定價三元的創新藥，值得研發嗎？

降低風險，才能最大程度激發企業投入創新的意愿

文 | 孫愛民

編 | 王小

圖/視覺中國

在北京的全球健康藥物研發中心（GHDDI）的研發人員，正在琢磨新型青蒿素抗耐藥的研發。

蓋茨基金會正在為GHDDI的抗瘧小分子藥物研發，提供資金支持、化合物庫及戰略咨詢服務。據全球健康藥物研發中心首席科學官張儒民介紹，基金會希望新型抗瘧藥能做到一劑抗瘧”，比如“一粒口服小藥丸能防治瘧疾長達四個星期”，而且價格要低到三塊錢，跟一瓶水的價格差不多——甚至做到更低。

價格這么低的創新藥，到一些企業手里也蘊含著商機。

No.1

如何不虧錢？

青蒿素耐藥，是全球學術界和制藥界需要攻克的首要難題之一。

瘧疾是一種由瘧原蟲引起的急性傳染病，多由蚊子叮咬傳播。青蒿素是治療瘧疾效果最好的藥物之一，以青蒿素為基礎的聯合療法，是世界衛生組織認可的現有最佳治療方法。青蒿素聯合療法，正是通過殺死患者體內的瘧原蟲來進行治療。

然而，當患者不遵醫囑服藥，殺不死的瘧原蟲便會在人體內發生基因變異，形成耐藥性。

青蒿素耐藥性最早在2008年，柬埔寨西部首次出現對青蒿素耐藥的瘧原蟲，10年后，青蒿素和哌喹聯合療法在泰國東北部、越南西南部、柬埔寨西部和東北部地區的抗瘧失敗率。來自《柳葉刀》的論文數據顯示，四個地區的失敗率分別達到87%、53%、62%和27%。

現今全球已有41個國家和地區報告瘧原蟲基因突變，致使耐藥性問題突出。“當前所有青蒿素類復方藥（ACTs）均含青蒿素，對于瘧疾的有效治療造成了一定挑戰。”據世界衛生組織湄公河消除瘧疾項目協調員Pascal Ringwald介紹，青蒿素耐藥性在大湄公河次區域仍持續存在。

世界衛生組織發布的《2024年世界瘧疾報告》顯示，2023年全球瘧疾病例達2.63億例，造成60萬人死亡。抗瘧疾藥物的開發無疑是個大市場。

但瘧疾多發地，往往是低收入國家，如尼日利亞、剛果(金)等非洲國家，以及柬埔寨、緬甸等東南亞國家。前者病例占比超過90%，東南亞區域本地病例較上年下降26.6%，但如緬甸，病例占比仍達該區域95%。

抗傳染病用藥屬于全球健康產品，可及性是評估其是否成功的首要指標。可是瘧疾多發的這些國家，支付能力有限，而創新藥研發既費時又燒錢。

制藥行業常常以雙十，即“至少花費十億美金、十年以上”來描述一款創新藥研發的成本，一些采用新機制的艱難創新藥，成本與時間甚至要翻倍。

將抗瘧疾創新藥的價格打到三元錢，如此低廉的創新藥，就需要藥企對這類應對全球健康挑戰的產品放棄一部分市場收益。“蓋茨基金會要求我們研發的藥，跟任何藥企合作的時候，藥企都要簽一個全球可及性的承諾，意思就是這個藥可以在發達國家賺錢，但是在貧窮地區、‘窮人病’多的地方用可負擔的價格出售。”張儒民說。

GHDDI在研的這款抗瘧小分子藥物，已經有望將當前連續三天的服藥周期，縮短至一次用藥，解決患者用藥依從性難題。

盡管有全球可及性條款，作為瘧疾新藥研發主要投資者之一的蓋茨基金會，還是想盡量避免讓企業賠本做生意。據蓋茨基金會高級項目官董可介紹，基金會一方面會協助企業解決市場準入的問題，另一方面也會在市場機制下與采購方合作，支持構建批量采購模式來盡量降低企業的生產、運營和銷售成本。

對于志在出海的藥企來說，這種合作模式還有衍生的額外福利。

“利用公共衛生產品，打開中低收入國家市場，是大型藥企比較成熟的策略。”蓋茨基金會高級項目官董可告訴《財經》，企業看重的是中低收入國家市場準入的機會。此外，“省去跟當地經銷商來回周旋的成本后，即便是三塊錢，對于企業來說也會有利潤空間”。

國內一家頭部創新藥企負責人曾對《財經》表示，自家的創新藥已經全面打開中國市場、美國市場，歐洲市場也在成長，但在開拓非洲與東南亞市場時卻困難重重，

“這些國家往往沒有成熟市場國家那樣完備的藥品審批與監管機構，藥品進口更多依賴世界衛生組織的認證，或參照美國食品和藥品監督管理局（FDA）的標準。對于來自中國的創新藥和企業，沒建立起足夠的信任。”上述創新藥企負責人說。

一款價格低廉、由世衛組織認證的抗傳染病用藥，或可為上述問題提供解決之道。已經有國內藥企走通了這條路。

2025年1月，昆藥集團的雙氫青蒿素哌喹片（商品名，科泰復），首次獲得全球基金（抗擊艾滋病、結核病和瘧疾全球基金會）的訂單，藥物被運往非洲國家布基納法索，用于瘧疾防控。兩年前，這款藥在蓋茨基金會的合作支持下，通過了世衛組織預認證。

至于這款藥的定價，在全球基金2025年發布的二季報中可窺見端倪。數據顯示，該機構為一款75片裝雙氫青蒿素磷酸哌喹片制定的參考價格是20.61美元，算下來，每片的價格不足2元人民幣。

科泰復不是大品種藥物，每年的銷量在2億-3億元之間。“這款藥對于企業的出海戰略至關重要。”昆藥集團副總裁張夢珣告訴《財經》，科泰復出海成功后，“為我們后續其他的產品出海到東南亞、非洲市場，趟出一條路”。

No.2

創新的市場機會

不僅是抗瘧疾，很多傳染病藥物和設備的研發與生產，都需要給企業和研發機構足夠多的市場刺激，才容易帶來更多的投入。南方醫科大學公共衛生學院教授、熱帶醫學研究所所長陳曉光深有體會。

廣東省2025年7月、8月份的基孔肯雅熱疫情中，陳曉光研發的“媒介蚊蟲自動監測儀”成為了社區、疾控中心爭先布設的黑科技。這款儀器通過誘捕蚊蟲，來評估蚊子的種群密度，并將數據實時上傳，來指導蚊蟲消殺工作。

這原本只是一個研究課題的成果，偶然機會竟有了商業化路徑。

“本來只有200多臺，疫情發生時，廣東多地的政府和疾控部門想要購買、布設，我們加緊聯系廠商趕工生產。”陳曉光告訴《財經》，他手頭的另外一個名為“黑箱”的裝置，未來有可能在瘧疾的防控中，以同樣的路徑商業化。

“蚊蟲過邊境不需要簽證，通過實時監測，便能通過采集到的標本，判斷過境的蚊蟲體內是否有瘧原蟲，指導瘧疾疫情的防控。”陳曉光說。

“黑箱”的研發，源自“基于互聯網的白紋伊蚊特異誘捕和實時監測系統”項目，該項目是國家自然科學基金委員會與蓋茨基金會，聯合資助的六個瘧疾媒介控制研究方案之一。

全球瘧疾疫情的防控，需要在蚊媒控制的創新藥、診斷和監測的工具研發上加大投入。私營企業是投入的主力。

“在產品開發和市場推廣中，政府和公益部門扮演著降低私營部門投入風險的關鍵角色。降低風險，才能最大程度激發私營部門投入資金的意愿，推動新產品的開發和推廣。”蓋茨基金會北京代表處健康創新與伙伴關系負責人龔文峰表示，下一步，“需要通過創新的市場機制，如采購承諾等方式，激勵私營部門和資本參與到疾病的防控中。”

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