2025年10月30日醫療健康領域日報信息精選

上海第2款生物制品分段生產試點產品獲批上市

近日，國家藥品監督管理局附條件批準樂普生物申報的注射用維貝柯妥塔單抗（商品名：美佑恒）上市，這是上海今年第8款獲批上市的國產1類創新藥，也是第2款生物制品分段生產試點產品。該產品為抗體偶聯藥物（ADC），適用于既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌成人患者，為患者提供了新治療選擇。今年5月，上海首款分段生產試點品種為北海康成（上海）生物科技的注射用維拉苷酶β。截至目前，上海2025年已有8款國產1類創新藥、7款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市。市藥監部門將繼續加強協作，實施服務創新機制，加強產品上市后監管。

復星安特金啟動分拆赴港上市

10月28日，復星醫藥發布公告稱，公司擬籌劃分拆控股子公司復星安特金(成都)生物制藥有限公司于香港聯交所上市。復星醫藥表示，分拆上市有利于復星安特金進一步擴寬融資渠道、提升市場競爭力；同時，有利于集團進一步深化在疫苗領域的布局，增強集團的綜合競爭力。

禮來：與英偉達共同打造一個制藥行業超級計算機

10月30日，禮來公司宣布，將與英偉達（NVIDIA）共同打造一個由制藥企業擁有并運營的超級計算機。這臺超級計算機采用DGX B300系統，由超過1000塊B300 GPU提供算力。

西門子醫療與養和醫療集團簽署合作備忘錄

10月30日，據西門子醫療消息，近日，西門子醫療與養和醫療集團簽署合作備忘錄。養和正式成為西門子醫療在中國香港地區的技術研究中心。

諾誠健華新型ADC創新藥完成頭例患者給藥

諾誠健華宣布其自主研發的靶向B7-H3的新型ADC創新藥ICP-B794完成頭例患者給藥，該藥針對多種實體瘤，展現出優于其他產品的抗腫瘤活性。諾誠健華是一家聚焦于惡性腫瘤與自身免疫性疾病領域的創新藥物研發企業，其核心產品奧布替尼已在國內獲批三個適應癥并納入醫保目錄，銷售額突破10億元。此外，公司積極推動商務拓展，與多家企業達成許可合作，并獲得數億美元的合作款項。

康德賽醫療獲A輪投資，東納基金、愛爾眼科旗下基金參與

本輪融資由東納基金聯合愛爾眼科旗下基金共同參與，將助力康德賽醫療在細胞治療領域的研發推進與產業化落地，進一步鞏固其在mRNA-DC腫瘤疫苗與巨噬細胞療法方向的領先地位。

華源再生醫學成功完成A輪融資，為腎病患者提供更高效的治療方案

華源再生醫學（Asia Regenerative Medicine）近日成功完成A輪首關融資，投資機構未公開，財務顧問未提及。本輪融資將主要用于iPSC衍生腎祖細胞iNPC101人源腎祖細胞注射液的臨床申請和臨床試驗、AK00血濾增強設備的注冊臨床研究及公司日常運營與團隊擴展。華源再生醫學成立于2018年，致力于解決器官短缺問題，已在深圳等地建立5個細胞和材料實驗室，擁有70人技術和商務團隊。公司創始人鄭立新表示，今年已向FDA申請孤兒藥、向CDE遞交PreIND申請，將持續推進臨床試驗及臨床前研究，為全球腎病患者提供更高效、安全的治療方案。

歌禮制藥：皮下注射胰淀素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

歌禮制藥在港交所公告，已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將于2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。

四環醫藥與美國AbaloneBio簽署合作協議，聯合開發新一代減重增肌創新療法，進一步深化GPCR靶點領域布局

四環醫藥與美國生物技術公司AbaloneBio簽署合作協議，雙方將在全球范圍內協作，共同推進新一代肥胖治療創新藥物的研發。項目核心是通過靶向啟動代謝相關GPCRs，提升能量消耗并保持或增強肌肉量，解決當前減重療法局限，滿足肥胖治療領域臨床需求。GPCRs活性調控對結構變化精準度要求極高，是制藥行業公認的技術難點，Abalone憑借其功能性抗體篩選技術平臺，具備攻克難成藥膜蛋白調控難題的能力。本次合作遵循“優勢互補、協同推進”原則，四環醫藥將投入代謝疾病領域研發積累等資源，共同推動項目高效推進。此次合作標志著雙方從資本層面延伸至業務執行層面，將鞏固四環醫藥在減重領域的創新布局。

多家醫藥企業發布2025年第三季度報告

宣泰醫藥發布2025年前三季度業績報告，顯示公司營收為3.31億元，同比下降8.59%；歸母凈利潤為6346萬元，同比下降31.45%；扣非凈利潤為5388萬元，同比下降36.64%；基本每股收益為0.14元。整體來看，公司在報告期內的財務表現有所下滑，特別是在凈利潤方面出現了較大幅度的下降。

仁和藥業發布2025年三季度報告，前三季度實現營業收入28.33億元，同比下降10.07%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.79億元，同比下降8.79%；扣除非經常性損益后的凈利潤為2.77億元，同比下降8.59%。這些數據反映了公司在報告期內面臨一定的經營壓力和挑戰，收入和利潤均出現下滑。

同仁堂發布2025年三季報，公司第三季度營業收入35.39億元，同比下降12.76%；凈利潤2.32億元，同比下降29.49%。2025年前三季度營業收入133.08億元，同比下降3.7%；凈利潤11.78億元，同比下降12.78%。本期由于市場環境影響，公司銷售減少。

科興制藥第三季度營收同比增長60.65%，扣非凈利潤同比增829.53%。前三季度公司實現營業收入11.48億元，同比增長10.54%，凈利潤1.11億元，同比增長547.7%。公司在研發創新方面取得多點突破，多項核心研究成果通過學術論文發表和關鍵臨床試驗數據披露等形式落地。在腫瘤領域，GDF-15靶點單抗藥物GB18項目已進入臨床Ⅰ期；在眼科領域，GB10項目（靶點:VEGF/ANG-2）的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理；在自免領域，公司布局多個核心在研項目，覆蓋特應性皮炎、炎癥性腸病等適應癥。此外，抗病毒管線中的GB05項目（人干擾素α1b吸入溶液）被納入突破性治療品種名單，并獲美國FDA批準臨床。科興制藥還積極與國內外知名機構合作，包括百圖生科、艾昆緯、澳斯康生物和智享生物等，加速國際化布局。

白云山發布2025年前三季度業績，營業收入達616.06億元，同比增長4.31%；歸母凈利潤為33.1億元，同比增長4.78%。受此消息影響，公司股價上漲超過4%，截至發稿時漲4.61%，報18.85港元，成交額達到5833.07萬港元。此外，王老吉大健康受邀參加在沙特阿拉伯首都利雅得舉行的《財富》全球論壇，并在論壇期間舉辦了王老吉WALOVI國際罐在沙特的上市儀式，標志著該系列產品首次進入中東市場，進一步推動了王老吉的全球化布局。

泰格醫藥股價在港股市場漲超7%，截至發稿時漲幅達到7.7%，報46.44港元，成交額為2136.07萬港元。公司發布的2025年第三季度報告顯示，前三季度營業收入為50.26億元，同比微降0.82%；歸母凈利潤為10.2億元，同比增長25.45%。其中，第三季度表現尤為亮眼，實現營業收入17.75億元，同比增長3.86%；歸母凈利潤達6.37億元，同比大幅增長98.73%。這一強勁的業績增長推動了公司股價的顯著上漲。

貴州益佰制藥股份有限公司發布了2025年第三季度報告，董事會及全體董事保證報告內容真實、準確、完整，并承擔法律責任。報告未經審計，詳細列出了主要會計數據和財務指標。非經常性損益項目對公司影響不大。公司還披露了股東信息，包括普通股股東總數及前十名股東持股情況。此外，報告中提到子公司貴州益佰中藥配方顆粒制藥有限公司的增資情況，提醒投資者關注。