兩巨頭引爆腫瘤早篩“核戰”：雅培210億美元鯨吞，羅氏下注卡位

僅隔24小時，全球IVD兩大巨頭相繼在腫瘤早篩領域引爆“核彈級”消息。

今日（11月20日），雅培宣布收購美國癌癥診斷公司Exact Sciences，作價210億美元。

Exact是全球癌癥早篩第一股，昨日消息流出后，公司股價飆漲逾23%，收于86.18美元。公司市值隨之升至163億美元

這筆交易超過10月份黑石對Hologic收購案（183億美元），成為2025年醫療器械行業最大規模的并購，也將是雅培近十年來最大的一次戰略收購。

更具戲劇性的是，就在前一天（11月18日），雅培在診斷領域的“老對手”羅氏已提前落子，與腫瘤早篩公司Freenome達成潛在價值超2億美元的合作協議。
事實上，雅培自新冠業務大幅萎縮后，診斷板塊增速明顯下滑；行業老大羅氏診斷同樣急需尋找下一塊“增長新大陸”。而在所有潛在方向中，癌癥篩查無疑是確定性最強的方向之一——據Grand View Research數據，2022年全球癌癥篩查市場規模約1,723億美元，預計2030年將增長至2,936億美元

兩大IVD巨頭的又一次正面交鋒，不僅是為了填補新冠業務縮水后的增長真空，更是一場關于行業未來十年的戰略博弈。

01、兩筆交易的本質分野：鈔能力買斷 vs 技術流卡位

雖然時間點相撞，但如果仔細拆解交易結構和標的屬性，會發現雅培與羅氏走在完全不同的戰術路徑上。

簡而言之，雅培是在“買現在”的確定性，而羅氏是在“賭未來”的管線生態。

雅培診斷：IVD收入有望每年增加近30億美元

雅培與 Exact Sciences 的交易，本質上是一次成熟商業資產的直接并入

Exact Sciences成立于1995年，2001年在納斯達克上市，被稱為“全球癌癥早篩第一股”。2023年診斷業務全球營收25億美元，同比+20%，闖入全球IVD行業第十名。2024全年營收27.59億美元。

其旗艦產品包括：

Cologuard：一種非侵入性結直腸癌 DNA 檢測，全球癌癥早篩產品商業化的表率。自2014年獲批以來，累計完成超2000萬次檢測，被納入美國醫保（Medicare）。今年獲批的升級版Cologuard Plus?更是將檢出率提升至95%。

Oncotype DX：用于乳腺癌和結腸癌的基因組檢測。

其他產品線包括正在開發肝癌和多癌癥的血液檢測產品。

根據2025 Q3財報顯示，ExactSciences：

篩查業務收入達到6.66億美元，同比+22%，主要由核心產品Cologuard驅動；

精準腫瘤學業務收入1.84億美元，同比+13%

而雅培診斷這邊，仍處于后疫情時代的“戒斷反應”。三季報顯示，其診斷業務受集采和新冠基數影響下滑7%。而Exact Sciences同期卻保持了20%的高增長。雅培急需這塊體量足夠大的拼圖來撐起財報。

從估值角度看，該交易符合此前行業分析師預測：至少需要100美元/股，實際達到105美元/股。

羅氏診斷：平臺先行，擴大化“抗癌戰線”

相比之下，羅氏與 Freenome 的合作則更具生態布局的意味。合作內容包括推進多癌種早篩項目、強化多組學檢測驗證、加強早篩產品的全球注冊路徑等。

羅氏是全球腫瘤診斷布局最完整的超級玩家，無論是分子診斷，還是伴隨診斷都是行業翹楚，加上強大的腫瘤藥物管線，看起來似乎確實缺少一個“早篩入口”。

而Freenome 以多組學（Multiomics）血液檢測技術見長，屬于前沿技術的探索者，雖然商業化成熟度上顯然無法與 Exact Sciences 相提并論，但潛力巨大。對羅氏而言2億美元的價格，即使失敗也傷不到筋骨，但一旦成功，將極大地提升其生態護城河。

總體而言，雅培是在為“增長焦慮”買單，試圖通過吞并一個行業龍頭來直接改寫版圖；而羅氏則是在為下一代技術平臺下注，同時將早篩納入自己強大的“抗癌戰線”。

值得注意的行業趨勢是，隨著老齡化加劇和健康意識提升，癌癥篩查正在從“一次性行為”轉變為“周期性復購”。對于巨頭而言，這不僅僅是賣試劑耗材，而是在通過篩查入口，鎖定未來5-10年的患者全生命周期管理，包括篩查、診斷、治療和監測。

02、從“被神化”到“真落地”癌癥早篩賽道迎結構性拐點

2019-2021年，全球癌癥早篩曾是一個“被神化”的賽道。 彼時，GRAIL被Illumina以80億美元天價收購，Freenome、Guardant Health估值狂飆。但之后三年，它驟然冷卻：技術成熟度不達預期、監管路徑不清晰、支付體系遲遲不給覆蓋，讓這個被寄予厚望的領域一度陷入冷靜期。

從羅氏到雅培，國際巨頭的最新動作表明：早篩賽道正在迎來第二次、也是更深層的結構性拐點。這一次，不再是VC在講故事，而是產業資本在收割果實。

原因在于三個基本面正在重塑：

第一：行業天花板被打開，支付體系成熟。

這是癌癥早篩的真正底層邏輯：沒有支付，就沒有市場。

Exact Sciences 的 Cologuard 之所以能成為標桿，是因為它跑通了最難的一環：2014年獲批上市同年，美國CMS（醫療保險和補助中心）即批準覆蓋，并由Medicare承保。2024年，Exact一項建模數據顯示，過去10年內，已有超過 1600 萬人通過 Cologuard 測試完成了篩查，據測算為美國醫保節省了約 220 億美元

當醫保對早篩的支付路徑變得清晰，全球巨頭們看到的就不再是一個充滿不確定性的“創新賽道”，而是一個已被驗證、可規模化、有利可圖的成熟商業市場。

第二：技術范式的躍遷，從“單點”到“系統”。

單一基因、單一甲基化的技術紅利已近天花板。現在的競爭，是“多組學+AI”的系統能力競爭。

雅培和羅氏之所以現在出手，或是意識到，依靠傳統的PCR或單一生物標志物已無法構建護城河。

Freenome 被羅氏看，核心邏輯正是其“多組學+AI”的平臺能力。這正在成為國際并購的新標準。

第三：巨頭需要增長。

從財報周期來看，國際械企當前普遍面臨成熟產品增長放緩的壓力，而腫瘤早篩是為數不多具備“百億級”潛力的增量市場。

未來三年，對于只有單一管線的小型早篩公司而言，窗口期將迅速關閉。結局只有兩種：要么因為無法承擔高昂的前瞻性臨床費用而倒閉，要么賣身巨頭，成為其生態拼圖的一部分。

除此之外，藥品和IVD的界限正在模糊：藥企需要通過早篩找到早期患者，擴大用藥人群，IVD公司需要藥企的數據優化產品。未來，“早篩+伴隨診斷+治療”或將成為一個打包的整體解決方案。

03、中國癌癥早篩賽道的“危”與“機”不應再有諾輝健康第二

當大洋彼岸的巨頭忙著通過資本運作瓜分未來版圖時，中國本土的癌癥早篩行業卻在經歷一場徹骨的“倒春寒”。

過去兩年，隨著諾輝健康這家行業頭部卷入經營風波，早篩行業被推到了聚光燈下接受最嚴苛的審視。

一個意味深長的細節是：那張曾經被視為行業里程碑的“腸癌早篩第一證”，近期被發現在NMPA數據庫中悄然移動到了“歷史數據”分類——這通常是“原注冊證已過期、且尚未完成延續注冊”的信號。

潮水退去，裸泳者出局，但真正的價值反而浮出水面。

從技術儲備看，中國早篩技術已獲得全球認可。11月18日，桐樹基因宣布將其MRD（腫瘤微小殘留病灶）監測平臺授權給納斯達克上市公司BioNexus，首站落地東南亞，并劍指FDA和EMA認證。這釋放了一個強烈信號：中國IVD企業正在從“產品輸出”升級為“技術標準輸出”。

據統計，目前國內已有43款基于基因甲基化的癌癥檢測試劑盒獲批，其中腸癌早篩最為成熟，18款持證產品構成了一個龐大的技術池。

不過問題仍然在于：怎么賣？

過去那種試圖通過C端廣告轟炸、或通過體檢保險捆綁銷售的模式，已被證明難以規模化。真正的破局點，或許在“民生項目”上。

以哈爾濱案例為例，自2024年起，哈爾濱市委市政府與市衛生健康委員會聯合華大基因，啟動大規模適齡人群消化系統腫瘤及“四高”免費檢測項目，截至2025年1月20日，華大基因該項目自實施的9個月來，當地已有近83萬人申請進行腫瘤檢測，現已出具檢測報告超75萬例。值得一提的是，該檢測結果呈陽性的居民一年內可在指定醫院接受結腸鏡及病理檢查，檢測費用在1200元以內可由項目全額承擔（超出部分則需自費）。

這表明，中國早篩的未來或許不在于把產品包裝成“高端禮品”，而在于成為公共衛生體系的一部分。未來這條賽道，大概會是一場關于“服務體系閉環”和“大人群數據積累”的硬仗，能持堅持長跑的人，恐怕不會太多。