閾值。

      用藥時長設定:59%的醫生不設定AOMs使用最長時長,41%設定最長時長(平均12.9個月),超過該時長則認為不適合患者持續使用。

      停藥原因:77%因患者抱怨藥物副作用停藥,62%因患者達到減重目標停藥,58%因AOMs未達到預期減重效果停藥。

      (二)對AOMs的認知與期望

      當前AOMs現狀認知:67%的用藥醫生認為肥胖是患者需解決的主要問題,但多數減重方式常失敗;73%認為AOMs選擇有限;74%認為迫切需要有效的AOMs。

      未來AOMs改進需求:26%希望未來AOMs提升療效,26%希望未來AOMs更適合長期安全使用,二者并列成為最受關注的改進方向。

      長期用藥接受度:76%的用藥醫生愿意用AOMs超過2年以維持患者減重效果,56%對此意愿強烈。

      (三)未使用AOMs醫生的原因

      核心原因:73%更偏好飲食和生活方式干預,55%擔心藥物副作用,41%擔心用藥安全。

      認知傾向:77%更關注管理肥胖相關并發癥而非使用AOMs,73%認為患者因潛在副作用不愿服用AOMs。

      共同需求:即便未使用AOMs,仍有超半數醫生認為迫切需要有效的AOMs。

      患者對AOMs的看法

      方案依從性:僅19%的患者表示完全遵守飲食和運動方案。

      AOMs接觸與使用:43%的患者曾被醫生、護士或治療師建議使用AOMs,43%的患者曾使用過AOMs。在使用過AOMs的患者中,65%是因擔心體重對健康的影響,20%是因醫療建議(基于整體健康),10%是因存在可能因體重加重的其他疾病。

      新AOMs接受度:88%的患者愿意嘗試新AOMs(5分制中得2-5分,1分為“不喜歡嘗試新藥”,5分為“隨時準備嘗試新藥”),其中44%意愿強烈(得4-5分)。

      最后

      尋求醫療減重建議的肥胖/超重患者,在咨詢醫生前多傾向于自主管理,最常用自身制定的飲食和運動方案。醫生通常將生活方式干預作為一線減重治療手段,但僅約1/5的患者表示完全遵守飲食和運動方案。AOMs未被廣泛使用,原因包括可選藥物有限以及對藥物治療安全性的擔憂。醫生迫切需要療效更佳、長期安全性更優的AOMs;總體而言,患者若確認新AOMs能減重,愿意嘗試使用。

      中國肥胖管理的兩大核心缺口:1)缺口1:患者傾向自主管理,缺乏早期醫療咨詢。35%的患者認為減重完全是個人責任,近5年僅有42%與醫護人員討論過超重或減重問題,且多數認為這類討論幫助有限。患者若已嘗試生活方式干預失敗,可能認為醫生建議無幫助,從而不愿咨詢。另外,部分醫生因認為患者對減重無興趣、無動力,或不愿主動開啟體重話題(除非患者先提及),未積極發起減重討論。不當的自主減重方式可能導致“減重-反彈”循環,此前研究顯示多數患者有多次減重嘗試史(平均每人6次)。亟需開展體重管理公眾教育,鼓勵患者主動就醫討論減重問題。2)缺口2:醫生依賴生活方式干預,AOMs使用不足。醫生僅在飲食和運動無法達到預期減重效果時,才會考慮啟動AOMs;約1/5的醫生從未使用過AOMs,核心原因是偏好生活方式干預、擔憂現有藥物副作用與安全性,且更關注肥胖相關并發癥的管理。盡管醫生認可肥胖是糖尿病、高血壓等疾病的前兆,但仍未將其視為需藥物治療的疾病(如糖尿病、高血壓),約80%的醫生認為肥胖由不良生活選擇導致,這也解釋了為何優先選擇生活方式干預。該臨床實踐符合中國現行指南——僅在一線生活方式干預失敗后,才考慮使用AOMs治療肥胖。

      不過,生活方式干預是存在一定局限性的。首先,一線生活方式干預療效有限,無法滿足長期體重管理需求,僅約1/5患者能完全遵守方案。其次,ACTION國際觀察研究顯示,僅31%的醫護人員認為患者有減重動力,僅35%的患者認真嘗試過減重;本研究中,無論是否使用AOMs,多數醫生認為當前減重方式常失敗。

      此前Adelphi真實世界研究顯示,92%的醫生和82%的患者對當前減重過程不滿,患者平均減重比例僅4%,僅10%達到醫生設定的BMI目標、2%達到自身目標,超半數患者減重失敗或無法維持減重效果。幾款不同減重藥物的特點,禮來團隊總結如下。需要注意的是,這項研究開展的時間是2022年。時間回到當下,GLP-1受體激動劑減重適應癥已經在國內獲批,不再存在超說明書用藥的情況。


      引自:Current status, perceptions, and barriers regarding weight loss approaches in China

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