臨床招募 | 2025年10月實體腫瘤招募項目匯總

為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機會，行仔根據(jù)適用疾病分類，整理了黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤、消化腫瘤、肺癌、肝癌、晚期實體瘤等招募中的臨床試驗項目，各位病友可以掃碼聯(lián)系小助手咨詢項目入組要求~

黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤

項目①

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中療效、安全性和耐受性的Ib期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織學或細胞學確診，眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。既往經(jīng)過至少一線系統(tǒng)性標準治療（包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經(jīng)過靶向治療）后進展或復發(fā)的不可切除或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤

項目②

項目名稱：開展ST-1898 片在不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的 lb/ Ⅱ期臨床試驗

適應癥：無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性 Ⅲ 期或 IV 期，常規(guī)治療失敗、或缺乏標準治療、經(jīng)組織學或細胞學確診的肢端型黑色素瘤患者

項目③

項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心Ⅱ期研究

適應癥：不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經(jīng)過針對不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的系統(tǒng)性治療；允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內(nèi)疾病進展為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的除外)

項目④

項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物(ARX305)在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究

適應癥：CD70表達陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標準治療，且標準治療失敗，或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者

項目⑤

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的lb期臨床研究

適應癥：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，既往經(jīng)過至少一線系統(tǒng)性標準治療(包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經(jīng)過靶向治療)后進展或復發(fā)的不可切除或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤

項目⑥

項目名稱：評價重組人GM-CSF溶瘤II型單純皰疹病毒（OH2）注射液對比研究者選擇的挽救性化療或最佳支持治療（BSC）在標準治療失敗的黑色素瘤患者的III期臨床研究

適應癥：經(jīng)病理和/細胞學明確診斷的III期無法手術(shù)切除或IV期黑色素瘤患者

項目⑦

項目名稱：一項評估注射用OLF31907在晚期惡性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的Ⅱ期臨床研究

適應癥：局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且為經(jīng)標準治療不耐受或復發(fā)/難治的患者

項目⑧

項目名稱：CVL237片聯(lián)合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、lb/ⅡI期臨床試驗

適應癥：PTEN(<1+25%)，標準治療失敗的前列腺癌/子宮內(nèi)膜癌/宮頸癌/乳腺癌/黑色素瘤患者

消化腫瘤

項目①

項目名稱：注射用MHB039A在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/Ⅱ期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織學或細胞學確認的，至少一種標準治療失敗、或?qū)藴手委煵荒褪埽驘o有效的標準治療方案的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者

項目②

項目名稱：注射用 MHB088C 在晚期惡性實體腫瘤患者中的 I /II 期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織學或細胞學確認的，且經(jīng)充分的標準治療失敗或?qū)藴手委煵磺笆埽驘o標準治療方案的晚期惡性實體瘤患者

項目③

項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應性T細胞(GK02)在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織學活病理學確認的至少二線治療失敗(治療失敗定義為治療后進展或治療后不能耐受)的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、卵巢癌等

項目④

項目名稱：一項單臂、開放、評價 TX103 CAR-T細胞在 TX103 陽性晚期實體瘤受試者中的安全性及有效性的I期臨床試驗

適應癥：B7-H3/CD276 陽性、既往經(jīng)標準治療失敗，或發(fā)生不可耐受毒性，經(jīng)病理確診的晚期實體瘤患者

項目⑤

項目名稱：一項QH104細胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究

適應癥：惡性實體腫瘤，經(jīng)標準治療失敗的患者，腫瘤組織樣本(建議一年內(nèi)標本)免疫組織化學(1C)染色或流式檢測B7H3陽性

項目⑥

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 GC/GEJA ;HER2陽性

項目⑦

項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/Ⅱ期、開放性、多中心研究

適應癥：局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤(例:胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌，神經(jīng)內(nèi)分泌性前列腺癌，大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)轉(zhuǎn)化而來的小細胞肺癌(SCLC)，其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)或表達DLL3 的復發(fā)或難治的實體瘤)，且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展

項目⑧

項目名稱：一項評價伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

適應癥：晚期低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌

項目⑨

項目名稱：評價注射用BL-M14D1在局部晚期或轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究

適應癥：目前尚無標準治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤

項目⑩

項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細胞受體基因工程改造T細胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

適應癥：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者:結(jié)直腸癌，胰腺癌等

項目?

項目名稱：評價HRS-6768用于晚期實體瘤患者治療的藥代動力學及輻射劑量學、安全性及初步有效性的I/ Ⅱ 期臨床研究

適應癥：晚期標準治療失敗后或缺乏有效治療方法的實體瘤受試者

項目?

項目名稱：一項評價BC001聯(lián)合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究

適應癥：晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)，且既往未接受過系統(tǒng)治療的HER-2陰性患者

項目?

項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者術(shù)后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細胞代謝動力學研究

適應癥：胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌

項目?

項目名稱：評價ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的 ⅡI期臨床研究

適應癥：胃及胃食管交接處(GEJ)腺癌，且經(jīng)影像學證實為晚期復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性

項目?

項目名稱：一項M108單抗注射液對比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期研究

適應癥：晚期胃或胃食管交界處腺癌，經(jīng)全身治療

項目?

項目名稱：一項評價注射用LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照III期臨床研究

適應癥：CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌

項目?

項目名稱：維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2低表達胃或胃食管結(jié)合部腺癌的有效性和安全性

適應癥：一線治療失敗的HER-2(1+)胃癌患者

項目?

項目名稱：SHR-4849注射液在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的多中心、開放的I期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織學或細胞學證實不可手術(shù)的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，既往標準治療后進展或復發(fā)

項目?

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 GC/GEJA；HER2陽性

項目?

項目名稱：注射用IMM2510聯(lián)合IMM01在晚期惡性腫瘤中的lb/II期臨床研究

適應癥：各類實體瘤

項目?

項目名稱：一項評價ISM3412治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學和初步療效的I期、開放性、多中心、首次人體研究

適應癥：MTAP 純合性缺失、實體瘤

項目?

項目名稱：SH009 注射液在晚期實體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動力學的開放、多中心l期臨床研究

適應癥：既往接受至少一種系統(tǒng)性治療后失敗（經(jīng)影像學確認疾病進展或無法耐受），當前無可接受的標準治療或標準治療無法獲益/無法耐受的局部晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤（包括但不限于結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、頭頸腫瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、食管癌等）受試者；

項目?

項目名稱：探索FOLFOX不同給藥方式聯(lián)合信迪利單抗轉(zhuǎn)化治療不可手術(shù)的局晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者的隨機、開放性臨床研究

適應癥：僅存在肝臟寡轉(zhuǎn)移排除HER2陽性

項目?

項目名稱：評價K-13不同聯(lián)合給藥方案治療晚期惡性實體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開放性Ib/II期臨床試驗

適應癥：經(jīng)組織學和/或細胞學明確診斷的晚期實體瘤患者，經(jīng)標準治療失敗，或無有效治療方案，或現(xiàn)階段不適用標準治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類藥物適應癥也可入組相應隊列)

肺癌/晚期實體腫瘤

項目①

項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，BRAF突變陽性的實體瘤患者

項目②

項目名稱：評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、劑量遞增I期研究

適應癥：標準治療失敗，F(xiàn)GFR2b突變陽性的實體瘤患者

項目③

項目名稱：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的la/lb期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，MTAP純合性缺失、實體瘤患者

項目④

項目名稱：注射用SHR-A1811對比研究者選擇的治療方案治療經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結(jié)直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心III期臨床研究

適應癥：經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結(jié)直腸癌

項目⑤

項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合西妥昔單抗β在晚期結(jié)直腸、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

適應癥：一線治療失敗，RAS/BRAF陽性的晚期結(jié)直腸癌、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者

項目⑥

項目名稱：一項評價注射用ASKG315在局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學特征的開放、多中心的I期臨床試驗

適應癥：EGFR突變型非小細胞肺癌，免疫治療失敗

項目⑦

項目名稱：在EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線患者中對比BL-BO1D1聯(lián)合奧希替尼與奧希替尼單藥的III期隨機對照臨床研究

適應癥：未經(jīng)系統(tǒng)治療的EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者

項目⑧

項目名稱：評價SYN608在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體I期研究

適應癥：標準治療失敗，BRCA1/2突變和/或其他HRR相關(guān)基因突變的卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和乳腺癌或CCNE1擴增的實體瘤卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和，乳腺癌以及小細胞肺癌患者

項目⑨

項目名稱：評估注射用YL201對比注射用鹽酸托泊替康在復發(fā)性小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標簽的III期研究

適應癥: 經(jīng)一線含鉑治療后進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者

肝癌

項目①

項目名稱：Futibatinib 20 mg和16 mg治療攜帶FGFR2融合或重排的晚期膽管癌患者的II期研究

適應癥：被診斷為局部晚期、轉(zhuǎn)移性、不可切除的膽管癌的患者

項目②

項目名稱：一項在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤成年受試者中評價SIM0686的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的開放性、多中心首次人體I期研究

適應癥:至少一種既往系統(tǒng)性抗腫瘤方案治療期間/之后出現(xiàn)疾病進展和不適合接受標準治療的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者

項目③

項目名稱：WGI-0301單藥以及聯(lián)合索拉非尼在晚期肝細胞癌

(HepatocellularCarcinoma,HCC)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和有效性的多中心、開放標簽I/II期臨床研究

適應癥：經(jīng)病理組織學/細胞學檢査確診的肝細胞癌(HCC)或符合美國肝病研究學會的HCC的臨床診斷標準

項目④

項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究

適應癥：BRAF突變

中線癌

項目①

項目名稱：NHWD-870 HCI治療晚期中線癌成人及青少年患者的多中心、開放、單臂、II期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織病理學(組織病理學確診是根據(jù)首次給藥前3年內(nèi)腫瘤組織病理標本，如果超過3年需要在研究中心重新做活檢確診。如果經(jīng)研究者判斷活檢可能會增加受試者的風險，在與申辦者討論后，可收集3年以外的存檔腫瘤組織樣本)確診為中線(NUT)癌

如您有意愿參與以上臨床試驗，請與博醫(yī)同行小助手聯(lián)系，屆時由研究醫(yī)生初步判斷您是否符合研究的入組要求，我們將按照要求對您的個人信息嚴格保密。

內(nèi)容來源 | 整理自北京高博醫(yī)院、上海高博腫瘤醫(yī)院臨床招募內(nèi)容

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪