貝泰妮 | 引進「離體皮膚模型」，賦能化妝品「精準評估」

貝泰妮離體皮膚模型，引領行業進入“實證時代”。

近日，貝泰妮集團攜手上海海關動植物與食品檢驗檢疫技術中心毒理與功效實驗室、奉賢區政府東方美谷美創科技，正式引進離體皮膚試劑盒，三方將共同推進該技術在化妝品評價領域的創新應用。這一舉措不僅填補了傳統評價模型與真實皮膚生理狀態之間的差距，更標志著我國化妝品研發進入“生理級驗證”的新階段。

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離體皮膚模型

結構與核心價值

離體皮膚模型作為近年來生物評價領域的關鍵技術，其核心優勢源于對真實皮膚生理結構的完整復刻。從基礎特性到技術驗證，該模型為化妝品評價提供了可靠的生物載體。

模型本質與結構特性

離體皮膚模型又稱皮膚外植體，是從人體手術樣本或動物組織中獲取的完整皮膚結構，經體外精準培養后保持其天然生理活性。它完整保留了皮膚關鍵細胞類群及細胞外基質，能夠真實反映皮膚的屏障功能、代謝活性及生理響應機制，相較于傳統細胞模型或簡化組織模型，更貼近人體皮膚的實際狀態。

核心技術驗證：HE與EVG染色鑒定

為確保模型的可靠性，貝泰妮研究院通過兩項經典組織染色技術完成了首批離體皮膚模型的結構驗證。HE染色（蘇木精-伊紅染色）結果顯示，模型具備完整的表皮層（角質層、顆粒層、棘層和基底層）與真皮層結構，其中細胞核呈藍紫色、細胞質呈粉紅色，結構完整性符合評價標準；EVG染色則清晰呈現了彈性纖維（藍黑色/黑色）與膠原纖維（紅色）的分布，背景呈黃色，進一步證實了模型細胞外基質的完整性，為后續評價提供了結構基礎。

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多維度應用場景

安全性與功效性雙重賦能

離體皮膚模型憑借操作簡單高效、適用劑型全面的特點，已在化妝品安全性評價與功效性評價兩大核心場景中實現深度應用，覆蓋皮膚外用產品與口服/注射產品，兼具高效、安全與倫理優勢。

安全性評價：模擬透皮吸收，規避潛在風險

依據OECD428指南，離體皮膚模型可搭配Franz擴散池系統模擬皮膚透皮吸收過程。通過動態取樣分析化妝品成分的滲透速率，結合定性切片檢測成分在皮膚各層的滯留量，能夠精準評估成分潛在的毒性或過敏風險。例如，廣泛應用于化妝品中的鄰苯二甲酸二甲酯（DMP），可通過該模型全面評估其滲透性與透皮吸收情況，為成分安全使用提供科學依據。

功效性評價：多維度覆蓋護膚核心需求

在功效性評價方面，離體皮膚模型實現了對主流護膚需求的全場景覆蓋。屏障修護領域，可通過羅丹明B滲透性染色檢測皮膚屏障功能，染料滲透量越少則屏障功能越強；抗光老化研究中，經UVA輻照造模后，可分析真皮層彈性蛋白、Fibrillin原纖蛋白等細胞外基質成分的變化；美白與保濕功效評價則分別通過Fontan-Masson染色定量分析黑色素含量、免疫熒光染色檢測AQP3與Filaggrin等保濕相關蛋白實現；此外，該模型還可用于評估城市污染物對皮膚的影響，通過冷凍電鏡、轉錄組測序等技術揭示污染物與皮膚解毒基因表達的關聯，同時支持醫美注射類產品的滲透與輸送特性評價，定位樣品穿透部位。

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離體皮膚+3D模型

雙軌驅動精準護膚

當前3D皮膚模型雖具備批次穩定性與工業化篩選效率，但標準化模型缺乏皮膚附屬器及真實免疫微環境，難以完全復刻皮膚的復雜生理響應。貝泰妮研究院提出“離體皮膚+3D模型”雙軌驗證策略，將進一步提升護膚產品研發的精準度與效率。

3D皮膚模型的局限性與互補邏輯

3D皮膚模型的核心優勢在于高通量篩選能力，能夠快速完成大量樣品的初步篩選，但在模擬皮膚復雜生理機制、免疫微環境及附屬器功能方面存在短板。而離體皮膚模型的天然優勢正在于完整的生理結構與真實的生理響應，二者形成“高效篩選-深度驗證”的互補關系，能夠覆蓋從研發初期到上市前驗證的全流程需求。

雙軌驗證策略

貝泰妮研究院規劃的雙軌策略將分兩步推進：初級篩選階段，通過細胞模型與3D模型完成高通量測試，快速篩選出具有潛力的候選配方；深度驗證階段，利用3D皮膚模型與離體皮膚模型開展全層生理功能驗證及復雜機制研究，確保產品功效與安全性的雙重可靠。這一技術路徑將加速精準護膚產品開發進程，為“成分黨”市場提供更具說服力的科學級背書。

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產學研協同

賦能行業高質量發展

離體皮膚模型的創新應用是產學研各方深度協同的成果。這種跨機構合作不僅加速了技術落地，更推動了行業評價體系的升級，為化妝品行業的科學化發展注入新動能。

多方協同：構建產學研創新生態

貝泰妮集團作為牽頭方，憑借在護膚領域的研發經驗與市場洞察，聯合上海海關動植物與食品檢驗檢疫技術中心毒理與功效實驗室的專業檢測能力，以及奉賢區政府東方美谷美創科技的產業資源支持，形成了“企業主導、科研支撐、政府賦能”的創新生態。三方各司其職、優勢互補，既確保了技術應用的實用性與針對性，也為行業樹立了產學研合作的典范。

行業價值：引領評價體系科學化升級

此次離體皮膚模型的引進與應用，不僅為貝泰妮集團的產品研發提供了核心技術支撐，更將推動整個化妝品行業評價體系的升級。傳統評價方法中“體外數據與人體實際效果脫節”的痛點將得到有效緩解，行業將逐步形成以“生理級驗證”為核心的評價標準，引導企業從“概念營銷”轉向“科學實證”，最終惠及廣大消費者，實現行業高質量發展。