浙江
《美浪》獲悉，10月20日，中國食品藥品檢定研究院公示首批“化妝品新原料創新指導品種”，16個擬納入提前介入與全程指導，聚焦“率先上市、我國特色、國產替代、綠色低碳”，公示期至10月24日。
此次“創新指導”正對應國家藥監局于今年發布的《支持化妝品原料創新若干規定》（2025年第12號）：文件提出優化新原料注冊備案技術要求、允許新原料與關聯產品“同步申報”、對符合條件的新原料實施提前介入、全程指導、優先審評，并完善安全監測期與“已使用原料目錄”動態調整機制，為原料轉化提速提供制度支撐。
縱觀入選的16個品種，美白劑和防曬劑無疑是本次創新指導的重點關注領域。
熱度最高的美白賽道，包含歐萊雅集團旗下Novéal申報的“2-巰基煙酰甘氨酸”（Melasyl?，已應用于理膚泉品牌），云南貝泰妮“BTN-737”、南方醫科大學皮膚病醫院“Yang-N”、天津大學“天葭苷”、蘇州開拓藥業“甲基氧雜環丁酰胺基噻唑間苯二酚”、杭州千島湖天鑫“茶多酚”、云南油橄欖大健康“橄欖苦苷”。
除美白方向外，名單還涵蓋防曬、著色、增稠、潤膚與防脫發等類別，涉及巴斯夫、帝斯曼芬美意、天津永續、濰坊泰宣宏、深圳瑞德林等境內外機構與企業。
自新規實施以來，我國新原料創新進入“量增質提”階段：截至2025年上半年，已完成“注冊+備案”的新原料累計達272個；其中，2025年年內僅備案數量就已超過百款。
上述數據反映出低風險功能原料（如保濕、舒緩等）備案通道持續活躍。
與此同時，高風險功能新原料（防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白）仍執行注冊制、門檻更高。拜爾斯道夫“異丁酰胺基噻唑基間苯二酚”（Thiamidol?630）為新規實施至今唯一獲批的美白祛斑類新原料注冊案例，成為行業里程碑。
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