Bright China 2025丨鷹瞳PBM視力康復(fù)儀臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布

10月24日-26日，Bright China 2025明眸中國(guó)近視防控大會(huì)暨國(guó)際近視研討會(huì)在上海舉辦。會(huì)議期間，鷹瞳科技（Airdoc）于10月26日聯(lián)合多位權(quán)威專家舉辦了以「PBM?光生物調(diào)節(jié)臨床研究和展望」為主題的衛(wèi)星會(huì)，發(fā)布應(yīng)用鷹瞳PBM?視力康復(fù)儀的臨床研究數(shù)據(jù)，旨在推動(dòng)近視防控事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力實(shí)現(xiàn)國(guó)家近視防控健康戰(zhàn)略目標(biāo)。

「燈塔·標(biāo)準(zhǔn)與指南」專題研討會(huì)上，上海眼病防治中心的鄒海東教授介紹了鷹瞳PBM?視力康復(fù)儀的臨床試驗(yàn)進(jìn)展。鄒教授提到：“目前正在開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，應(yīng)用鷹瞳PBM?視力康復(fù)儀對(duì)比安慰劑可有效控制眼軸長(zhǎng)度和屈光度的近視化漂移。

與此同時(shí)，「PBM?光生物調(diào)節(jié)臨床研究和展望」專題衛(wèi)星會(huì)由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院王小娟教授與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院于軍教授共同主持。會(huì)上，上海眼病防治中心何鮮桂教授、上海兒童醫(yī)學(xué)中心劉紅教授及南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院陳志鈞教授作了精彩專題報(bào)告，深度剖析了PBM光生物調(diào)節(jié)技術(shù)在近視防控領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。

Bright China 2025丨鷹瞳衛(wèi)星會(huì)主持人王小娟（左）教授、于軍（右）教授

單用鷹瞳PBM?視力康復(fù)儀

臨床研究數(shù)據(jù)

上海市眼病防治中心何鮮桂教授指出，盡管目前臨床已有多種近視防控手段，但兒童青少年個(gè)體差異顯著，部分孩子對(duì)常規(guī)干預(yù)措施應(yīng)答不佳，亟需探索更精準(zhǔn)、個(gè)性化的補(bǔ)充方案。在此背景下，PBM光生物調(diào)節(jié)技術(shù)憑借其非侵入性、安全性高、協(xié)同性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)與臨床實(shí)踐的重要選擇。

上海市眼病防治中心開展了一項(xiàng)單中心、隨機(jī)對(duì)照的“LED紅光控制近視進(jìn)展”預(yù)實(shí)驗(yàn)，研究納入40名8-12歲單純性近視兒童，分為干預(yù)組和對(duì)照組，每組各20人。干預(yù)組接受鷹瞳PBM?視力康復(fù)儀照射（2次/日，3分鐘/次），對(duì)照組采用極低劑量照射（0.001mW，模擬安慰劑）。

預(yù)實(shí)驗(yàn)研究數(shù)據(jù)顯示，干預(yù)組3個(gè)月平均眼軸變化為：右眼-0.002mm，左眼-0.019mm；對(duì)照組眼軸變化為：右眼+0.059mm，左眼+0.075mm。

干預(yù)組屈光度3個(gè)月變化量為：右眼+0.12D，左眼+0.15D；對(duì)照組平均變化量為：右眼-0.08D，左眼-0.13D。

與對(duì)照組相比，干預(yù)組眼軸和屈光度的近視化漂移均顯著減緩。且干預(yù)組視力保持穩(wěn)定或改善者占比高達(dá) 85%，高于對(duì)照組的 50%，視力穩(wěn)定率更高，無嚴(yán)重不良事件且依從性良好。

鷹瞳PBM?視力康復(fù)儀

聯(lián)合離焦鏡實(shí)現(xiàn)協(xié)同增益效果

上海兒童醫(yī)學(xué)中心劉紅教授在題為《光生物調(diào)節(jié)應(yīng)用于近視控制的研究》的報(bào)告中指出，近視防控是全球范圍面臨的重要挑戰(zhàn)，保障安全性和有效性至關(guān)重要。

目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用近視防控的PBM技術(shù)已歷經(jīng)五次迭代，LED光源技術(shù)也從LED小光斑迭代至全球前沿的PBM-LED?環(huán)形光斑技術(shù)[1]，該技術(shù)既避開視網(wǎng)膜黃斑中心凹區(qū)域，又能更安全有效地守護(hù)兒童清晰視覺。

PBM視力康復(fù)儀治療3個(gè)月，右眼、左眼眼軸有效控制率分別達(dá)80%、84%，較單獨(dú)用離焦鏡，右眼提升29%，左眼提升47%。初期實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，兒童青少年采取聯(lián)合近視防控方案可實(shí)現(xiàn)“協(xié)同增益”效果。

PBM靶向ipRGC細(xì)胞

從腦科學(xué)視角解鎖近視防控新密碼

南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院陳志鈞教授指出：“PBM靶向ipRGC細(xì)胞調(diào)控眼腦信號(hào)，突破傳統(tǒng)光學(xué)干預(yù)邊界，為兒童近視預(yù)防提供了新路徑。”近視，不僅是屈光問題，更是“眼-腦軸”疾病的典型代表。最新研究發(fā)現(xiàn)，光生物調(diào)節(jié)作用于視網(wǎng)膜內(nèi)在光敏神經(jīng)節(jié)細(xì)胞（ipRGC），可能通過調(diào)控多巴胺能信號(hào)通路、晝夜節(jié)律表達(dá)以及瞳孔對(duì)光反應(yīng)等機(jī)制，實(shí)現(xiàn)延緩眼軸生長(zhǎng)。

PBM光生物調(diào)節(jié)技術(shù)對(duì)視覺信號(hào)傳導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)的影響，為突破傳統(tǒng)單一光學(xué)矯正模式提供了新思路。未來近視防控需構(gòu)建多維度整合治療體系，推動(dòng)個(gè)性化、精準(zhǔn)化近視預(yù)防方案的革新。

展望未來，鷹瞳Airdoc將持續(xù)踐行「讓健康無處不在」的使命，在近視防控AI領(lǐng)域不斷探索創(chuàng)新。愿攜手更多生態(tài)伙伴，構(gòu)建全球領(lǐng)先的近視防控AI診療一體化方案，推動(dòng)PBM?無創(chuàng)光療技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、普惠化進(jìn)程，為兒童青少年點(diǎn)亮清晰視界，共筑"睛"彩未來！

參考資料：

[1]國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局-專利號(hào)ZL202410456292·3