臨床招募 | 2025年10月實體腫瘤招募項目匯總

為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機會，行仔根據適用疾病分類，整理了黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤、消化腫瘤、肺癌、肝癌、晚期實體瘤等招募中的臨床試驗項目，各位病友可以掃碼聯系小助手咨詢項目入組要求~

黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤

項目①

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉移性黑色素瘤患者中療效、安全性和耐受性的Ib期臨床研究

適應癥：經組織學或細胞學確診，眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉移性黑色素瘤。既往經過至少一線系統性標準治療（包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經過靶向治療）后進展或復發的不可切除或者轉移性黑色素瘤

項目②

項目名稱：開展ST-1898 片在不可手術切除或轉移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的 lb/ Ⅱ期臨床試驗

適應癥：無法手術切除或轉移性 Ⅲ 期或 IV 期，常規治療失敗、或缺乏標準治療、經組織學或細胞學確診的肢端型黑色素瘤患者

項目③

項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心Ⅱ期研究

適應癥：不可切除性局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經過針對不可切除或轉移性黑色素瘤的系統性治療；允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內疾病進展為不可切除或轉移性黑色素瘤的除外)

項目④

項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯物(ARX305)在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究

適應癥：CD70表達陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標準治療，且標準治療失敗，或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者

項目⑤

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的lb期臨床研究

適應癥：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉移性黑色素瘤，既往經過至少一線系統性標準治療(包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經過靶向治療)后進展或復發的不可切除或者轉移性黑色素瘤

項目⑥

項目名稱：評價重組人GM-CSF溶瘤II型單純皰疹病毒（OH2）注射液對比研究者選擇的挽救性化療或最佳支持治療（BSC）在標準治療失敗的黑色素瘤患者的III期臨床研究

適應癥：經病理和/細胞學明確診斷的III期無法手術切除或IV期黑色素瘤患者

項目⑦

項目名稱：一項評估注射用OLF31907在晚期惡性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的Ⅱ期臨床研究

適應癥：局部晚期或轉移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且為經標準治療不耐受或復發/難治的患者

項目⑧

項目名稱：CVL237片聯合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、lb/ⅡI期臨床試驗

適應癥：PTEN(<1+25%)，標準治療失敗的前列腺癌/子宮內膜癌/宮頸癌/乳腺癌/黑色素瘤患者

消化腫瘤

項目①

項目名稱：注射用MHB039A在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/Ⅱ期臨床研究

適應癥：經組織學或細胞學確認的，至少一種標準治療失敗、或對標準治療不耐受，或無有效的標準治療方案的晚期或轉移性實體瘤患者

項目②

項目名稱：注射用 MHB088C 在晚期惡性實體腫瘤患者中的 I /II 期臨床研究

適應癥：經組織學或細胞學確認的，且經充分的標準治療失敗或對標準治療不前受，或無標準治療方案的晚期惡性實體瘤患者

項目③

項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應性T細胞(GK02)在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究

適應癥：經組織學活病理學確認的至少二線治療失敗(治療失敗定義為治療后進展或治療后不能耐受)的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結直腸癌、胰腺癌、卵巢癌等

項目④

項目名稱：一項單臂、開放、評價 TX103 CAR-T細胞在 TX103 陽性晚期實體瘤受試者中的安全性及有效性的I期臨床試驗

適應癥：B7-H3/CD276 陽性、既往經標準治療失敗，或發生不可耐受毒性，經病理確診的晚期實體瘤患者

項目⑤

項目名稱：一項QH104細胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究

適應癥：惡性實體腫瘤，經標準治療失敗的患者，腫瘤組織樣本(建議一年內標本)免疫組織化學(1C)染色或流式檢測B7H3陽性

項目⑥

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉移性 GC/GEJA ;HER2陽性

項目⑦

項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/Ⅱ期、開放性、多中心研究

適應癥：局部晚期或轉移性實體瘤(例:胃腸胰神經內分泌癌，神經內分泌性前列腺癌，大細胞神經內分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)轉化而來的小細胞肺癌(SCLC)，其他神經內分泌癌(NEC)或表達DLL3 的復發或難治的實體瘤)，且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現疾病進展

項目⑧

項目名稱：一項評價伊立替康脂質體注射液聯合5-FU/LV治療晚期神經內分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

適應癥：晚期低分化神經內分泌癌

項目⑨

項目名稱：評價注射用BL-M14D1在局部晚期或轉移性小細胞肺癌、神經內分泌腫瘤等實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究

適應癥：目前尚無標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤

項目⑩

項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細胞受體基因工程改造T細胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

適應癥：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者:結直腸癌，胰腺癌等

項目?

項目名稱：評價HRS-6768用于晚期實體瘤患者治療的藥代動力學及輻射劑量學、安全性及初步有效性的I/ Ⅱ 期臨床研究

適應癥：晚期標準治療失敗后或缺乏有效治療方法的實體瘤受試者

項目?

項目名稱：一項評價BC001聯合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究

適應癥：晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)，且既往未接受過系統治療的HER-2陰性患者

項目?

項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者術后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細胞代謝動力學研究

適應癥：胃/胃食管結合部(G/GEJ)腺癌

項目?

項目名稱：評價ASKB589注射液或安慰劑聯合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期復發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的 ⅡI期臨床研究

適應癥：胃及胃食管交接處(GEJ)腺癌，且經影像學證實為晚期復發性或轉移性

項目?

項目名稱：一項M108單抗注射液對比安慰劑聯合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期研究

適應癥：晚期胃或胃食管交界處腺癌，經全身治療

項目?

項目名稱：一項評價注射用LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照III期臨床研究

適應癥：CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌

項目?

項目名稱：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2低表達胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性

適應癥：一線治療失敗的HER-2(1+)胃癌患者

項目?

項目名稱：SHR-4849注射液在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的多中心、開放的I期臨床研究

適應癥：經組織學或細胞學證實不可手術的復發或轉移性實體瘤患者，既往標準治療后進展或復發

項目?

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉移性 GC/GEJA；HER2陽性

項目?

項目名稱：注射用IMM2510聯合IMM01在晚期惡性腫瘤中的lb/II期臨床研究

適應癥：各類實體瘤

項目?

項目名稱：一項評價ISM3412治療局部晚期/轉移性實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學和初步療效的I期、開放性、多中心、首次人體研究

適應癥：MTAP 純合性缺失、實體瘤

項目?

項目名稱：SH009 注射液在晚期實體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動力學的開放、多中心l期臨床研究

適應癥：既往接受至少一種系統性治療后失敗（經影像學確認疾病進展或無法耐受），當前無可接受的標準治療或標準治療無法獲益/無法耐受的局部晚期、復發或轉移性實體瘤（包括但不限于結直腸癌、胃癌、肝癌、頭頸腫瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、食管癌等）受試者；

項目?

項目名稱：探索FOLFOX不同給藥方式聯合信迪利單抗轉化治療不可手術的局晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者的隨機、開放性臨床研究

適應癥：僅存在肝臟寡轉移排除HER2陽性

項目?

項目名稱：評價K-13不同聯合給藥方案治療晚期惡性實體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開放性Ib/II期臨床試驗

適應癥：經組織學和/或細胞學明確診斷的晚期實體瘤患者，經標準治療失敗，或無有效治療方案，或現階段不適用標準治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類藥物適應癥也可入組相應隊列)

肺癌/晚期實體腫瘤

項目①

項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，BRAF突變陽性的實體瘤患者

項目②

項目名稱：評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、劑量遞增I期研究

適應癥：標準治療失敗，FGFR2b突變陽性的實體瘤患者

項目③

項目名稱：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的la/lb期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，MTAP純合性缺失、實體瘤患者

項目④

項目名稱：注射用SHR-A1811對比研究者選擇的治療方案治療經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心III期臨床研究

適應癥：經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌

項目⑤

項目名稱：評價妥拉美替尼聯合西妥昔單抗β在晚期結直腸、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

適應癥：一線治療失敗，RAS/BRAF陽性的晚期結直腸癌、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者

項目⑥

項目名稱：一項評價注射用ASKG315在局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學特征的開放、多中心的I期臨床試驗

適應癥：EGFR突變型非小細胞肺癌，免疫治療失敗

項目⑦

項目名稱：在EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線患者中對比BL-BO1D1聯合奧希替尼與奧希替尼單藥的III期隨機對照臨床研究

適應癥：未經系統治療的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

項目⑧

項目名稱：評價SYN608在局部晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體I期研究

適應癥：標準治療失敗，BRCA1/2突變和/或其他HRR相關基因突變的卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌、子宮內膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和乳腺癌或CCNE1擴增的實體瘤卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌、子宮內膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和，乳腺癌以及小細胞肺癌患者

項目⑨

項目名稱：評估注射用YL201對比注射用鹽酸托泊替康在復發性小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標簽的III期研究

適應癥: 經一線含鉑治療后進展或復發的小細胞肺癌患者

肝癌

項目①

項目名稱：Futibatinib 20 mg和16 mg治療攜帶FGFR2融合或重排的晚期膽管癌患者的II期研究

適應癥：被診斷為局部晚期、轉移性、不可切除的膽管癌的患者

項目②

項目名稱：一項在局部晚期/轉移性實體瘤成年受試者中評價SIM0686的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的開放性、多中心首次人體I期研究

適應癥:至少一種既往系統性抗腫瘤方案治療期間/之后出現疾病進展和不適合接受標準治療的局部晚期/轉移性實體瘤受試者

項目③

項目名稱：WGI-0301單藥以及聯合索拉非尼在晚期肝細胞癌

(HepatocellularCarcinoma,HCC)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和有效性的多中心、開放標簽I/II期臨床研究

適應癥：經病理組織學/細胞學檢査確診的肝細胞癌(HCC)或符合美國肝病研究學會的HCC的臨床診斷標準

項目④

項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究

適應癥：BRAF突變

中線癌

項目①

項目名稱：NHWD-870 HCI治療晚期中線癌成人及青少年患者的多中心、開放、單臂、II期臨床研究

適應癥：經組織病理學(組織病理學確診是根據首次給藥前3年內腫瘤組織病理標本，如果超過3年需要在研究中心重新做活檢確診。如果經研究者判斷活檢可能會增加受試者的風險，在與申辦者討論后，可收集3年以外的存檔腫瘤組織樣本)確診為中線(NUT)癌

如您有意愿參與以上臨床試驗，請與博醫同行小助手聯系，屆時由研究醫生初步判斷您是否符合研究的入組要求，我們將按照要求對您的個人信息嚴格保密。

內容來源 | 整理自北京高博醫院、上海高博腫瘤醫院臨床招募內容

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪