靖因藥業(yè)近一半專利處于待決狀態(tài)：業(yè)績(jī)大增，共享模式收益頗豐

《港灣商業(yè)觀察》王璐

近期，靖因藥業(yè)（Sirius Therapeutics）向港交所遞交招股書(shū)，聯(lián)席保薦人為高盛、海通國(guó)際和匯豐銀行。

招股書(shū)及天眼查顯示，靖因藥業(yè)成立于2021年，是一家全球臨床階段生物技術(shù)公司，致力于充分發(fā)揮siRNA療法的臨床及商業(yè)價(jià)值，其國(guó)內(nèi)運(yùn)營(yíng)主體為靖因藥業(yè)（上海）有限公司。

招股書(shū)介紹，公司正重點(diǎn)推進(jìn)三大潛在重磅產(chǎn)品管線組合：凝血功能障礙類疾病、心臟代謝疾病與肥胖癥，這些領(lǐng)域的戰(zhàn)略選擇基于其巨大的市場(chǎng)潛力及提供變革性siRNA解決方案的能力。

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近一半專利處于“待決”狀態(tài)

2024年，這些治療領(lǐng)域各自擁有至少一款全球年度銷售額超100億美元的三大暢銷藥物及年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的其他多種藥物。這些產(chǎn)品管線組合的布局由以下主力管線產(chǎn)品為代表：SRSD107作為核心產(chǎn)品，是一款潛在同類首創(chuàng)的靶向凝血因子X(jué)I的siRNA藥物，目前正于歐洲開(kāi)展II期多中心臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在中國(guó)及澳大利亞╱新西蘭啟動(dòng)另一個(gè)II期試驗(yàn)；該產(chǎn)品通過(guò)與CRISPR Therapeutics（納斯達(dá)克：CRSP）建立的全球共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化合作推進(jìn)。

SRSD216是一款潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA，當(dāng)前同步在中國(guó)與美國(guó)進(jìn)行IIa期試驗(yàn)；SRSD384是一款針對(duì)肥胖癥的INHBE靶向候選藥物，擁有令人信服的臨床前數(shù)據(jù)，目前正積極推進(jìn)IND申報(bào)。

截至最后實(shí)際可行日期，靖因藥業(yè)擁有、共同擁有或享有65項(xiàng)專利和專利申請(qǐng)，包括與核心產(chǎn)品有關(guān)的14項(xiàng)專利和專利申請(qǐng)。不過(guò)需要注意的是，公司共有32項(xiàng)專利在全球處于“待決”狀態(tài)。

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共享模式收益頗豐

由于生物醫(yī)藥類特征，靖因藥業(yè)也與不少同行一樣，仍未取得商業(yè)化銷售，沒(méi)有從藥品銷售中獲得任何收入，同時(shí)公司面臨著成本高企及過(guò)往數(shù)億元虧損。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，2023年-2024年及今年上半年（報(bào)告期內(nèi)），公司實(shí)現(xiàn)其他收入及收益分別為880.9萬(wàn)元、978.8萬(wàn)元以及1.44億元，2024年上半年該數(shù)據(jù)為450.8萬(wàn)元；凈利潤(rùn)分別為-3.09億元、-3.42億元以及3935.2萬(wàn)元。

對(duì)于今年上半年收入大增，靖因藥業(yè)表示，主要?dú)w因于以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)的公允價(jià)值收益增加了1.4億元，這反映了公司與CRISPR合作獲得首付款項(xiàng)時(shí)收到的CRISPR股份的公允價(jià)值變動(dòng)。

招股書(shū)披露，2025年5月19日，公司與CRISPR訂立合作協(xié)議（或CRISPR協(xié)議），據(jù)此：（其中包括）(1)CRISPR將在公司若干合作產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化和使用方面進(jìn)行合作（統(tǒng)稱為合作產(chǎn)品）；及(2)公司授予CRISPR選擇權(quán)，可從保留的用于研究、開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的目標(biāo)清單中，獨(dú)家許可貴集團(tuán)至多兩項(xiàng)的許可目標(biāo)（統(tǒng)稱為許可產(chǎn)品）。

就合作產(chǎn)品而言，靖因藥業(yè)與CRISPR將平均分擔(dān)所有開(kāi)發(fā)及商業(yè)化成本。公司與CRISPR將平均分享所有合作產(chǎn)品在CRISPR協(xié)議項(xiàng)下產(chǎn)生的凈利潤(rùn)和凈虧損，但一方選擇退出聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的情況除外。作為回報(bào)，公司獲得了1500萬(wàn)美元的現(xiàn)金首付款和184.21萬(wàn)股CRISPR普通股，該等股份于CRISPR協(xié)議日期的公平市值約為7000萬(wàn)美元。貴公司將進(jìn)一步獲得某些特定的未來(lái)發(fā)展和監(jiān)管里程碑付款，總額最高可達(dá)8750萬(wàn)美元。

公司認(rèn)為，業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略是保留對(duì)核心產(chǎn)品及其他主要產(chǎn)品的全部或大量經(jīng)濟(jì)權(quán)益。這一戰(zhàn)略的例證是與CRISPR Therapeutics AG的聯(lián)盟，以實(shí)現(xiàn)全球50:50的經(jīng)濟(jì)權(quán)益及SRSD107的共同開(kāi)發(fā)。公司預(yù)先獲得了2500萬(wàn)美元的現(xiàn)金及價(jià)值約7000萬(wàn)美元的CRSP股票，并有資格獲得超過(guò)8億美元的里程碑付款，以及可能授權(quán)給CRISPR的產(chǎn)品的額外未來(lái)特許權(quán)使用費(fèi)，突顯了SRSD107項(xiàng)目的價(jià)值以及作為合作伙伴帶來(lái)的價(jià)值。最重要的是，通過(guò)這種合作，公司為SRSD107獲得了一個(gè)開(kāi)發(fā)伙伴，同時(shí)保留了50%的收入。

“尋求戰(zhàn)略合伙伙伴，分擔(dān)經(jīng)營(yíng)成本或研發(fā)過(guò)程中使其提前獲得利益回報(bào)，這是靖因藥業(yè)不錯(cuò)的選擇。這也值得其他同行或背后的投資機(jī)構(gòu)去借鑒。”有觀察人士認(rèn)為。

不過(guò)，外界也預(yù)期，siRNA領(lǐng)域目前也競(jìng)爭(zhēng)激烈，全球范圍內(nèi)有諾華、賽諾菲等制藥巨頭以及眾多生物技術(shù)公司都在布局，公司產(chǎn)品商業(yè)化后是否能好于預(yù)期，也還需要進(jìn)一步觀察。

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研發(fā)投入不低，賬面資金大漲

從支出方面來(lái)看，靖因藥業(yè)最大的成本當(dāng)屬研發(fā)投入。

報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開(kāi)支分別為2.33億元、2.13億元以及6466.7萬(wàn)元，這其中，技術(shù)服務(wù)費(fèi)用又是重中之重。

2024年及今年上半年，靖因藥業(yè)核心產(chǎn)品SRSD107的主要研發(fā)開(kāi)支（即技術(shù)服務(wù)費(fèi)用）分別為4880萬(wàn)元及1980萬(wàn)元，分別占同期總技術(shù)服務(wù)費(fèi)用的33.6%及70.0%。

上述期內(nèi)，公司行政開(kāi)支分別為2555.6萬(wàn)元、2270.7萬(wàn)元以及3084.3萬(wàn)元。

隨著2025年收入大增與扭虧為盈，公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流也得以轉(zhuǎn)正。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（所用）╱所得現(xiàn)金流凈額分別為-2.09億元、-1.80億元以及9795.4萬(wàn)元，年末╱期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為1.04億元、1.93億元、2.67億元以及6.18億元，流動(dòng)比率分別為0.43、0.20以及0.96。

在IPO前的融資方面，2023年10月，公司完成6000萬(wàn)美元B輪融資，今年5月又完成近5000萬(wàn)美元B2輪融資，投后估值為2.53億美元。

招股書(shū)披露，靖因藥業(yè)此次港股上市募資所得將主要用于核心產(chǎn)品SRSD107、關(guān)鍵產(chǎn)品SRSD216和SRSD384的研發(fā)，以及推進(jìn)和擴(kuò)展包括肝外項(xiàng)目的治療管線。

合規(guī)層面，據(jù)天眼查顯示，2024年4月8日，公司因拖欠稅款而被列入欠稅公告名單，欠稅總金額為3.55萬(wàn)元。（港灣財(cái)經(jīng)出品）